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Nachricht

Griechenlands tatsächlicher Serialisierungsfortschritt:

[Blog] Griechenlands echter Serialisierungsfortschritt: 10.881 Benutzer an Bord. Aber wie geht es weiter mit den Zulassungsinhabern?

27.06.2025

Momentaufnahme: Griechenlands Onboarding-Fortschritte Griechenland hat bei der Umsetzung der FMD bemerkenswerte Fortschritte gemacht. Im zweiten Quartal 2025 waren 10.507 private Apotheken, 135 öffentliche Krankenhäuser, 148 Großhändler und 91 private Krankenhäuser vollständig im griechischen Arzneimittelverifizierungssystem (HMVS) integriert und scannen Produkte. Das entspricht 10.881 verifizierten Endnutzern, die in das nationale System integriert sind.

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[Blog] TeamFiltration: Die Account-Übernahmekampagne, die die Pharmaindustrie nicht ignorieren kann

18.06.2025

TeamFiltration: Die Account-Übernahme-Kampagne, die die Pharmabranche nicht ignorieren kann. Veröffentlicht: Juni 2025 | Autor: SoftGroup Redaktion Eine neue Cybersicherheitskampagne zielt auf Cloud-basierte Geschäftsumgebungen, insbesondere auf Microsoft 365-Nutzer. Sie heißt TeamFiltration und ihre Methoden sind einfach, aber effektiv: Brute-Force-Angriffe, Credential Stuffing und hochgradig...

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[Blog] Algerien macht Fortschritte bei der Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln

17.06.2025

Algerien macht mit neuen GS1-Richtlinien Fortschritte bei der Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln. Veröffentlicht: Juni 2025 | Autor: Redaktionsteam von SoftGroup. Algerien tritt mit der Veröffentlichung eines Rundschreibenentwurfs und einer GS1-Implementierungsrichtlinie Ende 2024 in eine neue Phase der Arzneimittelregulierung ein. Diese Dokumente beschreiben die technischen...

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[Blog] Warum Pharmahersteller, CMOs und CDMOs sich für die SATT-PLATTFORM entscheiden

19.05.2025

SATT-PLATTFORM: Compliance- und Serialisierungssoftware für die Pharmaindustrie. Compliance ist in der heutigen Pharmaindustrie unverzichtbar, sollte Sie aber nicht ausbremsen. Die Verwaltung der serialisierten Produktion, die Reaktion auf sich entwickelnde Vorschriften und die Skalierung globaler Betriebe erfordern eine Plattform, die sowohl die regulatorischen als auch die operativen Anforderungen versteht.

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[Blog] Serialisierung pharmazeutischer Produkte in Pakistan: Was Sie vor der Frist im Jahr 2025 wissen müssen

09.05.2025

Serialisierung pharmazeutischer Produkte in Pakistan: Was Sie vor der Frist 2025 wissen müssen Während sich die Pharmaindustrie in Pakistan auf die vollständige Umsetzung der Serialisierungsvorschriften vorbereitet, markiert der August 2025 einen wichtigen Meilenstein in der Einhaltung der Vorschriften. Die Drug Regulatory Authority of Pakistan (DRAP) hat klare Vorgaben gemacht...

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[Blog] ResolverRAT: Was Pharma-Führungskräfte über diese fortschrittliche Bedrohung wissen müssen

08.05.2025

ResolverRAT: Was Pharma-Führungskräfte über diese fortschrittliche Bedrohung wissen müssen Eine neue Malware-Bedrohung zielt heimlich auf Gesundheits- und Pharmaunternehmen ab – und ist darauf ausgelegt, herkömmliche Sicherheitsmaßnahmen vollständig zu umgehen. ResolverRAT, erstmals im März 2025 identifiziert, nutzt fortschrittliche In-Memory-Ausführung, regionalisierte Phishing-E-Mails und Verschlüsselung.

