жаңалықтар

Өзбекстанда, Қазақстанда және Қырғызстанда медициналық құрылғылар ережелері

[Блог] Денсаулық сақтауды өзгерту: ТМД елдеріндегі медициналық құрылғылар ережелерінің эволюциясы (1 бөлім)

  Соңғы жылдары Тәуелсіз Мемлекеттер Достастығының (ТМД) фармацевтикалық өнеркәсібінде тамаша өзгерістер мен елеулі өсу байқалды. Өзбекстан, Қазақстан және Қырғызстан сияқты елдер өздерінің фармацевтикалық секторларын жаңғыртуға күш салып, стратегиялық шараларды жүзеге асырды. 2015 жылы шағын топ...

Ары қарай оқу
FDA дәрі-дәрмек тарату қауіпсіздігіне қатысты сәйкестік саясатының нұсқаулығын жариялайды

[Блог] DSCSA жаңартуы: FDA дәрілік заттарды тарату қауіпсіздігін жақсарту үшін сәйкестік саясатының нұсқаулығын жариялайды

  АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы (FDA) жаңа нұсқауларды дереу енгізу арқылы фармацевтикалық сәйкестікте айтарлықтай дамуды ашты. «Азық-түлік, дәрі-дәрмек және косметика туралы Федералдық заңның 582(g)(1) бөліміне сәйкес дәрі-дәрмектің таралуына қатысты күшейтілген қауіпсіздік талаптары – сәйкестік саясаты» деп аталатын бұл нұсқаулықта...

Ары қарай оқу
SoftGroup CPHI 2023

Бізді Испанияның Барселона қаласында CPHI 2023 көрмесінде қарсы алыңыз

  CPHI 2023 қазан айының соңғы аптасында Барселонада өтеді. Біздің командамыз тағы бір жыл қатарынан әлемдегі ең ірі фармацевтикалық көрмені ұсынатыны туралы хабарлауға қуаныштымыз. Сіз өзіңіздің келесі іскер серіктесіңізді іздеп жатсаңыз да, қаласаңыз да...

Ары қарай оқу
бүкіл әлем бойынша диеталық қоспалар ережелері

[Блог] Ережелердің мозаикасы: тағамдық қоспаларға қойылатын талаптарға шолу

Диеталық қоспалар – құрамында дәрумендер, минералдар, жануарлардан алынатын өнімдер, амин қышқылдары, метаболиттер және т.б. сияқты қоректік заттардың шоғырланған көздері немесе басқа заттар бар өнімдер. Бұл өнімдердің анықтамасы ел бойынша әртүрлі. Қытайда оларды сау тамақ деп атайды, ЕО-да –...

Ары қарай оқу
Франциядағы дәрілік заттардың кодификациясындағы өзгерістер

[Блог] Франциядағы дәрілік заттардың кодификациясындағы өзгерістер

  Бұл мақалада біз Францияда ЕО жалған медицина директивасын (ЕО FMD) жүзеге асыру үшін дәрілік заттарды кодификациялаудың жаһандық және ұлттық стандарттарын қолдану туралы кейбір түсініктемелер береміз. 2019 жылы GS1 өзінің бірегей сәйкестендіру мен тұтастығын қамтамасыз ету ережелерін қабылдады...

Ары қарай оқу
traacebility-Өзбекстан-Қазақстан-Қырғызстан

[Whitepaper] ТМД аймағына арналған соңғы ақпар

Өзбекстан, Қазақстан және Қырғызстанға қойылатын талаптар мен мерзімдерді табыңыз. Төмендегі жолдарды толтыру арқылы анықтамалық құжатты қазір жүктеп алыңыз: [contact-form-7 id="266e083" title="Байланыс нысаны - ТМД ақ құжаты"]...

Ары қарай оқу
Фармацевтика саласындағы GTIN нөмірі дегеніміз не

[Блог] GTIN – фармацевтикадағы стандарттау күші

  Фармацевтика саласындағы GTIN нөмірі өнімнің штрих-коды сияқты, бақылау және сәйкестендіру үшін қолданылады. Бұл жеткізу тізбегін басқаруға көмектесу үшін әрбір дәріге немесе пакетке тағайындалған бірегей код. GS1 стандарттарына арналған осы екінші мақалада біз сізге құнды...

