V posledních letech byl ve farmaceutickém průmyslu Společenství nezávislých států (SNS) svědkem pozoruhodné transformace a podstatného růstu. Země jako Uzbekistán, Kazachstán a Kyrgyzstán vynaložily pilné úsilí a provedly strategická opatření k modernizaci svých farmaceutických odvětví. V roce 2015 vznikla podskupina...
Přečtěte si více
Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA) odhalil významný pokrok ve farmaceutické shodě s okamžitou implementací nových pokynů. Tento pokyn s názvem „Požadavky na bezpečnost distribuce léků podle § 582(g)(1) federálního zákona o potravinách, léčivech a kosmetice – Zásady dodržování předpisů“ popisuje...
Přečtěte si více
CPHI 2023 se bude konat v Barceloně během posledního říjnového týdne. S potěšením oznamujeme, že náš tým bude další rok po sobě prezentovat největší světovou farmaceutickou výstavu. Ať už hledáte svého dalšího obchodního partnera nebo chcete...
Přečtěte si více
Doplňky stravy jsou produkty obsahující koncentrované zdroje živin nebo jiných látek, jako jsou vitamíny, minerály, produkty živočišného původu, aminokyseliny, metabolity atd. Definice těchto produktů je různá podle země. V Číně se jim říká zdravá výživa, v EU –...
Přečtěte si více
V tomto článku uvedeme některá objasnění použití globálních a národních norem pro kodifikaci léčivých přípravků za účelem implementace směrnice EU o padělaných léčivech (EU FMD) ve Francii. Pozadí V roce 2019 společnost GS1 přijala pravidla pro zajištění jedinečné identifikace a integrity ve svých...
Přečtěte si více
Objevte požadavky a termíny pro Uzbekistán, Kazachstán a Kyrgyzstán. Stáhněte si whitepaper nyní vyplněním polí níže: [contact-form-7 id="266e083" title="Kontaktní formulář - CIS whitepaper"]...
Přečtěte si více
Číslo GTIN ve farmaceutickém průmyslu je jako čárový kód produktu, který se používá ke sledování a identifikaci. Je to jedinečný kód přiřazený každému léku nebo balení, který pomáhá řídit dodavatelský řetězec. V tomto druhém článku věnovaném standardům GS1 vám poskytneme cenné...
Přečtěte si více
Začátkem října se v rámci 3denní akce uskuteční 38. Globální konference GS1 Healthcare. S hrdostí oznamujeme, že SoftGroup je již třetím rokem v řadě oficiálním sponzorem GS1 Healthcare Global Conference. Letošní zaměření...
Přečtěte si více
V červenci 2023 oznámila Republika Kazachstán komplexní strategii pro zavedení označování a sledovatelnosti léčiv. Cílem je zvýšit transparentnost, odpovědnost a efektivitu ve farmaceutickém sektoru. Plán využívá řadu organizovaných akcí, včetně změny pravidel, sdílení dat a poskytování...
Přečtěte si více
Cesta farmaceutického průmyslu k udržitelnosti zahrnuje zavádění postupů a strategií, které minimalizují jeho dopad na životní prostředí a zároveň pokračují v rozvoji lékařské vědy a péče o pacienty. Mnoho farmaceutických společností si uvědomuje důležitost udržitelnosti a snaží se nyní najít rovnováhu mezi svými obchodními cíli a svými...
Přečtěte si více
Globální standardy, jako je GS1, jsou zásadní pro efektivitu systémů zdravotní péče. Jsou důležité pro zlepšení bezpečnosti a pohody pacientů. Síla standardizace a výhody efektivní výměny dat jsou nepochybné. Základním konceptem, který řídí standardy GS1, je usnadnění transparentnosti v...
Přečtěte si více
V červenci 2023 vydal ministr hospodářství a obchodu v Libyi rozhodnutí č. 379 z roku 2023 požadující použití GS1 DataMatrix na farmaceutické výrobky a zdravotnické vybavení dodávané na libyjský trh. Cesta čárového kódování léčiv a zdravotnických prostředků Rozhodnutí č. 379...
Přečtěte si více
Představujeme vám druhý článek ze série o africkém prostředí Track and Trace Compliance. V tomto článku se podíváme na systémy sledování a sledování v Zambii, Botswaně a Jižní Africe. Zambie Koncem října 2021 zveřejnil Zambijský regulační úřad pro léčiva (ZAMRA) návrh pokynů...
Přečtěte si více
JFDA prodloužila termín implementace pro DataMatrix a serializaci na sekundárním balení regulovaných farmaceutických produktů do 30. září 2023. Cesta k implementaci sledovatelnosti Jordan oznámila implementaci farmaceutické serializace v roce 2017. První fáze zahrnovala přechodné období, během kterého byly povoleny 2D kódy DataMatrix...
Přečtěte si více
Indonéská agentura pro sledování potravin a léčiv (BPOM) zahájila iniciativu nazvanou Pilotní projekt e-Labeling, který bude mít jistě významný dopad na odvětví zdravotnictví. Současné předpisy o označování a balení Farmaceutické produkty musí splňovat specifické požadavky na označování a balení, včetně informací o indikacích,...
Přečtěte si více
V květnu 2023 Medical Device Coordination Group (MDCG) schválila nové změny designu nebo zamýšleného účelu zdravotnických prostředků. Některé z nich jsou považovány za významné, zatímco jiné jsou nevýznamné. Výrobky s certifikáty vydanými podle starých směrnic EU mohou zůstat na trhu během...
Přečtěte si více
29. června 2023 Na začátku roku 2023 zahájila společnost SoftGroup společnou soutěž „Společně budujeme budoucnost“ s ACS. Vítězný projekt navrhly Julia Dobreva a Iva Ivanova, třída 2024, na American College Sofia. Za poslední 2 měsíce,...
Přečtěte si více
V letošním roce byla SoftGroup generálním sponzorem mezinárodního kongresu a výstavy Pharma Kazachstán & Střední Asie 2023, který se konal v Astaně v Kazachstánu ve dnech 13. a 14. června. SoftGroup zastupovali Venelin Dimitrov – CEO, Andrey Atanasov – CRO/ Director Business...
Přečtěte si více
Uzbekistán, Kazachstán a Kyrgyzstán – země regionu SNS zaměřené na modernizaci farmacie a zlepšení sledovatelnosti V posledních dvou letech prochází farmaceutický průmysl v regionu SNS transformací. Země jako Uzbekistán, Kazachstán a Kyrgyzstán vynaložily velké úsilí a strategické kroky...
Přečtěte si více
14. června 2023 Druhá zpráva o udržitelnosti za období 2021–2022 ukazuje závazek společnosti SoftGroup k odpovědnému rozvoji SoftGroup oznámila druhé vydání zprávy o udržitelnosti za období 2021–2022 Společnost je lídrem ve farmaceutickém průmyslu v regionu střední a východní Evropy. Poskytuje kompletní cyklus sledování a sledování...
Přečtěte si více