Η JFDA παρέτεινε την προθεσμία εφαρμογής για το DataMatrix και τη σειριοποίηση σε δευτερεύουσες συσκευασίες σε ελεγχόμενα φαρμακευτικά προϊόντα έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2023.
Ταξίδι προς την εφαρμογή της ιχνηλασιμότητας
Η Jordan ανακοίνωσε την εφαρμογή της σειριοποίησης φαρμάκων το 2017. Η πρώτη φάση περιελάμβανε μια μεταβατική περίοδο κατά την οποία επιτρέπονταν οι κωδικοί 2D DataMatrix για δευτερεύουσες συσκευασίες. Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η σειριοποίηση δεν ήταν ακόμη υποχρεωτική κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου που διήρκεσε για έναν ολόκληρο χρόνο έως τον Ιούνιο του 2018. Η επόμενη φάση επικεντρώθηκε στην εφαρμογή της σειριοποίησης ειδικά για 2D κωδικούς. Ο στόχος ήταν να είναι πλήρως λειτουργικό ολόκληρο το σύστημα Track & Trace της Ιορδανίας μέχρι τις αρχές του 2020.
Εντούτοις, η προθεσμία για τη σειριοποίηση δευτερογενών συσκευασιών σε ελεγχόμενα φαρμακευτικά προϊόντα στην Ιορδανία αναβλήθηκε αρκετές φορές από την JFDA.
Η τρέχουσα προθεσμία για την επίτευξη πλήρους εφαρμογής είναι η 30η Σεπτεμβρίου 2023.
Τρέχουσες απαιτήσεις διαδρομής και ίχνους
Το JFDA έχει θεσπίσει συγκεκριμένες απαιτήσεις για την επισήμανση και τη συσκευασία των προϊόντων για να διασφαλίσει την ασφάλεια των καταναλωτών και τη διαφάνεια των πληροφοριών. Οι απαιτήσεις για σειριοποίηση φαρμάκων στην Ιορδανία βασίζονται στα πρότυπα GS1.
Γενικά, ο γραμμωτός κώδικας πρέπει να περιέχει τις ακόλουθες πληροφορίες:
- Παγκόσμιος αριθμός αντικειμένου εμπορίου (GTIN)
- Σειριακός αριθμός (SN)
- Παρτίδα/Αριθμός παρτίδας
- Ημερομηνία λήξης
Το αναγνώσιμο από τον άνθρωπο μέρος πρέπει να περιλαμβάνει τα ίδια στοιχεία, καθώς τα δεδομένα παραγωγής (MFD) και ο Εθνικός Αριθμός Αποζημίωσης Υγείας (NHRN) είναι προαιρετικά.
Επισκόπηση της αγοράς
Σύμφωνα με στατιστικά στοιχεία από το Βιομηχανικό Επιμελητήριο του Αμμάν, οι ιατρικές βιομηχανίες και ο τομέας των ιατρικών προμηθειών είχαν καλές επιδόσεις κατά το πρώτο τρίμηνο του 2023.
Η κυβέρνηση της Ιορδανίας συνεχίζει να καταβάλλει συνεκτικές προσπάθειες για να εκπληρώσει τις δυνατότητες του τοπικού φαρμακευτικού τομέα μεγιστοποιώντας τη στρατηγική θέση της χώρας και τις καλά ανεπτυγμένες υποδομές. Στο πλαίσιο αυτών των προσπαθειών, το Υπουργείο Υγείας έχει ξεκινήσει νέες πρωτοβουλίες για την αντιμετώπιση των συνεχιζόμενων ελλείψεων φαρμάκων στα κέντρα υγείας της χώρας, προκειμένου να διασφαλιστεί μεγαλύτερη συνέπεια στη φροντίδα.
Ταυτόχρονα, ο κλάδος επωφελείται από την επέκταση των υφιστάμενων εργοστασίων, την εισαγωγή νέων πολύ αποτελεσματικών γραμμών παραγωγής, τις επενδύσεις στην έρευνα και ανάπτυξη, την επιδίωξη νέων μη παραδοσιακών εξαγωγικών αγορών και την απόκτηση διεθνούς αναγνώρισης που πιστοποιεί την υψηλή ποιότητα των ιορδανικών προϊόντων.
Πηγή:
https://store.fitchsolutions.com/pharmaceuticals-healthcare/jordan-pharmaceuticals-healthcare-report
https://www.trade.gov/country-commercial-guides/jordan-labelingmarking-requirements
