[Blog] Mercado Farmacêutico Egípcio – ambiente regulado com maior eficiência
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O Egito está trabalhando proativamente para estabelecer um ambiente regulatório robusto e já se beneficia disso.
Com um volume de mercado farmacêutico de US$ 6,3 bilhões, o Egito não é apenas um dos maiores países da África, mas também um dos mercados farmacêuticos de mais rápido crescimento. O maior produtor de produtos farmacêuticos da região MENA tem uma forte indústria manufatureira e iniciou a transformação do sistema de saúde há pouco tempo. Já falamos sobre o caminho da África para a harmonização de padrões, e deve ser destacado que o Egito é um dos países mais proativos em relação à implementação de rastreabilidade. O sistema egípcio Pharmaceutical Track and Trace, conhecido como EPTTS, trabalha para um ambiente totalmente regulamentado e seguro para todos os participantes da cadeia de suprimentos.
Estrutura Regulatória
O órgão responsável pela regulamentação da segurança e qualidade dos medicamentos é a EDA (Egyptian Drug Authority). A EDA substituiu o Ministério da Saúde em fevereiro de 2021, herdando três suborganizações do MS – CAPA (Administração Central de Assuntos Farmacêuticos), NODCAR (Organização Nacional de Controle e Pesquisa de Medicamentos) e NORCB (Organização Nacional de Pesquisa e Controle de Biológicos).
A responsabilidade pela compra de todos os medicamentos para entidades governamentais está nas mãos da EAUPD (Autoridade Egípcia para Aquisição Unificada de Medicamentos), que deve permitir a aquisição centralizada e a interface de fornecimento.
Requisitos de rastreabilidade
O Egito está seguindo os padrões de rotulagem GS1, usando EPCIS. A estrutura regulatória de rastreamento e rastreamento egípcio também requer agregação. Em relação à embalagem secundária, os participantes da cadeia de suprimentos devem marcar os produtos farmacêuticos com um código Data Matrix 2D que inclui GTIN, número de série, número do lote e data de validade. O código de barras GSI-128 ou código Data Matrix com SSCC é usado para caixas e paletes. O relatório de dados é realizado pela GDSN (GS1 Global Data Synchronization Network).
Paisagem
O mercado farmacêutico egípcio está avançando. As autoridades se concentram intensamente no apoio às empresas farmacêuticas estatais e na regulamentação do mercado. Os mecanismos regulatórios oferecidos pela Lei 151/2019 são as medidas escolhidas para controlar e racionalizar o uso de medicamentos no setor privado. No início deste ano, a OMS anunciou que os reguladores de medicamentos do Egito alcançaram um alto nível de maturidade (nível 3) na classificação da OMS, o que significa que as autoridades nacionais cobrem as principais funções regulatórias, como autorização de produtos, testes de produtos e vigilância do mercado. A melhoria da eficácia da supervisão regulatória é fundamental para aumentar a capacidade de fabricação e garantir a distribuição segura de medicamentos em toda a cadeia de suprimentos.
Fontes:
https://pharmaboardroom.com/articles/egypt-outpacing-middle-east-and-africas-top-markets/
