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Les véritables progrès de la sérialisation en Grèce :

[Blog] Les véritables progrès de la sérialisation en Grèce : 10 881 utilisateurs intégrés. Mais quelle est la prochaine étape pour les titulaires d'autorisation de mise sur le marché ?

27.06.2025

Instantané : Progrès de l’intégration en Grèce. La Grèce a réalisé des progrès notables dans la mise en œuvre de la FMD. Au deuxième trimestre 2025, le Système hellénique de vérification des médicaments (HMVS) comptait : 10 507 pharmacies privées ; 135 hôpitaux publics ; 148 grossistes ; 91 hôpitaux privés entièrement intégrés et scannant les produits. Cela représente 10 881 utilisateurs finaux vérifiés intégrés au système national…

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Les codes produits 25% du hub européen échouent aux contrôles de qualité des données

[Blog] Pourquoi 25% des codes produits du hub de l'UE échouent aux contrôles de qualité des données (et comment résoudre le vôtre)

27.06.2025

L'importance de la qualité des données produit du hub européen : de bonnes données ne se résument pas à une bonne structure. C'est bien plus que cela. C'est une question de conformité, de traçabilité et de confiance. L'EMVS s'appuie sur des données de base produit (PMD) et des données d'emballage produit (PPD) précises pour protéger les patients et…

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[Blog] TeamFiltration : la campagne de prise de contrôle des comptes que l'industrie pharmaceutique ne peut pas se permettre d'ignorer

18.06.2025

TeamFiltration : La campagne de piratage de comptes que l'industrie pharmaceutique ne peut ignorer Publié : juin 2025 | Auteur : Équipe éditoriale de SoftGroup Une nouvelle campagne de cybersécurité cible les environnements professionnels basés sur le cloud, et plus particulièrement les utilisateurs de Microsoft 365. Baptisée TeamFiltration, elle utilise des méthodes simples mais efficaces : attaques par force brute, piratage d'identifiants et…

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[Blog] L'Algérie progresse dans la traçabilité pharmaceutique

17.06.2025

L'Algérie progresse vers la traçabilité pharmaceutique avec une nouvelle directive GS1 Publié: Juin 2025 | Auteur: SoftGroup Editorial Team L'Algérie entre dans une nouvelle phase de la réglementation pharmaceutique avec la publication d'un projet de circulaire et de directive de mise en œuvre GS1 à la fin de 2024. Ces documents décrivent les...

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[Blog] Nouvelles règles d'étiquetage pharmaceutique en vigueur au Sri Lanka : informations clés pour les titulaires d'autorisations de mise sur le marché et les importateurs

13.06.2025

Nouvelles règles d'étiquetage pharmaceutique en vigueur au Sri Lanka : informations clés pour les titulaires d'autorisations de mise sur le marché et les importateurs Publié : juin 2025 | Auteur : Équipe éditoriale de SoftGroup L'Autorité nationale de réglementation des médicaments (NMRA) du Sri Lanka a introduit de nouvelles exigences d'étiquetage qui affectent tous les produits pharmaceutiques importés entrant dans le pays. Les changements...

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[Blog] Début de l'application de la DSCSA : un signal mondial pour la transparence de la chaîne d'approvisionnement

03.06.2025

Début de l'application de la DSCSA : un signal mondial pour la transparence de la chaîne d'approvisionnement Publié : juin 2025 | Auteur : Équipe éditoriale de SoftGroup Le 27 mai 2025, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a officiellement commencé à appliquer la loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments (DSCSA) pour les fabricants et les reconditionneurs de produits pharmaceutiques. Ce...

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Cybersécurité pharmaceutique menacée : Void Blizzard

[Blog] Cybersécurité pharmaceutique menacée : les leçons de Void Blizzard

30.05.2025

Cybersécurité pharmaceutique menacée : leçons de Void Blizzard. Alors que l'industrie pharmaceutique poursuit sa transformation numérique, la sécurité des données et des systèmes sensibles devient non seulement un enjeu informatique, mais aussi une priorité opérationnelle et de conformité. Une nouvelle cybermenace, découverte par Microsoft et connue sous le nom de…

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[Blog] Démarrer fort en tant que directeur marketing : votre stratégie de sérialisation et de conformité pour l'Europe et au-delà

19.05.2025

Pourquoi la conformité en matière de sérialisation est essentielle pour les nouveaux CMO. Se lancer dans la fabrication sous contrat (CMO) dans l'industrie pharmaceutique exige bien plus que des capacités de production. Que vous opériez uniquement dans l'Union européenne ou que vous vous développiez sur des marchés internationaux comme les Émirats arabes unis, vos compétences…

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[Blog] Pourquoi les fabricants pharmaceutiques, les CMO et les CDMO choisissent la plateforme SATT

19.05.2025

PLATEFORME SATT : Logiciel de conformité et de sérialisation pour l'industrie pharmaceutique. Dans l'industrie pharmaceutique actuelle, la conformité est incontournable, mais elle ne doit pas pour autant freiner votre activité. La gestion de la production sérialisée, la conformité à l'évolution des réglementations et la mise à l'échelle de vos opérations mondiales nécessitent une plateforme qui maîtrise à la fois les exigences réglementaires et opérationnelles.

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[Blog] Sérialisation pharmaceutique au Pakistan : ce qu'il faut savoir avant l'échéance de 2025

09.05.2025

Sérialisation pharmaceutique au Pakistan : ce qu'il faut savoir avant l'échéance de 2025. Alors que l'industrie pharmaceutique pakistanaise se prépare à la mise en œuvre complète de la réglementation sur la sérialisation, août 2025 marque une étape importante en matière de conformité. L'Autorité de réglementation des médicaments du Pakistan (DRAP) a fixé un objectif clair...

