[博客] 灾难恢复在制药行业的优势
05.12.2024
制药行业瞬息万变，不容忽视。任何停机（系统故障、网络攻击或断电）都可能扰乱运营、延迟发货并危及合规性。灾难恢复不仅仅是一种安全措施。它是保护您的运营、声誉和合规性的重要工具……
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博客
[博客] Azure 灾难恢复是实现可靠制药运营的关键
03.12.2024
制药业务的可靠性不仅在于保持运转，还在于维护信任、合规性并提供救命药品。当发生停机时，风险很高：生产停止、关键数据风险损坏以及严格法规的合规性受到威胁。这就是 Azure 灾难恢复介入的地方……
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[博客] 亚美尼亚宣布药品追踪试点项目
02.12.2024
11月底，亚美尼亚当局发布了关于实施药品标记试点项目的政府法令#1715。试点项目概述试点项目的范围涵盖药品和疫苗。该项目的启动日期为2019年11月31日。
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[博客] SoftGroup 十一月精彩内容
27.11.2024
十一月对于 SoftGroup 来说是令人兴奋且富有成效的一个月，取得了重大成就，内容丰富且行业参与度高。从发布新白皮书到探索关键监管变化，我们一直处于药品序列化和合规性的最前沿。下面详细介绍一下...
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[博客] 使用 Azure 和 SATT PLATFORM® 确保制药行业的数据完整性
18.11.2024
制药行业在运营的每个步骤中都依赖可靠的数据。为什么？所有利益相关者都被称为患者安全的“守护者”，因为他们符合严格的监管标准。这就是数据完整性的作用。数据完整性是制药行业安全的基石……
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[博客] 2024 年改变制药行业的技术趋势
11.11.2024
SoftGroup 创始人兼首席执行官 Venelin Dimitrov 撰写的文章 近年来，制药业经历了重大变化，新技术的兴起在塑造制药业的未来方面发挥了至关重要的作用。这种转变使该行业进入了一个技术无处不在的新时代……
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[博客] 北爱尔兰退出欧洲药品验证系统 (EMVS)
08.11.2024
最新更新，2024 年 11 月 从 2025 年 1 月 1 日起，UKNI 药品验证系统 (UKNI MVS) 将永久关闭。此次关闭将标志着北爱尔兰制药业格局的重大转变。该决定是在温莎框架中提出并由法规 (EU) 2023/1182 实施的，将结束所有...
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FDA 将 DCSCA 截止日期延长至 2025 年
29.10.2024
8 月，FDA 发布了正式延长 DSCSA 的文件，以支持贸易伙伴满足即将到来的要求。此外，10 月，FDA 还为某些合格贸易伙伴发布了加强药品分销安全要求豁免。了解豁免和...
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[博客] 制药合规性的主要 Azure 安全功能 – 由 SoftGroup 的专业知识提供支持
29.10.2024
在快速发展的制药行业中，遵守严格的法规对于保护患者数据、保护知识产权和确保无缝业务连续性至关重要。SoftGroup 作为制药行业定制软件解决方案的领导者，在实现跟踪和追踪合规性方面发挥了重要作用，它利用 Microsoft Azure 的...
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[博客] 越南制药追踪与追溯 – 制药行业数字化转型的战略发展
30.09.2024
由于对医疗服务的需求不断增加以及中产阶级不断壮大，越南的医药市场正在经历快速增长。2024 年，越南医药市场的预计收入预计将达到 24.01 亿美元，其中最大的细分市场是处方肿瘤学...
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[博客] UKNI 国家系统与欧盟中心断开连接
24.09.2024
根据 EMVO 的信息，UKNI 国家系统将于 2025 年 1 月 1 日停止使用。因此，OBP 在此日期之后将无法上传 GB 单一市场包。2024 年 12 月 31 日之后，欧盟中心将发送错误...
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[博客] 全球电子宣传单趋势
30.08.2024
说明书是任何药品不可或缺的一部分。此外，根据欧盟立法，所有药品都必须附有包装说明书，除非包装上直接传达了所有必需的信息。然而，制药供应链及其...
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[博客] 阿塞拜疆跟踪和追踪系统 – DVTIS 概要
29.08.2024
本月初，阿塞拜疆共和国内阁发布了一项官方法令，批准了“药品跟踪和追溯系统条例”。以下是 DVTIS – 阿塞拜疆跟踪和追溯系统的概要...
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[博客] 乔丹将连载截止日期延长至 2024 年 9 月
30.07.2024
约旦食品药品管理局（JFDA）发布通知，将受监管药品二次包装上实施 Data Matrix 和序列化要求的截止日期延长至 2024 年 9 月 30 日 再次延期 今年的情况又被推迟了一段时间。目前的截止日期...
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[博客] 印度尼西亚药品追踪与追溯 – 标签要求和截止日期
29.07.2024
印度尼西亚的追踪和追溯发展迅速，从 2018 年的可追溯性项目开始，到 2025-2027 年的宏伟目标。回顾过去，印度尼西亚国家药品和食品管理局 (BPOM) 正在积极致力于加强安全和可持续的医药供应链。2022 年，该组织...
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[博客] TRVST 系统 – 入职流程和验证规范
29.07.2024
TRVST 的主要目标是建立更好的全球协调机制，应对假冒伪劣医疗产品，尤其是在中低收入国家 (LMIC)。为了实现这种透明度，TRVST 设定的目标是让各国能够验证医疗产品的真实性，并...
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[博客] 阿塞拜疆序列化和追踪 (最新监管更新)
25.06.2024
阿塞拜疆共和国每天都在接近成功实施跟踪和追踪系统。阿塞拜疆从 2024 年 1 月 1 日起引入药品强制序列化。从那时起，该国一直非常积极地致力于加强跟踪和追踪系统，并且......
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[博客] TRVST 系统——打击药品假冒的又一重要里程碑
24.06.2024
TRVST 是世界上第一个全球药品验证系统，旨在支持中低收入国家 (LMIC) 持续打击药品造假和转移行为。世卫组织估计，市场上假冒和劣质药品的比例超过...
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[博客] 数字产品护照 (DPP) – 总体概述和主要发现
31.05.2024
欧盟数字产品护照旨在改变供应链，提高产品价值链的透明度并解锁循环性。最近，DPP 一词已成为一个话题。这是意料之中的，因为 DPP 的基础是循环的概念......
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[博客] 意大利和希腊 – 欧盟口蹄疫实施更新
27.05.2024
不到一年，意大利和希腊实施 FMD（伪造药品指令）的 6 年延长期将结束。此后，欧洲伪造药品指令 FMD 2011/62 将在这两个国家生效。以下是概述...
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