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Informationen, die von der Verwaltung eingeholt wurden, um sich auf eine finanzielle Grundlage zu berufen

31.03.2025

Informationen, die im Rahmen des Prozesses nach Abschluss des Verfahrens für die Vergabe von Informationen an die zuständige Verwaltungsbehörde zur Verfügung gestellt werden Projekte Veröffentlichung BG16RFPR001-1.001 „Analyse der Innovationen im Unternehmen“ Finanzierung im Rahmen des Programms „Konkurrenten und Innovationen im Unternehmen“ 2021 - 2027, съфинансирана от Европейский съюз чрез Европейский фонд за...

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[Blog] SATT PLATFORM®: Die Zukunft von Compliance und Effizienz in der Arzneimittelherstellung

20.03.2025

SATT PLATFORM®: Die Zukunft von Compliance und Effizienz in der Pharmaproduktion. Die Pharmaproduktion ist ein sensibles Gleichgewicht zwischen Effizienz, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und betrieblicher Flexibilität. Traditionelle Systeme setzen oft starre Strukturen voraus und schränken die Anpassungsfähigkeit der Hersteller an Marktveränderungen, Produktionsanforderungen oder kurzfristige regulatorische Anforderungen ein. Hier kommt es darauf an...

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[Blog] Obligatorische digitale Kennzeichnung von Medizinprodukten in Usbekistan: Was Sie wissen müssen

17.03.2025

Obligatorische digitale Kennzeichnung von Medizinprodukten in Usbekistan: Was Sie wissen müssen. Die Pharma- und Medizinprodukteindustrie Usbekistans erlebt mit der Einführung der obligatorischen digitalen Kennzeichnung erhebliche regulatorische Veränderungen. Ab dem 1. Februar 2025 müssen Medizinprodukte digital serialisiert werden, um die Rückverfolgbarkeit zu verbessern und Fälschungen vorzubeugen.

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[Blog] Italiens Serialisierungs-Update: Wichtige Anforderungen und was es für Pharmaunternehmen bedeutet

13.03.2025

Italiens Serialisierungs-Update: Wichtige Anforderungen und ihre Bedeutung für Pharmaunternehmen. Italien hat die Compliance in der Arzneimittelbranche mit der ersten Durchführungsverordnung zur Fälschungsschutzrichtlinie (FMD) deutlich gestärkt. Die Verordnung schreibt die Verwendung eines 2D-Data-Matrix-Barcodes auf Sekundärverpackungen vor und entspricht damit den EU-Serialisierungsstandards. Dies...

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[Blog] Mehr als Barcodes: Wie Serialisierung Compliance und Lieferkettensicherheit fördert

10.03.2025

Mehr als Barcodes: Wie Serialisierung Compliance und Lieferkettensicherheit fördert Serialisierung in der Pharmaindustrie wird oft auf ein einfaches Konzept reduziert – das Anbringen von Barcodes auf Produktverpackungen. Aber in Wirklichkeit handelt es sich um ein ausgeklügeltes System, das die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften gewährleistet, globale Lieferketten sichert und Pharmaunternehmen bietet...

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[Blog] Serialisierungs-Compliance-Fehler, die Millionen kosten können – So vermeiden Sie kostspielige Fallstricke

06.03.2025

Fehler bei der Serialisierungskonformität können Millionen kosten Pharmaunternehmen, die die Serialisierungsvorschriften nicht einhalten, riskieren Millionenstrafen, Produktrückrufe und Reputationsschäden. Doch trotz ihrer Bedeutung machen viele Unternehmen immer noch vermeidbare Fehler, die ihren Betrieb gefährden. In diesem Artikel untersuchen wir die...

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[Blog] Upgrade des NHRA-MVC-Systems in Bahrain: Bedeutung für die Einhaltung pharmazeutischer Vorschriften

22.02.2025

Upgrade des NHRA-MVC-Systems in Bahrain: Bedeutung für die Einhaltung der Arzneimittelvorschriften Die National Health Regulatory Authority (NHRA) in Bahrain hat ihr aktualisiertes NHRA-MVC-System offiziell eingeführt. Dies ist ein entscheidender Schritt zur Gewährleistung der Einhaltung des Gesetzesdekrets Nr. 41 (2017) zur Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln. Dieses Upgrade stärkt Bahrains Engagement für die Sicherheit, …

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