JFDA 将受监管药品二次包装 DataMatrix 和序列化的实施期限延长至 2023 年 9 月 30 日。
可追溯性实施之旅
约旦于2017年宣布实施药品序列化。第一阶段包括一个过渡期,在此期间允许使用二维DataMatrix代码进行二次包装。值得注意的是,直到 2018 年 6 月这一整年期间,序列化尚未强制执行。下一阶段的重点是专门针对二维码实施序列化。目标是在 2020 年初让整个约旦追踪系统全面投入运行。
尽管如此,JFDA 多次推迟了约旦受监管药品二次包装序列化的最后期限。
目前实现全面实施的最后期限是2023年9月30日。
当前的跟踪要求
JFDA 对产品标签和包装制定了具体要求,以确保消费者安全和信息透明度。约旦对药品序列化的要求基于 GS1 标准。
一般来说,条形码必须包含以下信息:
- 全球贸易项目编号 (GTIN)
- 序列号 (SN)
- 批次/批号
- 到期日
人类可读部分必须包含相同的元素,因为制造数据 (MFD) 和国家医疗报销号码 (NHRN) 是可选的。
市场概况
安曼工业商会统计数据显示,2023年第一季度医疗行业和医疗用品行业表现良好。
约旦政府正在继续齐心协力,通过最大限度地利用该国的战略位置和发达的基础设施来发挥当地制药业的潜力。作为这些努力的一部分,卫生部发起了新举措,以解决全国卫生中心持续存在的药品短缺问题,以确保护理的一致性。
与此同时,该行业受益于现有工厂的扩建、引进新的高效生产线、研发投资、追求新的非传统出口市场以及获得国际认可,证明了该行业的高水平。约旦商品的质量。
来源:
https://store.fitchsolutions.com/pharmaceuticals-healthcare/jordan-pharmaceuticals-healthcare-report
https://www.trade.gov/country-commercial-guides/jordan-labelingmarking-requirements