31 Iyul

[Blog] Afrikadagi muvofiqlikni kuzatish va kuzatish (2-qism)

Afrikaning Track and Trace Compliance landshafti haqidagi seriyaning ikkinchi maqolasi bilan tanishtiramiz. Ushbu maqolada biz Zambiya, Botsvana va Janubiy Afrikadagi kuzatuv va kuzatish tizimlarini ko'rib chiqamiz.

Zambiya

2021-yil oktabr oyi oxirida Zambiya Dori vositalarini tartibga solish organi (ZAMRA) jamoatchilik sharhlari va fikr-mulohazalari uchun Dori vositalari va unga aloqador moddalarni identifikatsiya qilish va yorliqlash hamda asosiy maʼlumotlarni almashish boʻyicha yoʻriqnoma loyihasini eʼlon qildi.

Ushbu hujjat GS1 standartlariga asoslangan bo'lajak farmatsevtika kuzatuv tizimini qo'llab-quvvatlash uchun Vakolatdan mahsulotlarni qanday qilib etiketkalashni talab qilishini ko'rsatib berishga qaratilgan. Bu farmatsevtikani kuzatish tizimini o'rnatish uchun qilinishi kerak bo'lgan muhim qadamdir.

2022 yil dekabr oyida ZAMRA boshqaruvni rivojlantirish boʻlimi bilan hamkorlikda a 2022-2026 yillarga mo'ljallangan strategik reja.

2022-2026 yillarga moʻljallangan ZAMRA strategik rejasi organning tartibga solish funksiyalarini milliy va xalqaro darajada samarali va samarali bajarish uchun ishlab chiqilgan.

Strategik reja barcha dori vositalari va unga aloqador moddalarning ta'minot zanjiri bo'ylab belgilangan sifat, xavfsizlik va samaradorlik standartlariga mos kelishini ta'minlash uchun Vakolatning o'z vakolatlarini amalga oshirishda muhim tarkibiy qism bo'lgan operatsion tizimni taqdim etadi. Reja ZAMRAning strategik yo'nalishini o'z qarashlari, missiyasi, asosiy qadriyatlari, maqsadlari va strategiyalarida ifodalaydi.

Rejaning rejalashtirilgan strategik natijalari quyidagilardan iborat:

samarali va samarali xizmat ko'rsatishga erishish
barcha mijozlar belgilangan standartlar va qoidalarga rioya qilishlarini ta'minlash
aholining hokimiyat roliga ishonchini oshirish

2023 yil mart oyida ZAMRA nashr etildi Dori vositalarini kuzatish bo'yicha qo'llanma GS1 standartlaridan foydalanish.
Qo'llanma loyihasiga ko'ra, ikkilamchi qadoqlash uchun ketma-ketlashtirish talablari chiziqli 2D Datamatrixni joylashtirishni o'z ichiga oladi.

Ma'lumot tashuvchisi quyidagi elementlarni o'z ichiga olishi kerak:

GTIN
Quyidagi sanagacha foydalanilsin
Partiya raqami
Ishlab chiqarish raqami

Birlashtirishga kelsak, barcha uchinchi darajali logistika birliklari ketma-ket yuk tashish konteyner kodi (SSCC) bilan kodlangan GS1-128 shtrix kodini o'z ichiga olishi kerak.

Ko'rsatmalarga qo'shimcha ravishda, Zambiya mamlakatdagi barcha mahsulot ma'lumotlari uchun yagona haqiqat manbai bo'lib xizmat qiladigan asosiy ma'lumotlar platformasini yaratish ustida ishlamoqda. Bu ish Sog'liqni saqlash vazirligi rahbariyati tomonidan olib borilmoqda.

Botsvana

Botsvana Dori vositalarini tartibga solish organi 2013 yildagi Dorilar va ularga aloqador moddalar to'g'risidagi qonun bilan tashkil etilgan va o'z faoliyatini 2018 yil yanvar oyida boshlagan. Vakolatning asosiy roli Dori vositalari va ularga aloqador moddalar to'g'risidagi qonunni boshqarishdan iborat bo'lib, u dori vositalari, tibbiy asboblarni yetkazib berish zanjirini tartibga solishdan iborat. , va kosmetika mahsulotlarining sifati, xavfsizligi va samaradorligini ta'minlash uchun Botsvanada.

BoMRA hozirda milliy trek va iz tizimiga ega emas. Biroq, bunday kuzatuv tizimi mahalliy Global sog'liqni saqlash va ta'minot zanjirini boshqarish idorasi ko'magida boshlangan.

2021 yil oktyabr oyida BOMRA o'zining dori vositalarini kuzatish bo'yicha ko'rinishi va strategiyasini e'lon qildi:

Strategik maqsadlar va dasturning afzalliklariga e'tibor qarating.(2021–2022)
Kodlash standartlari va asosiy ma'lumotlar arxitekturasining ta'rifi (.2022–2023)
Dastlabki dasturiy ta'minotni o'rnatish va kuzatuv tizimlari uchun talablarni aniqlash (2024).

Ushbu tashabbusning maqsadi mahalliy dori vositalarini etkazib berish zanjirida yaxlitlikni ta'minlash va bemorlarni sifatsiz va soxtalashtirilgan dori vositalari ta'siridan himoya qilishdan iborat bo'ladi. O'sha yilning oxirida rahbariyat mamlakatning farmatsevtika kuzatuvini yo'lga qo'yish harakatlariga yo'l-yo'riq ko'rsatishga xizmat qiladigan kuzatuv bo'yicha boshqaruv qo'mitasini ishga tushirdi.

“JSST Afrika mintaqasida 2022-yilda umumiy sog‘liqni saqlash qamrovini kuzatish” hisobotida Botsvana o‘z e’tiborini submilliy sog‘liqni saqlash tizimlari orqali xizmatlar ko‘rsatishga qaratgan mamlakatlardan biri sifatida ta’kidlangan.

Janubiy Afrika

Janubiy Afrikada yaxshi tashkil etilgan tartibga solish tizimi mavjud. Janubiy Afrikada Janubiy Afrika sog'liqni saqlash mahsulotlarini tartibga solish organi (SAHPRA) sog'liqni saqlash mahsulotlarini, shu jumladan odamlar va hayvonlar uchun dori vositalarini, asboblarni va in vitro diagnostik tibbiy asboblarni (IVDs) monitoring qilish, baholash, tekshirish, tekshirish va ro'yxatga olish uchun mas'uldir. .

Taklif etilayotgan mahsulotni identifikatsiyalash va seriyalashtirishni bosqichma-bosqich amalga oshirish 2018 yil dekabr oyida boshlangan.

Ikkilamchi va uchinchi darajali qadoqlash bo'yicha to'liq farmatsevtika mahsulotini seriyalashning oxirgi muddati 2022 yil 30 iyun edi.

Seriyalashtirish uchun 2D DataMatrix kodida GTIN, partiya/lot raqamlari, amal qilish muddati va seriya raqami talab qilinadi. Ushbu talablar mahalliy farmatsevtika ishlab chiqaruvchilari va farmatsevtika mahsulotlarini import qiluvchilarga nisbatan qo'llaniladi.