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Normas sobre dispositivos médicos en Uzbekistán, Kazajstán y Kirguistán.

[Blog] Transformando la atención sanitaria: La evolución de las normas sobre dispositivos médicos en los países de la CEI (parte 1)

  En los últimos años, se ha presenciado una transformación notable y un crecimiento sustancial en la industria farmacéutica de la Comunidad de Estados Independientes (CEI). Países como Uzbekistán, Kazajstán y Kirguistán han hecho esfuerzos diligentes y ejecutado acciones estratégicas para modernizar sus sectores farmacéuticos. En 2015, un subgrupo...

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La FDA anuncia una guía de política de cumplimiento para la seguridad de la distribución de medicamentos

[Blog] Actualización de DSCSA: La FDA anuncia una guía de política de cumplimiento para mejorar la seguridad de la distribución de medicamentos

  La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha revelado un avance significativo en el cumplimiento farmacéutico con la implementación inmediata de nuevas pautas. Esta guía, titulada "Requisitos de seguridad mejorados para la distribución de medicamentos según la Sección 582(g)(1) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos - Políticas de Cumplimiento", describe...

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SoftGroup en CPHI 2023

Encuéntrenos en CPHI 2023 en Barcelona, España

  CPHI 2023 tendrá lugar en Barcelona durante la última semana de octubre. Estamos encantados de anunciar que nuestro equipo presentará un año más la exposición farmacéutica más grande del mundo. Ya sea que esté buscando su próximo socio comercial o quiera...

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Cambios en la codificación de medicamentos en Francia

[Blog] Cambios en la codificación de medicamentos en Francia

  En este artículo daremos algunas aclaraciones sobre el uso de estándares globales versus nacionales para la codificación de medicamentos para implementar la Directiva de medicamentos falsificados de la UE (EU FMD) en Francia. Antecedentes En 2019, GS1 adoptó reglas para garantizar la identificación e integridad únicas en sus...

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¿Qué es un número GTIN en la industria farmacéutica?

[Blog] GTIN – el poder de la estandarización en la industria farmacéutica

  Un número GTIN en la industria farmacéutica es como un código de barras de un producto, que se utiliza para seguimiento e identificación. Es un código único asignado a cada medicamento o paquete para ayudar a gestionar la cadena de suministro. En este segundo artículo dedicado a los Estándares GS1, le brindaremos información valiosa...

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Sostenibilidad en Pharma

[Blog] Cómo las empresas farmacéuticas podrían utilizar la serialización para abordar los desafíos de sostenibilidad

El viaje de la industria farmacéutica hacia la sustentabilidad implica implementar prácticas y estrategias que minimicen su impacto ambiental mientras continúa avanzando en la ciencia médica y la atención al paciente. Al reconocer la importancia de la sustentabilidad, muchas compañías farmacéuticas ahora se esfuerzan por lograr un equilibrio entre sus objetivos comerciales y sus...

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Fecha límite de serialización en Jordania ampliada por JFDA

[Blog] Fecha límite de serialización en Jordania ampliada por JFDA

  La JFDA amplió el plazo de implementación de DataMatrix y la serialización en envases secundarios de productos farmacéuticos regulados hasta el 30 de septiembre de 2023. Camino hacia la implementación de la trazabilidad Jordan anunció la implementación de la serialización farmacéutica en 2017. La primera fase incluyó un período de transición durante el cual se permitieron los códigos 2D DataMatrix...

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BPOM anunció el piloto de etiquetado electrónico en Indonesia

[Blog] BPOM anunció el piloto de e-Labeling en Indonesia

La Agencia de Supervisión de Medicamentos y Alimentos de Indonesia (BPOM) ha lanzado una iniciativa llamada Proyecto piloto de etiquetado electrónico que sin duda tendrá un impacto significativo en la industria de la salud. Normativa vigente de etiquetado y envasado Los productos farmacéuticos deben cumplir requisitos específicos de etiquetado y envasado, incluyendo información sobre indicaciones,...

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MDR-Cambios significativos

[Blog] MDR: cambios significativos que desea conocer

En mayo de 2023, el Grupo de Coordinación de Dispositivos Médicos (MDCG) aprobó nuevos cambios en el diseño o el propósito previsto de los dispositivos médicos. Algunos de ellos se consideran significativos, mientras que otros no lo son. Los productos con certificados emitidos bajo las antiguas directivas de la UE pueden permanecer en el mercado durante...

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Comunicado de prensa de SoftGroup

SoftGroup en la Exposición Internacional Pharma Kazakhstan 2023

Este año, SoftGroup fue patrocinador general del Congreso y Exposición Internacional Pharma Kazakhstan & Central Asia 2023 que tuvo lugar en Astana, Kazajstán, los días 13 y 14 de junio. SoftGroup estuvo representado por Venelin Dimitrov – CEO, Andrey Atanasov – CRO/ Director Business...

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treacebility-Uzbekistán-Kazajstán-Kirguistán

[Blog] Panorama de cumplimiento de seguimiento y localización en la región de la CEI (Uzbekistán, Kazajstán, Kirguistán)

Uzbekistán, Kazajstán y Kirguistán: países de la región de la CEI centrados en la modernización farmacéutica y la mejora de la trazabilidad En los últimos dos años, la industria farmacéutica en la región de la CEI está experimentando una transformación. Países como Uzbekistán, Kazajstán y Kirguistán han puesto un gran esfuerzo y acciones estratégicas...

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