[Blog] Mercado farmacéutico egipcio: entorno regulado con mayor eficiencia
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Egipto está trabajando de manera proactiva para establecer un entorno regulatorio sólido y ya se beneficia de él.
Con un volumen de mercado farmacéutico de USD 6300 millones, Egipto no solo es uno de los países más grandes de África, sino que es uno de los mercados farmacéuticos de más rápido crecimiento. El mayor productor de productos farmacéuticos de la región MENA tiene una sólida industria manufacturera y no hace mucho comenzó la transformación del sistema de salud. Ya hablamos sobre el camino de África hacia la armonización de estándares, y cabe señalar que Egipto es uno de los países más proactivos en cuanto a la implementación de la trazabilidad. El sistema de seguimiento y localización de productos farmacéuticos egipcios, conocido como EPTTS, trabaja para lograr un entorno totalmente regulado y seguro para todos los participantes de la cadena de suministro.
Estructura regulatoria
El organismo responsable de regular la seguridad y la calidad de los medicamentos es la EDA (Autoridad Egipcia de Medicamentos). EDA reemplazó al Ministerio de Salud en febrero de 2021, incorporando tres suborganizaciones de MOH: CAPA (Administración central de asuntos farmacéuticos), NODCAR (Organización nacional para el control y la investigación de medicamentos) y NORCB (Organización nacional para la investigación y control de productos biológicos).
La responsabilidad de comprar todos los medicamentos para las entidades gubernamentales está en manos de la EAUPD (Autoridad Egipcia para la Adquisición Unificada de Medicamentos), que debería habilitar una interfaz centralizada de adquisición y suministro.
Requisitos de trazabilidad
Egipto está siguiendo los estándares de etiquetado GS1, utilizando EPCIS. El marco regulatorio de Track and Trace de Egipto también requiere agregación. En cuanto al empaque secundario, los participantes de la cadena de suministro deben marcar los productos farmacéuticos con un código Data Matrix 2D que incluye GTIN, número de serie, número de lote y fecha de vencimiento. El código de barras GSI-128 o código Data Matrix con SSCC se utiliza para cajas y tarimas. El reporte de datos es realizado por GDSN (GS1 Global Data Synchronization Network).
Paisaje
El mercado farmacéutico egipcio está avanzando. Las autoridades se enfocan intensamente en apoyar a las empresas farmacéuticas estatales y regular el mercado. Los mecanismos normativos que ofrece la Ley 151/2019 son las medidas elegidas para controlar y racionalizar el consumo de medicamentos en el sector privado. A principios de este año, la OMS anunció que los reguladores de medicamentos de Egipto alcanzaron un alto nivel de madurez (nivel 3) en la clasificación de la OMS, lo que significa que las autoridades nacionales cubren funciones reguladoras básicas como la autorización de productos, las pruebas de productos y la vigilancia del mercado. La mejora de la eficacia de la supervisión regulatoria es fundamental para impulsar la capacidad de fabricación y garantizar una distribución segura de medicamentos en toda la cadena de suministro.
Fuentes:
https://pharmaboardroom.com/articles/egypt-outpacing-middle-east-and-africas-top-markets/
