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notícias

regras sobre dispositivos médicos no Uzbequistão, Cazaquistão e Quirguistão

[Blog] Transformando a saúde: A evolução das regras sobre dispositivos médicos nos países da CEI (parte 1)

11.10.2023

  Nos últimos anos, assistiu-se a uma transformação notável e a um crescimento substancial na indústria farmacêutica da Comunidade de Estados Independentes (CEI). Países como o Uzbequistão, o Cazaquistão e o Quirguizistão envidaram esforços diligentes e executaram ações estratégicas para modernizar os seus setores farmacêuticos. Em 2015, um subgrupo...

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FDA anuncia orientação política de conformidade para segurança na distribuição de medicamentos

[Blog] Atualização DSCSA: FDA anuncia orientação de política de conformidade para maior segurança na distribuição de medicamentos

03.10.2023

  A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA revelou um desenvolvimento significativo na conformidade farmacêutica com a implementação imediata de novas diretrizes. Esta orientação, intitulada "Requisitos aprimorados de segurança para distribuição de medicamentos de acordo com a Seção 582(g)(1) da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos - Políticas de Conformidade", descreve...

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requisitos de rastreabilidade do cazaquistão

[Blog] Plano de ação para rotulagem e rastreabilidade de medicamentos no Cazaquistão

29.08.2023

  Em Julho de 2023, a República do Cazaquistão anunciou uma estratégia abrangente para a introdução da rotulagem e rastreabilidade dos medicamentos. O objetivo é aumentar a transparência, a responsabilização e a eficiência no setor farmacêutico. O plano utiliza uma série de ações organizadas, incluindo alteração de regras, compartilhamento de dados e fornecimento...

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Sustentabilidade na Farmácia

[Blog] Como os produtos farmacêuticos podem usar a serialização para enfrentar os desafios da sustentabilidade

21.08.2023

A jornada da indústria farmacêutica em direção à sustentabilidade envolve a implementação de práticas e estratégias que minimizam seu impacto ambiental enquanto continuam avançando na ciência médica e no atendimento ao paciente. Reconhecendo a importância da sustentabilidade, muitas empresas farmacêuticas estão se esforçando para encontrar um equilíbrio entre seus objetivos de negócios e suas...

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Prazo de serialização na Jordânia expandido pela JFDA

[Blog] Prazo de serialização na Jordânia ampliado pela JFDA

20.07.2023

  A JFDA estendeu o prazo de implementação para DataMatrix e serialização em embalagens secundárias em produtos farmacêuticos regulamentados até 30 de setembro de 2023. Jornada para a implementação da rastreabilidade Jordan anunciou a implementação da serialização farmacêutica em 2017. A primeira fase incluiu um período de transição durante o qual os códigos 2D DataMatrix foram permitidos...

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BPOM anunciou o e-Labeling Pilot na Indonésia

[Blog] BPOM anunciou o e-Labeling Pilot na Indonésia

10.07.2023

A Agência de Monitoramento de Alimentos e Medicamentos da Indonésia (BPOM) lançou uma iniciativa chamada Projeto Piloto de e-Labeling, que certamente terá um impacto significativo no setor de saúde. Regulamentações atuais de rotulagem e embalagem Os produtos farmacêuticos devem cumprir requisitos específicos de rotulagem e embalagem, incluindo informações sobre indicações,...

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MDR-Mudanças-significativas

[Blog] MDR – Mudanças significativas que você quer saber

30.06.2023

Em maio de 2023, o Grupo de Coordenação de Dispositivos Médicos (MDCG) aprovou novas alterações no design ou na finalidade pretendida dos dispositivos médicos. Alguns deles são considerados significativos, enquanto outros não são significativos. Produtos com certificados emitidos sob as antigas diretivas da UE podem permanecer no mercado durante...

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rastreabilidade-Uzbequistão-Cazaquistão-Quirguistão

[Blog] Acompanhe e rastreie o cenário de conformidade na região da CEI (Uzbequistão, Cazaquistão, Quirguistão)

21.06.2023

Uzbequistão, Cazaquistão e Quirguistão – países da região da CEI focados na modernização farmacêutica e aprimoramento da rastreabilidade Nos últimos dois anos, a indústria farmacêutica na região da CEI está passando por uma transformação. Países como Uzbequistão, Cazaquistão e Quirguistão fizeram um grande esforço e ações estratégicas...

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