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[Blog] ResolverRAT : ce que les dirigeants pharmaceutiques doivent savoir sur cette menace avancée

08.05.2025

ResolverRAT : ce que les dirigeants pharmaceutiques doivent savoir sur cette menace avancée. Une nouvelle menace de malware cible discrètement les entreprises pharmaceutiques et de santé, et est conçue pour contourner entièrement les mesures de sécurité traditionnelles. ResolverRAT, identifié pour la première fois en mars 2025, utilise une exécution avancée en mémoire, des e-mails de phishing régionalisés et un chiffrement…

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[Communiqué de presse] SoftGroup annonce un partenariat avec i2b pour renforcer sa présence sur le marché grec et suisse

14.04.2025

  Sofia, Bulgarie – 14 avril 2025 – SoftGroup, fournisseur de solutions complètes de sérialisation et de suivi et traçabilité pour l'industrie pharmaceutique, a annoncé aujourd'hui une collaboration avec i2b, une société de solutions informatiques basée en Suisse et représentée en Grèce. Dans le cadre de ce partenariat, i2b interviendra…

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[Blog] SATT PLATFORM® : L'avenir de la conformité et de l'efficacité dans la fabrication pharmaceutique

20.03.2025

PLATEFORME SATT® : L'avenir de la conformité et de l'efficacité dans la production pharmaceutique. La production pharmaceutique repose sur un équilibre délicat entre efficacité, conformité réglementaire et flexibilité opérationnelle. Les systèmes traditionnels imposent souvent des structures rigides, limitant la capacité des fabricants à s'adapter aux évolutions du marché, aux exigences de production ou aux exigences réglementaires de dernière minute. C'est là que…

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[Blog] Étiquetage numérique obligatoire des dispositifs médicaux en Ouzbékistan : ce que vous devez savoir

17.03.2025

Étiquetage numérique obligatoire des dispositifs médicaux en Ouzbékistan : ce qu'il faut savoir. Les secteurs pharmaceutique et des dispositifs médicaux d'Ouzbékistan connaissent d'importants changements réglementaires avec l'introduction de l'étiquetage numérique obligatoire. À compter du 1er février 2025, les dispositifs médicaux devront être sérialisés numériquement afin d'améliorer la traçabilité, de lutter contre la contrefaçon, etc.

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[Blog] Mise à jour de la sérialisation en Italie : exigences clés et conséquences pour les entreprises pharmaceutiques

13.03.2025

Mise à jour de la sérialisation en Italie : exigences clés et implications pour les entreprises pharmaceutiques. L'Italie a considérablement renforcé la conformité pharmaceutique avec le premier décret d'application de la Directive sur les médicaments falsifiés (FMD). Ce décret impose l'utilisation d'un code-barres Data Matrix 2D sur les emballages secondaires, conformément aux normes de sérialisation de l'UE. Ce...

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[Blog] Au-delà des codes-barres : comment la sérialisation renforce la conformité et la sécurité de la chaîne d'approvisionnement

10.03.2025

Au-delà des codes-barres : comment la sérialisation renforce la conformité et la sécurité de la chaîne d'approvisionnement La sérialisation dans le secteur pharmaceutique est souvent réduite à un concept simple : l'application de codes-barres à l'emballage des produits. Mais en réalité, il s'agit d'un cadre sophistiqué qui garantit la conformité réglementaire, sécurise les chaînes d'approvisionnement mondiales et fournit aux sociétés pharmaceutiques...

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[Blog] Erreurs de conformité de sérialisation qui peuvent coûter des millions – Comment éviter les pièges coûteux

06.03.2025

Les erreurs de conformité en matière de sérialisation qui peuvent coûter des millions Les sociétés pharmaceutiques qui ne se conforment pas aux réglementations en matière de sérialisation risquent des millions de dollars en amendes, en rappels de produits et en dommages à leur réputation. Pourtant, malgré son importance, de nombreuses entreprises commettent encore des erreurs évitables qui mettent leurs opérations en danger. Dans cet article, nous allons explorer les...

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[Blog] L'Arménie reporte la sérialisation obligatoire des médicaments avec des codes cryptographiques jusqu'en 2026

26.02.2025

L'Arménie reporte la sérialisation obligatoire des médicaments avec des codes cryptographiques jusqu'en 2026 - Ce que cela signifie pour les sociétés pharmaceutiques L'industrie pharmaceutique en Arménie s'est vu accorder un délai supplémentaire pour se conformer aux exigences de sérialisation obligatoire. Selon la décision gouvernementale n° 125-N, publiée le 6 février 2025, le...

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[Blog] Mise à niveau du système NHRA-MVC de Bahreïn : ce que cela signifie pour la conformité pharmaceutique

22.02.2025

Mise à niveau du système NHRA-MVC de Bahreïn : ce que cela signifie pour la conformité pharmaceutique L'Autorité nationale de réglementation de la santé de Bahreïn (NHRA) a officiellement lancé son système NHRA-MVC mis à niveau, marquant une étape cruciale pour assurer la conformité avec le décret législatif n° 41 (2017) pour le suivi et la traçabilité des produits pharmaceutiques. Cette mise à niveau renforce l'engagement de Bahreïn à sécuriser, à contrôler et à suivre les produits pharmaceutiques.

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