Yangiliklar

FDA dori tarqatish xavfsizligi bo'yicha muvofiqlik siyosati yo'riqnomasini e'lon qiladi

[Blog] DSCSA yangilanishi: FDA dori tarqatish xavfsizligini oshirish uchun muvofiqlik siyosati yo'riqnomasini e'lon qiladi

  AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) yangi ko'rsatmalarni zudlik bilan amalga oshirish bilan farmatsevtika muvofiqligi bo'yicha sezilarli rivojlanishni e'lon qildi. "Federal oziq-ovqat, dori-darmon va kosmetika qonunining 582 (g) (1) bo'limiga muvofiq dori vositalarini tarqatish bo'yicha kengaytirilgan xavfsizlik talablari - muvofiqlik siyosati" deb nomlangan ushbu yo'riqnomada ...

Ko'proq o'qish
Frantsiyada dori vositalarining kodifikatsiyasidagi o'zgarishlar

[Blog] Frantsiyada dori vositalarining kodifikatsiyasidagi o'zgarishlar

  Ushbu maqolada biz Frantsiyada Evropa Ittifoqining soxtalashtirilgan tibbiyot direktivasini (EI FMD) amalga oshirish uchun dori vositalarini kodlashtirish uchun global va milliy standartlardan foydalanish bo'yicha ba'zi tushuntirishlar beramiz. 2019-yilda GS1 o‘zining yagona identifikatsiyasi va yaxlitligini ta’minlash qoidalarini qabul qildi...

Ko'proq o'qish
Farmatsevtika sanoatida GTIN raqami nima

[Blog] GTIN – farmatsevtika sanoatida standartlashtirish kuchi

  Farmatsevtika sanoatidagi GTIN raqami mahsulot shtrix-kodiga o'xshaydi, uni kuzatish va identifikatsiya qilish uchun ishlatiladi. Bu etkazib berish zanjirini boshqarishga yordam berish uchun har bir dori yoki paketga tayinlangan noyob koddir. GS1 standartlariga bag'ishlangan ushbu ikkinchi maqolada biz sizga qimmatli...

Ko'proq o'qish
Qozog'istonning kuzatuvga qo'yiladigan talablari

[Blog] Qozog'istonda dori vositalarini markalash va kuzatish bo'yicha harakatlar rejasi

  2023-yil iyul oyida Qozog‘iston Respublikasi dori vositalarining markalanishi va kuzatilishini joriy etish bo‘yicha kompleks strategiyani e’lon qildi. Maqsad farmatsevtika sohasida shaffoflik, javobgarlik va samaradorlikni oshirishdan iborat. Reja qoidalarni o'zgartirish, ma'lumotlarni almashish va berishni o'z ichiga olgan bir qator tashkillashtirilgan harakatlardan foydalanadi.

Ko'proq o'qish
Afrikani kuzatish va kuzatish

[Blog] Afrikadagi muvofiqlikni kuzatish va kuzatish (2-qism)

Afrikaning Track and Trace Compliance landshafti haqidagi seriyaning ikkinchi maqolasi bilan tanishtiramiz. Ushbu maqolada biz Zambiya, Botsvana va Janubiy Afrikadagi kuzatuv va kuzatish tizimlarini ko'rib chiqamiz. Zambiya 2021-yil oktabr oyi oxirida Zambiya Dori vositalarini tartibga solish organi (ZAMRA) Yo‘riqnoma loyihasini e’lon qildi...

Ko'proq o'qish
Iordaniyada seriyalashtirish muddati JFDA tomonidan kengaytirildi

[Blog] Iordaniyada seriyalashtirish muddati JFDA tomonidan kengaytirildi

  JFDA DataMatrix va ikkinchi darajali qadoqlashda tartibga solinadigan farmatsevtika mahsulotlarini joriy qilish muddatini 2023-yil 30-sentyabrgacha uzaytirdi. Journey of the traceability-ni joriy etish Iordaniya 2017-yilda farmatsevtika seriyasini joriy etishni eʼlon qildi. Birinchi bosqich oʻtish davrini oʻz ichiga oldi, bunda 2D DataMatrix kodlariga ruxsat berildi...

Ko'proq o'qish
BPOM Indoneziyada e-Labeling Pilot dasturini e'lon qildi

[Blog] BPOM Indoneziyada e-Labeling Pilot dasturini e'lon qildi

Indoneziya oziq-ovqat va dori vositalari monitoringi agentligi (BPOM) sog'liqni saqlash sohasiga sezilarli ta'sir ko'rsatadigan e-Labeling Pilot loyihasi deb nomlangan tashabbusni boshladi. Joriy yorliqlash va qadoqlash qoidalari Farmatsevtika mahsulotlari maxsus markalash va qadoqlash talablariga, shu jumladan ko'rsatmalar to'g'risidagi ma'lumotlarga,...

Ko'proq o'qish
MDR - sezilarli o'zgarishlar

[Blog] MDR - Siz bilmoqchi bo'lgan muhim o'zgarishlar

2023 yil may oyida Tibbiy asboblarni muvofiqlashtirish guruhi (MDCG) tibbiy asboblar dizayni yoki mo'ljallangan maqsadiga yangi o'zgarishlarni tasdiqladi. Ulardan ba'zilari muhim, boshqalari esa ahamiyatsiz deb hisoblanadi. EIning eski direktivalari asosida berilgan sertifikatlarga ega mahsulotlar bozorda qolishi mumkin...

Ko'proq o'qish
SoftGroup tomonidan press-reliz

SoftGroup Pharma Kazakhstan 2023 xalqaro koʻrgazmasida

Bu yil SoftGroup 13 va 14 iyun kunlari Qozogʻistonning Ostona shahrida boʻlib oʻtgan Pharma Kazakhstan & Central Asia 2023 xalqaro kongressi va koʻrgazmasining bosh homiysi boʻldi. SoftGroup vakili Venelin Dimitrov – bosh direktor, Andrey Atanasov – CRO/ Biznes direktori...

Ko'proq o'qish
treacebility-O'zbekiston-Qozog'iston-Qirg'iziston

[Blog] MDH mintaqasidagi muvofiqlikni kuzatish va kuzatish (Oʻzbekiston, Qozogʻiston, Qirgʻiziston)

O‘zbekiston, Qozog‘iston va Qirg‘iziston – MDH mintaqasi mamlakatlari farmatsevtikani modernizatsiya qilish va kuzatuvchanlikni oshirishga e’tibor qaratdi So‘nggi ikki yilda MDH mintaqasida farmatsevtika sanoati o‘zgarishlarni boshdan kechirmoqda. O‘zbekiston, Qozog‘iston, Qirg‘iziston kabi davlatlar katta kuch va strategik harakatlarni amalga oshirdi...

Ko'proq o'qish