Ары қарай оқу
SoftGroup- GS1 Healthcare 38-ші жаһандық конференциясының демеушісі

SoftGroup 38-ші GS1 Healthcare жаһандық конференциясының демеушісі болып табылады

  Қазан айының басында 3 күндік шарада 38-ші GS1 Healthcare жаһандық конференциясы өтеді. Біз SoftGroup үшінші жыл қатарынан GS1 Healthcare жаһандық конференциясының ресми демеушісі екенін мақтанышпен хабарлаймыз. Биыл басты назар...

Ары қарай оқу
қазақстандық бақылауға қойылатын талаптар

[Блог] Қазақстандағы дәрілік заттарды таңбалау және қадағалау жөніндегі іс-шаралар жоспары

  2023 жылдың шілдесінде Қазақстан Республикасы дәрілік заттарды таңбалау мен қадағалауды енгізудің кешенді стратегиясын жариялады. Мақсат – фармацевтика секторындағы ашықтықты, есептілікті және тиімділікті арттыру. Жоспар ережелерді өзгерту, деректерді ортақ пайдалану және...

Ары қарай оқу
Фармациядағы тұрақтылық

[Блог] Фармацевтика тұрақтылық мәселелерін шешу үшін сериялауды қалай пайдалана алады

Фармацевтикалық өнеркәсіптің тұрақтылыққа деген сапары медицина ғылымы мен пациенттерге күтім жасауды жалғастыра отырып, оның қоршаған ортаға әсерін барынша азайтатын тәжірибелер мен стратегияларды енгізуді қамтиды. Тұрақтылықтың маңыздылығын мойындай отырып, көптеген фармацевтикалық компаниялар қазір өздерінің бизнес мақсаттары мен олардың...

Ары қарай оқу
GS1 стандарттары және деректер алмасу

[Блог] GS1 – Стандарттау күші және тиімді деректер алмасудың артықшылықтары

  GS1 сияқты жаһандық стандарттар денсаулық сақтау жүйесінің тиімділігі үшін өте маңызды. Олар пациенттің қауіпсіздігі мен әл-ауқатын жақсарту үшін маңызды. Стандарттаудың күші мен тиімді деректер алмасудың артықшылықтары күмәнсіз. GS1 стандарттарын басқаратын іргелі концепция - бұл ішкі ашықтықты жеңілдету...

Ары қарай оқу
Фармацевтикалық өнімдердегі Ливия 2D штрих-коды

[Блог] Ливия фармацевтикалық және медициналық өнімдерге 2D штрих-кодты орналастырады

2023 жылдың шілдесінде Ливияның Экономика және сауда министрі Ливия нарығына жеткізілетін фармацевтикалық өнімдер мен медициналық жабдықтарға GS1 DataMatrix қолдануды талап ететін 2023 жылғы № 379 шешімін шығарды. Фармацевтикалық препараттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды штрих-кодтау жолы № 379 Шешім...

Ары қарай оқу
Африканың сәйкестігін қадағалау және қадағалау

[Блог] Африкадағы сәйкестік ландшафтын қадағалау және қадағалау (2-бөлім)

Африканың бақылау және қадағалау ландшафты туралы серияның екінші мақаласымен таныстыру. Бұл мақалада біз Замбия, Ботсвана және Оңтүстік Африкадағы бақылау және қадағалау жүйелерін қарастырамыз. Замбия 2021 жылдың қазан айының соңында Замбияның Дәрілік заттарды реттеу органы (ZAMRA) Нұсқаулық жобасын жариялады...

