La JFDA a prolongé le délai de mise en œuvre de DataMatrix et de la sérialisation sur les emballages secondaires des produits pharmaceutiques réglementés jusqu'au 30 septembre 2023.
Parcours vers la mise en œuvre de la traçabilité
La Jordanie a annoncé la mise en œuvre de la sérialisation pharmaceutique en 2017. La première phase comprenait une période de transition au cours de laquelle les codes DataMatrix 2D étaient autorisés pour les emballages secondaires. Il est important de noter que la sérialisation n'était pas encore obligatoire pendant cette période d'une année entière jusqu'en juin 2018. La phase suivante s'est concentrée sur la mise en œuvre de la sérialisation spécifiquement pour les codes 2D. L'objectif était que l'ensemble du système jordanien Track & Trace soit pleinement opérationnel d'ici le début de 2020.
Néanmoins, la date limite de sérialisation des emballages secondaires sur les produits pharmaceutiques réglementés en Jordanie a été reportée à plusieurs reprises par la JFDA.
La date limite actuelle pour parvenir à une mise en œuvre complète est le 30 septembre 2023.
Exigences actuelles en matière de suivi et de traçabilité
La JFDA a établi des exigences spécifiques pour l'étiquetage et l'emballage des produits afin d'assurer la sécurité des consommateurs et la transparence des informations. Les exigences de sérialisation pharmaceutique en Jordanie sont basées sur les normes GS1.
En général, le code-barres doit contenir les informations suivantes :
- Numéro d'article commercial mondial (GTIN)
- Numéro de série (SN)
- Numéro de lot/ lot
- Date d'expiration
La partie lisible par l'homme doit inclure les mêmes éléments, car les données de fabrication (MFD) et le numéro national de remboursement des soins de santé (NHRN) sont facultatifs.
Aperçu du marché
Selon les données statistiques de la Chambre d'industrie d'Amman, les industries médicales et le secteur des fournitures médicales ont bien performé au cours du premier trimestre de l'année 2023.
Le gouvernement jordanien continue de déployer des efforts cohérents pour réaliser le potentiel du secteur pharmaceutique local en maximisant l'emplacement stratégique du pays et ses infrastructures bien développées. Dans le cadre de ces efforts, le ministère de la Santé a lancé de nouvelles initiatives pour faire face aux pénuries de médicaments en cours dans les centres de santé du pays afin d'assurer une plus grande cohérence des soins.
Parallèlement, le secteur bénéficie de l'agrandissement des usines existantes, de l'introduction de nouvelles lignes de production très performantes, d'investissements en recherche et développement, de la poursuite de nouveaux marchés d'exportation non traditionnels et de l'acquisition d'une reconnaissance internationale attestant de la haute qualité des produits jordaniens.
Source:
https://store.fitchsolutions.com/pharmaceuticals-healthcare/jordan-pharmaceuticals-healthcare-report
https://www.trade.gov/country-commercial-guides/jordan-labelingmarking-requirements
