في السنوات الأخيرة، شهدنا تحولًا ملحوظًا ونموًا كبيرًا في صناعة الأدوية في رابطة الدول المستقلة (CIS). وقد بذلت دول مثل أوزبكستان، وكازاخستان، وقيرغيزستان جهوداً حثيثة ونفذت إجراءات استراتيجية لتحديث قطاعاتها الصيدلانية. وفي عام 2015، ظهرت مجموعة فرعية...
اقرأ أكثر
كشفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن تطور مهم في الامتثال الدوائي مع التنفيذ الفوري للمبادئ التوجيهية الجديدة. يوضح هذا التوجيه، الذي يحمل عنوان "المتطلبات الأمنية المعززة لتوزيع الأدوية بموجب المادة 582 (ز) (1) من القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل - سياسات الامتثال"،...
اقرأ أكثر
سيتم عقد CPHI 2023 في برشلونة خلال الأسبوع الأخير من شهر أكتوبر. يسعدنا أن نعلن أن فريقنا سيقدم أكبر معرض للأدوية في العالم للعام الآخر على التوالي. سواء كنت تبحث عن شريك عملك التالي أو تريد...
اقرأ أكثر
المكملات الغذائية هي منتجات تحتوي على مصادر مركزة من العناصر الغذائية أو مواد أخرى مثل الفيتامينات والمعادن والمنتجات ذات الأصل الحيواني والأحماض الأمينية والمستقلبات وغيرها. ويختلف تعريف هذه المنتجات باختلاف البلد. في الصين يطلق عليه الغذاء الصحي، وفي الاتحاد الأوروبي -...
اقرأ أكثر
سنقدم في هذه المقالة بعض التوضيحات حول استخدام المعايير العالمية مقابل المعايير الوطنية لتدوين المنتجات الطبية لتنفيذ توجيهات الاتحاد الأوروبي بشأن الأدوية المزيفة (EU FMD) في فرنسا. الخلفية في عام 2019، اعتمدت GS1 قواعد لضمان الهوية الفريدة والنزاهة في...
اقرأ أكثر
اكتشف المتطلبات والمواعيد النهائية لأوزبكستان وكازاخستان وقيرغيزستان. قم بتنزيل المستند التقني الآن عن طريق ملء الحقول أدناه: [contact-form-7 id="266e083" title="نموذج الاتصال - المستند التقني لرابطة الدول المستقلة"]...
اقرأ أكثر
يشبه رقم GTIN في صناعة الأدوية الرمز الشريطي للمنتج، ويستخدم للتتبع والتعرف. إنه رمز فريد مخصص لكل دواء أو عبوة للمساعدة في إدارة سلسلة التوريد. في هذه المقالة الثانية المخصصة لمعايير GS1، سنقدم لك قيمة...
اقرأ أكثر
في بداية شهر أكتوبر، سيعقد المؤتمر العالمي الثامن والثلاثون للرعاية الصحية GS1 في حدث مدته 3 أيام. نحن فخورون بأن نعلن أن SoftGroup هي الراعي الرسمي للمؤتمر العالمي للرعاية الصحية GS1 للعام الثالث على التوالي. هذا العام التركيز...
اقرأ أكثر
في يوليو 2023، أعلنت جمهورية كازاخستان عن استراتيجية شاملة لإدخال توسيم الأدوية وإمكانية تتبعها. والهدف هو تعزيز الشفافية والمساءلة والكفاءة في قطاع الأدوية. تستخدم الخطة سلسلة من الإجراءات المنظمة، بما في ذلك تغيير القواعد ومشاركة البيانات وإعطاء...
اقرأ أكثر
تتضمن رحلة صناعة الأدوية نحو الاستدامة تنفيذ الممارسات والاستراتيجيات التي تقلل من تأثيرها البيئي مع الاستمرار في تطوير العلوم الطبية ورعاية المرضى. إدراكًا لأهمية الاستدامة ، تسعى العديد من شركات الأدوية الآن إلى تحقيق توازن بين أهداف أعمالها و ...
اقرأ أكثر
المعايير العالمية مثل GS1 ضرورية لكفاءة أنظمة الرعاية الصحية. إنها مهمة لتحسين سلامة المرضى ورفاههم. لا شك في أن قوة التوحيد القياسي وفوائد التبادل الفعال للبيانات. المفهوم الأساسي الذي يقود معايير GS1 هو تسهيل الشفافية داخل ...
