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埃及正在积极致力于建立健全的监管环境，并已从中受益。
凭借 63 亿美元的医药市场规模，埃及不仅是非洲最大的国家之一，而且还是增长最快的医药市场之一。中东和北非地区最大的药品生产商拥有强大的制造业，不久前就开始了医疗体系的转型。我们已经谈到了非洲走向标准协调的道路，应该指出的是，埃及是在可追溯性实施方面最积极主动的国家之一。埃及药品跟踪和追溯系统，称为 EPTTS，致力于为所有供应链参与者营造一个完全监管和安全的环境。
监管结构
负责监管药品安全和质量的机构是 EDA（埃及药品管理局）。 EDA 于 2021 年 2 月取代了卫生部，继承了卫生部的三个下属机构——CAPA（中央药品事务管理局）、NODCAR（国家药物管制和研究组织）和 NORCB（国家生物制品研究和控制组织）。
为政府实体购买所有医药产品的责任在 EAUPD（埃及统一药品采购局）手中，它应该能够实现集中采购和供应接口。
追溯要求
埃及遵循 GS1 标签标准，使用 EPCIS。埃及的追踪监管框架也需要汇总。关于二次包装，供应链参与者必须使用二维数据矩阵代码标记药品，其中包括 GTIN、序列号、批号和有效期。 GSI-128 条形码或带 SSCC 的数据矩阵码用于箱子和托盘。数据上报由GDSN（GS1全球数据同步网络）进行。
景观
埃及医药市场正在向前发展。当局大力支持国有制药企业和规范市场。第 151/2019 号法律提供的监管机制是为控制和合理化私营部门的药物使用而选择的措施。今年早些时候，世卫组织宣布埃及的药品监管机构在世卫组织分类中达到了高成熟度水平（3 级），这意味着国家当局涵盖了产品授权、产品测试和市场监督等核心监管职能。监管监督有效性的提高对于提高制造能力和确保整个供应链中的安全药品分配至关重要。
资料来源：
https://pharmaboardroom.com/articles/egypt-outpacing-middle-east-and-africas-top-markets/
