مددت JFDA الموعد النهائي لتنفيذ DataMatrix والتسلسل على العبوات الثانوية على المنتجات الصيدلانية المنظمة حتى 30 سبتمبر 2023.
رحلة نحو تنفيذ التتبع
أعلن الأردن عن تطبيق التسلسل الدوائي في عام 2017. وتضمنت المرحلة الأولى فترة انتقالية تم خلالها السماح برموز 2D DataMatrix للتغليف الثانوي. من المهم ملاحظة أن التسلسل لم يكن إلزاميًا بعد خلال هذه الفترة التي استمرت لمدة عام كامل حتى يونيو 2018. ركزت المرحلة التالية على تنفيذ التسلسل خصيصًا للرموز ثنائية الأبعاد. كان الهدف هو تشغيل نظام التتبع والتتبع الأردني بالكامل بحلول بداية عام 2020.
ومع ذلك ، تم تأجيل تسلسل العبوة الثانوية على المنتجات الصيدلانية المنظمة في الأردن عدة مرات من قبل JFDA.
الموعد النهائي الحالي لتحقيق التنفيذ الكامل هو 30 سبتمبر 2023.
متطلبات التتبع والتتبع الحالية
وضعت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (JFDA) متطلبات محددة لتصنيف المنتجات وتعبئتها لضمان سلامة المستهلك وشفافية المعلومات. تستند متطلبات التسلسل الدوائي في الأردن إلى معايير GS1.
بشكل عام ، يجب أن يحتوي الرمز الشريطي على المعلومات التالية:
- رقم البند التجاري العالمي (GTIN)
- الرقم التسلسلي (SN)
- رقم الدفعة / الدفعة
- تاريخ الانتهاء
يجب أن يشتمل الجزء الذي يمكن قراءته على الإنسان على نفس العناصر ، حيث أن بيانات التصنيع (MFD) ورقم سداد تكاليف الرعاية الصحية الوطنية (NHRN) اختيارية.
نظرة عامة على السوق
وفقًا للبيانات الإحصائية الصادرة عن غرفة صناعة عمان ، كان أداء قطاع الصناعات الطبية والمستلزمات الطبية جيدًا خلال الربع الأول من عام 2023.
تواصل الحكومة الأردنية بذل جهود متماسكة لتحقيق إمكانات قطاع الأدوية المحلي من خلال تعظيم الموقع الاستراتيجي للبلاد والبنية التحتية المتطورة. وكجزء من هذه الجهود ، أطلقت وزارة الصحة مبادرات جديدة لمعالجة النقص المستمر في الأدوية عبر المراكز الصحية في البلاد من أجل ضمان اتساق أكبر في الرعاية.
في الوقت نفسه ، يستفيد القطاع من توسع المصانع القائمة ، وإدخال خطوط إنتاج جديدة عالية الفعالية ، واستثمارات في البحث والتطوير ، والسعي إلى أسواق تصدير جديدة غير تقليدية ، واكتساب الاعتراف الدولي الذي يشهد على ارتفاع جودة البضائع الاردنية.
مصدر:
https://store.fitchsolutions.com/pharmaceuticals-healthcare/jordan-pharmaceuticals-healthcare-report
https://www.trade.gov/country-commercial-guides/jordan-labelingmarking-requirements