اقرأ أكثر
في يوليو 2023 ، أصدر وزير الاقتصاد والتجارة في ليبيا القرار رقم 379 لعام 2023 الذي يطالب بتطبيق GS1 DataMatrix على المنتجات الصيدلانية والمعدات الطبية الموردة للسوق الليبي. مسار الترميز للأدوية والأجهزة الطبية قرار رقم 379 ...
اقرأ أكثر
تقديم المقال الثاني من السلسلة حول مشهد الامتثال للمسار والتتبع في إفريقيا. في هذا البحث سنبحث في أنظمة التتبع والتعقب في زامبيا وبوتسوانا وجنوب إفريقيا. زامبيا في أواخر أكتوبر 2021 ، نشرت هيئة تنظيم الأدوية في زامبيا (ZAMRA) مسودة مبدأ توجيهي ...
اقرأ أكثر
مددت JFDA الموعد النهائي لتنفيذ DataMatrix والتسلسل على العبوات الثانوية للمنتجات الصيدلانية المنظمة حتى 30 سبتمبر 2023. رحلة نحو تنفيذ التتبع أعلن الأردن عن تطبيق التسلسل الدوائي في عام 2017. تضمنت المرحلة الأولى فترة انتقالية تم خلالها السماح برموز 2D DataMatrix ...
اقرأ أكثر
أطلقت وكالة مراقبة الغذاء والدواء الإندونيسية (BPOM) مبادرة تسمى المشروع التجريبي لوضع العلامات الإلكترونية والذي سيكون له بالتأكيد تأثير كبير في صناعة الرعاية الصحية. اللوائح الحالية لوضع العلامات والتعبئة والتغليف يجب أن تمتثل المنتجات الصيدلانية لمتطلبات الملصقات والتعبئة المحددة ، بما في ذلك المعلومات عن المؤشرات ، ...
اقرأ أكثر
في مايو 2023 ، وافقت مجموعة تنسيق الأجهزة الطبية (MDCG) على تغييرات جديدة في التصميم أو الغرض المقصود من الأجهزة الطبية. يعتبر بعضها مهمًا بينما البعض الآخر غير مهم. يمكن للمنتجات التي تحمل شهادات صادرة بموجب توجيهات الاتحاد الأوروبي القديمة البقاء في السوق خلال ...
اقرأ أكثر
29 يونيو 2023 في بداية عام 2023 ، وضعت SoftGroup بداية المسابقة المشتركة "نبني مستقبلنا معًا" مع ACS. تم تصميم المشروع الفائز من قبل جوليا دوبريفا وإيفا إيفانوفا ، فئة 2024 ، في الكلية الأمريكية صوفيا. في الشهرين الماضيين ، ...
اقرأ أكثر
هذا العام كانت سوفت جروب الراعي العام للمؤتمر والمعرض الدولي فارما كازاخستان وآسيا الوسطى 2023 الذي عقد في أستانا ، كازاخستان في 13 و 14 يونيو. تم تمثيل SoftGroup بواسطة Venelin Dimitrov - الرئيس التنفيذي ، Andrey Atanasov - CRO / مدير الأعمال ...
اقرأ أكثر
تركز أوزبكستان وكازاخستان وقيرغيزستان - بلدان منطقة رابطة الدول المستقلة على تحديث الأدوية وتعزيز إمكانية التتبع في العامين الماضيين ، تشهد صناعة الأدوية في منطقة رابطة الدول المستقلة تحولًا. لقد بذلت دول مثل أوزبكستان وكازاخستان وقيرغيزستان جهودًا كبيرة وإجراءات استراتيجية ...
اقرأ أكثر
14 يونيو 2023 يُظهر تقرير الاستدامة الثاني للفترة 2021-2022 التزام SoftGroup بالتنمية المسؤولة أعلنت SoftGroup عن إصدارها الثاني من تقرير الاستدامة للفترة 2021-2022. تُعد الشركة رائدة في صناعة الأدوية في منطقة أوروبا الوسطى والشرقية. يوفر دورة كاملة من التعقب والتتبع ...
اقرأ أكثر