Өзбекстан ТМД аймағындағы әртүрлі стендтерде денсаулық сақтау сапасын жақсарту және бақылау жүйесін дамыту бойынша белсенді жұмыс істейтін елдердің бірі болып табылады.

 

 

 

 

 

Біз олардың қадағалану жүйесін дамытудағы жолын қызығушылықпен бақылап отырдық және енді Өзбекстан Республикасы Министрлер Кабинетінің 2022 жылғы 2 сәуірдегі «Дәрілік заттар мен дәрілік заттарды цифрлық таңбалау жүйесін енгізу туралы» № 149 қаулысымен бөлісе аламыз. медициналық мақсаттағы бұйымдар» қабылданды. Құжат 2022-2025 жылдары дәрілік заттардың (субстанцияларды қоспағанда) және медициналық мақсаттағы бұйымдардың топтарын ескере отырып, міндетті цифрлық таңбалау жүйесін кезең-кезеңімен енгізуді көздейді.

 

 

Қандай өнімдер таңбаланады?

 

• 1-топ қайталама (сыртқы) қаптамасы бар дәрілік заттар (орфандық препараттардан басқа);
• 2-топ бастапқы (ішкі) орамасы бар дәрілік заттар (екінші (сыртқы) қаптама болмаған жағдайда) (орфандық препараттардан басқа);
• 3-топ:

а) орфандық ауруларға арналған дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдар (Денсаулық сақтау министрлігі бекіткен тізбе бойынша);

б) нəтижелері Өзбекстанда танылған, шетелдік тіркеулері бар дəрілік заттардың тізіліміне енгізілген дəрілік заттар;

• Денсаулық сақтау министрлігі анықтаған тізім бойынша 4-топқа медициналық мақсаттағы бұйымдар.

 

 

Таңбалау қашан міндетті болады?

 

Төрт топ үшін жеке терминдер белгіленген:

 

1. 2022 жылғы 1 қыркүйектен бастап – 1 топ;
2. 2022 жылғы 1 қарашадан бастап – 2-топ;
3. 2023 жылғы 1 наурыздан бастап – 3-топ;
4. 2025 жылдың 1 ақпанынан бастап – 4 топ.

 

 

Өтпелі шаралар қандай?

 

• Тиісті топ бойынша міндетті таңбалау күнінен бастап 3 жыл ішінде – міндетті таңбалау күніне дейін өндірілген дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды таңбалаусыз сатуға рұқсат етіледі;

 

• Тиісті топ бойынша міндетті таңбалау күнінен бастап 90 күн ішінде – жергілікті өндірушілерге міндетті таңбалау күніне дейін өндірілген дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды міндетті таңбалаусыз сертификаттауға рұқсат етіледі;

 

• Тиісті топ үшін міндетті таңбалау күнінен бастап 180 күн ішінде шетелдік өндірушілерге міндетті таңбалау күніне дейін өндірілген дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды міндетті таңбалаусыз сертификаттауға және әкелуге рұқсат етіледі;

 

• Тиісті топ үшін міндетті таңбалау күнінен бастап 12 ай ішінде шетелдік өндірушілер не Өзбекстанда өз өкілдігін ашуы керек, не жергілікті компаниямен цифрлық таңбалауды енгізу туралы келісім жасасуы керек (нұсқауларда мұндай компанияны міндетті түрде көрсетумен) дәрілік зат немесе медициналық мақсаттағы бұйымдар үшін). Өкілдіктің/жергілікті компанияның функцияларына міндетті таңбалау ережелерін бұзған жағдайда айыппұлдарды төлеуді қамтамасыз ету де кіруі керек.

 

 

Басқа мүмкіндіктер

 

1. Шетелдік өндірушілер жергілікті салық төлеушінің жеке нөмірін (СТН) және электрондық цифрлық қолтаңбаны (ЭСҚ) алғаннан кейін цифрлық таңбалау жүйесіне қол жеткізе алады;
2. 1 жыл ішінде таңбалау ережелерін 3 рет бұзған жағдайда шетелдік өндірушілермен цифрлық таңбалау бойынша өзара іс-қимыл шектелуі мүмкін;
3. 2022 жылдың 1 шілдесіне дейін цифрлық таңбалау жүйесінің операторы шетелдік цифрлық таңбаларды тану тәртібін әзірлеуі тиіс.