[博客] 医疗保健转型：独联体国家医疗器械规则的演变（第 1 部分）
11.10.2023
近年来，独联体国家的制药业发生了显着的转变和大幅增长。乌兹别克斯坦、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦等国为实现医药产业现代化作出了不懈努力并采取了战略行动。 2015年，一个小组...
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消息
[博客] DSCSA 更新：FDA 宣布增强药品分销安全的合规政策指南
03.10.2023
美国食品和药物管理局 (FDA) 公布了药品合规性方面的重大进展，并立即实施新指南。该指南标题为“联邦食品、药品和化妆品法案第 582(g)(1) 条下的强化药品分销安全要求 - 合规政策”，概述了...
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与我们在西班牙巴塞罗那 CPHI 2023 见面
19.09.2023
CPHI 2023 将于 10 月最后一周在巴塞罗那举行。我们很高兴地宣布，我们的团队将连续一年举办世界上最大的医药展览会。无论您是在寻找下一个商业伙伴还是想要...
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[博客]法规马赛克：膳食补充剂要求一览
18.09.2023
膳食补充剂是含有浓缩营养源或其他物质（如维生素、矿物质、动物源产品、氨基酸、代谢物等）的产品。这些产品的定义因国家/地区而异。在中国它们被称为保健食品，在欧盟——...
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[博客] 法国药品编纂的变化
12.09.2023
在本文中，我们将就在法国实施欧盟伪造药品指令 (EU FMD) 时使用全球与国家标准对药品编纂进行一些澄清。背景 2019 年，GS1 采用了确保其唯一标识和完整性的规则...
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[白皮书]独联体地区终极白皮书
05.09.2023
了解乌兹别克斯坦、哈萨克斯坦和吉尔吉斯斯坦的要求和截止日期。立即填写以下字段来下载白皮书：[contact-form-7 id="266e083" title="联系表单 - CIS 白皮书"]...
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[博客] GTIN – 制药行业标准化的力量
05.09.2023
GTIN 号码在制药行业中就像产品条形码，用于跟踪和识别。它是分配给每种药品或包装的唯一代码，用于帮助管理供应链。在专门介绍 GS1 标准的第二篇文章中，我们将为您提供有价值的...
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SoftGroup 是第 38 届 GS1 医疗保健全球会议的赞助商
30.08.2023
10 月初，为期 3 天的第 38 届 GS1 医疗保健全球会议将举行。我们很自豪地宣布 SoftGroup 连续第三年成为 GS1 医疗保健全球会议的官方赞助商。今年的重点...
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[博客]哈萨克斯坦药品标签和可追溯性行动计划
29.08.2023
2023 年 7 月，哈萨克斯坦共和国宣布了一项引入药品标签和可追溯性的综合战略。目的是提高制药行业的透明度、问责制和效率。该计划采用了一系列有组织的行动，包括改变规则、共享数据以及给予……
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[博客] 制药公司如何利用序列化来应对可持续发展挑战
21.08.2023
制药行业的可持续发展之路涉及实施实践和战略，最大限度地减少对环境的影响，同时继续推进医学科学和患者护理。认识到可持续发展的重要性，许多制药公司现在正在努力在其业务目标和...之间取得平衡。
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[博客] GS1 – 标准化的力量和高效数据交换的好处
14.08.2023
GS1 等全球标准对于医疗保健系统的效率至关重要。它们对于改善患者的安全和福祉非常重要。标准化的力量和高效数据交换的好处是毋庸置疑的。推动 GS1 标准的基本概念是促进……内的透明度
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[博客]利比亚在药品和医疗产品上放置二维条形码
07.08.2023
2023年7月，利比亚经济和商务部长发布了2023年第379号决定，要求对供应给利比亚市场的药品和医疗设备应用GS1 DataMatrix。药品医疗器械条码化之路第379号决定...
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[博客] 非洲的追踪合规情况（第 2 部分）
31.07.2023
介绍有关非洲跟踪和追踪合规前景的系列文章的第二篇文章。在本文中，我们将研究赞比亚、博茨瓦纳和南非的追踪系统。赞比亚 2021 年 10 月下旬，赞比亚药品监管局 (ZAMRA) 发布了一份指南草案……
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[博客] JFDA 延长了约旦的连载截止日期
20.07.2023
JFDA 将受监管药品二次包装 DataMatrix 和序列化的实施期限延长至 2023 年 9 月 30 日。可追溯性实施之旅约旦宣布于 2017 年实施药品序列化。第一阶段包括允许使用 2D DataMatrix 代码的过渡期……
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[博客]BPOM 宣布在印度尼西亚开展电子标签试点
10.07.2023
印度尼西亚食品药品监管局 (BPOM) 启动了一项名为电子标签试点项目的举措，这肯定会对医疗保健行业产生重大影响。现行标签和包装规定 药品必须符合特定的标签和包装要求，包括适应症信息、...
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[博客] MDR – 您想知道的重大变化
30.06.2023
2023 年 5 月，医疗器械协调小组 (MDCG) 批准了对医疗器械设计或预期用途的新变更。其中一些被认为是重要的，而另一些则被认为是不重要的。具有根据旧欧盟指令颁发的证书的产品可以在...
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[新闻稿] SoftGroup 在索非亚商业园放置了第一个收集塑料瓶盖的容器
29.06.2023
2023 年 6 月 29 日 2023 年初，SoftGroup 与 ACS 共同启动“我们共创未来”联合竞赛。获奖项目由索非亚美国学院 2024 届 Julia Dobreva 和 Iva Ivanova 设计。在过去的 2 个月里，...
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SoftGroup 参加 2023 年哈萨克斯坦国际制药展
23.06.2023
今年，SoftGroup 是 2023 年哈萨克斯坦及中亚国际制药大会暨展览会的总赞助商，该大会于 6 月 13 日至 14 日在哈萨克斯坦阿斯塔纳举行。 SoftGroup 的代表包括首席执行官 Venelin Dimitrov、CRO/ 业务总监 Andrey Atanasov...
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[博客] 独联体地区（乌兹别克斯坦、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦）的追踪合规情况
21.06.2023
乌兹别克斯坦、哈萨克斯坦和吉尔吉斯斯坦——独联体地区国家重点关注药品现代化和可追溯性增强 过去两年，独联体地区的制药行业正在经历转型。乌兹别克斯坦、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦等国家付出了巨大努力和战略行动……
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[新闻稿] SoftGroup 拥抱可持续发展的未来，同时专注于进步和增长
14.06.2023
2023 年 6 月 14 日第二份 2021-2022 年可持续发展报告表明 SoftGroup 致力于负责任的发展 SoftGroup 宣布了其第二版 2021-2022 年可持续发展报告该公司是中东欧地区制药行业的领导者。它提供了一个完整的跟踪和跟踪周期......
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