Ары қарай оқу
Иорданиядағы сериялау мерзімі JFDA арқылы кеңейтілді

[Блог] Иорданиядағы сериялау мерзімі JFDA арқылы кеңейтілді

  JFDA DataMatrix және реттелетін фармацевтикалық өнімдердің екінші қаптамасында сериялауды енгізу мерзімін 2023 жылдың 30 қыркүйегіне дейін ұзартты. Бақылауды енгізу жолындағы саяхат Иордания 2017 жылы фармацевтикалық сериялауды енгізуді жариялады. Бірінші кезең 2D DataMatrix кодтарына рұқсат етілген өтпелі кезеңді қамтыды...

Ары қарай оқу
BPOM Индонезияда e-Labeling Pilot бағдарламасын жариялады

[Блог] BPOM Индонезиядағы e-Labeling Pilot бағдарламасын жариялады

Индонезияның Азық-түлік және дәрі-дәрмек мониторингі агенттігі (BPOM) денсаулық сақтау саласына айтарлықтай әсер ететін электрондық таңбалау пилоттық жобасы деп аталатын бастаманы бастады. Қолданыстағы таңбалау және орау ережелері Фармацевтикалық өнімдер таңбалауға және орауышқа қойылатын арнайы талаптарға, соның ішінде көрсеткіштер туралы ақпаратты,...

Ары қарай оқу
MDR-Елеулі-өзгерістер

[Блог] MDR – Сіз білгіңіз келетін маңызды өзгерістер

2023 жылдың мамыр айында Медициналық құрылғыларды үйлестіру тобы (MDCG) медициналық құрылғылардың дизайнына немесе мақсатына жаңа өзгерістерді бекітті. Олардың кейбіреулері маңызды болып саналады, ал басқалары маңызды емес. Ескі ЕО директивалары бойынша берілген сертификаттары бар өнімдер нарықта...

Ары қарай оқу
SoftGroup баспасөз хабарламасы

[Баспасөз релизі] SoftGroup Business Park Софияда пластик қақпақтарды жинауға арналған алғашқы контейнерді орналастырды.

29 маусым 2023 жыл 2023 жылдың басында SoftGroup ACS-пен бірге «Біз болашағымызды бірге жасаймыз» бірлескен байқауын бастады. Жеңімпаз жобаны Джулия Добрева мен Иванова Иванова құрастырған, 2024 жылғы сынып, София американдық колледжі. Соңғы 2 айда...

Ары қарай оқу
SoftGroup баспасөз хабарламасы

SoftGroup Pharma Kazakhstan 2023 халықаралық көрмесінде

Осы жылы SoftGroup 13 және 14 маусымда Қазақстанның Астана қаласында өткен Pharma Kazakhstan & Central Asia 2023 халықаралық конгрессі мен көрмесінің бас демеушісі болды. SoftGroup атынан Венелин Димитров – бас директор, Андрей Атанасов – CRO/ Business Director...

Ары қарай оқу
traacebility-Өзбекстан-Қазақстан-Қырғызстан

[Блог] ТМД аймағында (Өзбекстан, Қазақстан, Қырғызстан) сәйкестік ландшафтын қадағалау және қадағалау

Өзбекстан, Қазақстан және Қырғызстан – ТМД елдері фармацевтиканы жаңғыртуға және бақылауды арттыруға назар аударды Соңғы екі жылда ТМД аймағындағы фармацевтика саласы трансформациялануда. Өзбекстан, Қазақстан, Қырғызстан сияқты елдер үлкен күш салып, стратегиялық іс-қимылдар жасады...

Ары қарай оқу
SoftGroup баспасөз хабарламасы

[Баспасөз релизі] SoftGroup прогреске және өсуге назар аудара отырып, тұрақты болашақты қабылдайды

14 маусым 2023 ж. 2021-2022 жылдарға арналған Тұрақты дамудың екінші есебі SoftGroup-тың жауапты дамуға деген ұмтылысын көрсетеді. SoftGroup 2021-2022 жылдарға арналған тұрақты даму есебінің екінші шығарылымын жариялады. Компания Орталық және Еуропа аймағындағы фарма индустриясының көшбасшысы болып табылады. Ол Track and Trace толық циклін қамтамасыз етеді...

Ары қарай оқу