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11月
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了解澳大利亚的追踪要求
到 2023 年 1 月,在澳大利亚供应药品的制造商和赞助商可以选择数据矩阵的序列化和使用。治疗用品订单 - 处方药和相关药物标签标准 (TGO) 第 91 号和 TGO 第 92 号记录了与国家药品政策一致的要求,旨在满足药物和相关服务需求,从而实现最佳健康成果和经济目标得以实现。 2021 年 3 月,TGO No.106 发布,与全球标准保持一致,为在多个司法管辖区运营的赞助商和制造商提供一致性,以确保全球互操作性。该文件明确规定了要求。序列化法规涵盖的产品是序列化的(根据 TGO 106 第 8、9 和 10 节),其中包括带有编码 GTIN 的数据矩阵代码(根据 TGO 106 第 9 和 10 节)。 TGO No.106 于 2023 年 1 月 1 日开始实施。
该政策提出的四个中心目标是:
- 以个人和社区可以承受的价格及时获得澳大利亚人所需的药品;
- 符合适当的质量、安全性和功效标准的药品;
- 药品的质量使用;
- 维持负责任且可行的药品行业。
序列化
条形码要求如下:GTIN、有效期、批次/批次、序列号。该文件向采用者提出了一些建议:
- 序列号仅包含数字,
- 排除可能会与类似形状的字符混淆的字母,例如 0 和 O
- 避免大小写字母混合
- 尽可能避免使用符号
*如果药品容器或容器内的单个单位包装已序列化,则 GTIN 和序列号必须编码在数据矩阵代码中:
**如果药品未序列化,则不需要在 DataMatrix 中包含额外的数据元素。
排除情况
当然,有一个例外的产品列表:
- 出口药品
- 血液或血液制品
- 特殊情况下供应的药品
- 供直系亲属使用的进口药品
资料来源:
https://www.tga.gov.au/standard-serialisation-and-data-matrix-codes-medicines