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Nachricht

Vorschriften für Medizinprodukte in Usbekistan, Kasachstan und Kirgisistan

[Blog] Das Gesundheitswesen im Wandel: Die Entwicklung der Vorschriften für Medizinprodukte in den GUS-Staaten (Teil 1)

11.10.2023

  In den letzten Jahren konnte in der Pharmaindustrie der Gemeinschaft Unabhängiger Staaten (GUS) ein bemerkenswerter Wandel und ein erhebliches Wachstum beobachtet werden. Länder wie Usbekistan, Kasachstan und Kirgisistan haben große Anstrengungen unternommen und strategische Maßnahmen zur Modernisierung ihres Pharmasektors ergriffen. Im Jahr 2015 wurde eine Untergruppe...

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Die FDA kündigt Compliance-Richtlinien für die Sicherheit der Arzneimittelverteilung an

[Blog] DSCSA-Update: FDA kündigt Compliance-Richtlinien zur Verbesserung der Sicherheit bei der Arzneimittelverteilung an

03.10.2023

  Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat mit der sofortigen Umsetzung neuer Richtlinien eine bedeutende Entwicklung in der Arzneimittelkonformität bekannt gegeben. Dieser Leitfaden mit dem Titel „Verbesserte Sicherheitsanforderungen für die Arzneimittelverteilung gemäß Abschnitt 582(g)(1) des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act – Compliance Policies“ beschreibt...

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SoftGroup auf der CPHI 2023

Treffen Sie uns auf der CPHI 2023 in Barcelona, Spanien

19.09.2023

  CPHI 2023 wird in der letzten Oktoberwoche in Barcelona stattfinden. Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass unser Team ein weiteres Jahr in Folge die weltweit größte Pharmamesse präsentieren wird. Egal, ob Sie auf der Suche nach Ihrem nächsten Geschäftspartner sind oder...

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Änderungen in der Kodifizierung von Arzneimitteln in Frankreich

[Blog] Änderungen in der Kodifizierung von Arzneimitteln in Frankreich

12.09.2023

  In diesem Artikel werden wir einige Erläuterungen zur Verwendung globaler und nationaler Standards für die Kodifizierung von Arzneimitteln geben, um die EU-Fälschungsrichtlinie (EU FMD) in Frankreich umzusetzen. Hintergrund Im Jahr 2019 verabschiedete GS1 Regeln zur Gewährleistung der eindeutigen Identifizierung und Integrität seiner...

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Was ist eine GTIN-Nummer in der Pharmaindustrie?

[Blog] GTIN – die Kraft der Standardisierung in der Pharmaindustrie

05.09.2023

  Eine GTIN-Nummer ist in der Pharmaindustrie wie ein Produktbarcode, der zur Nachverfolgung und Identifizierung verwendet wird. Dabei handelt es sich um einen eindeutigen Code, der jedem Medikament oder jeder Packung zugewiesen wird und die Verwaltung der Lieferkette erleichtert. In diesem zweiten Artikel über GS1-Standards geben wir Ihnen wertvolle Informationen...

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Nachhaltigkeit in der Pharmaindustrie

[Blog] Wie Pharmaunternehmen die Serialisierung nutzen könnten, um die Herausforderungen der Nachhaltigkeit anzugehen

21.08.2023

Der Weg der Pharmaindustrie zur Nachhaltigkeit erfordert die Implementierung von Praktiken und Strategien, die ihre Auswirkungen auf die Umwelt minimieren und gleichzeitig die medizinische Wissenschaft und Patientenversorgung weiter vorantreiben. Viele Pharmaunternehmen sind sich der Bedeutung der Nachhaltigkeit bewusst und streben nun danach, ein Gleichgewicht zwischen ihren Geschäftszielen und ihren...

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GS1-Standards und Datenaustausch

[Blog] GS1 – Kraft der Standardisierung und die Vorteile eines effizienten Datenaustauschs

14.08.2023

  Globale Standards wie GS1 sind für die Effizienz von Gesundheitssystemen von entscheidender Bedeutung. Sie sind wichtig für die Verbesserung der Sicherheit und des Wohlbefindens der Patienten. Die Kraft der Standardisierung und die Vorteile eines effizienten Datenaustauschs sind zweifellos. Das Grundkonzept der GS1-Standards besteht darin, die Transparenz innerhalb ... zu erleichtern.

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Track-and-Trace-Compliance in Afrika

[Blog] Track-and-Trace-Compliance-Landschaft in Afrika (Teil 2)

31.07.2023

Wir stellen den zweiten Artikel der Serie über Afrikas Track-and-Trace-Compliance-Landschaft vor. In diesem Artikel werden wir einen Blick auf die Track-and-Trace-Systeme in Sambia, Botswana und Südafrika werfen. Sambia Ende Oktober 2021 veröffentlichte die Zambia Medicines Regulatory Authority (ZAMRA) einen Richtlinienentwurf...

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Serialisierungsfrist in Jordanien durch JFDA verlängert

[Blog] Serialisierungsfrist in Jordanien durch JFDA verlängert

20.07.2023

  Die JFDA verlängerte die Implementierungsfrist für DataMatrix und die Serialisierung auf Sekundärverpackungen regulierter pharmazeutischer Produkte bis zum 30. September 2023. Weg zur Implementierung der Rückverfolgbarkeit Jordan kündigte die Implementierung der Pharma-Serialisierung im Jahr 2017 an. Die erste Phase umfasste eine Übergangsphase, in der 2D-DataMatrix-Codes erlaubt waren...

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BPOM kündigte das E-Labeling-Pilotprojekt in Indonesien an

[Blog] BPOM hat das E-Labeling-Pilotprojekt in Indonesien angekündigt

10.07.2023

Die indonesische Lebensmittel- und Arzneimittelüberwachungsbehörde (BPOM) hat eine Initiative namens „E-Labeling Pilot Project“ gestartet, die sicherlich erhebliche Auswirkungen auf die Gesundheitsbranche haben wird. Aktuelle Kennzeichnungs- und Verpackungsvorschriften Pharmazeutische Produkte müssen bestimmte Kennzeichnungs- und Verpackungsanforderungen erfüllen, einschließlich Informationen zu Indikationen,...

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MDR-Wesentliche-Änderungen

[Blog] MDR – Wichtige Änderungen, die Sie wissen möchten

30.06.2023

Im Mai 2023 genehmigte die Medical Device Coordination Group (MDCG) neue Änderungen am Design oder Verwendungszweck von Medizinprodukten. Einige von ihnen gelten als signifikant, während andere als nicht signifikant gelten. Produkte mit Zertifikaten, die nach den alten EU-Richtlinien ausgestellt wurden, können während ... auf dem Markt bleiben.

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Pressemitteilung von SoftGroup

[Pressemitteilung] SoftGroup setzt auf eine nachhaltige Zukunft und konzentriert sich dabei auf Fortschritt und Wachstum

14.06.2023

14. Juni 2023 Der zweite Nachhaltigkeitsbericht für 2021–2022 zeigt das Engagement von SoftGroup für eine verantwortungsvolle Entwicklung. SoftGroup kündigte seine zweite Ausgabe des Nachhaltigkeitsberichts für 2021–2022 an. Das Unternehmen ist führend in der Pharmaindustrie in der CEE-Region. Es bietet einen vollständigen Track-and-Trace-Zyklus...

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