JFDA реттелетін фармацевтикалық өнімдердің қайталама қаптамасында DataMatrix және сериялауды енгізу мерзімін 2023 жылдың 30 қыркүйегіне дейін ұзартты.

 

 

 

 

 

 

Бақылауды жүзеге асыруға саяхат

 

Иордания 2017 жылы фармацевтикалық сериялауды енгізу туралы жариялады. Бірінші кезең өтпелі кезеңді қамтыды, оның барысында 2D DataMatrix кодтары қайталама қаптамаға рұқсат етілген. Бір жыл бойы 2018 жылдың маусымына дейін созылатын осы кезеңде сериялау әлі міндетті емес екенін атап өткен жөн. Келесі кезең 2D кодтары үшін арнайы сериялауды жүзеге асыруға бағытталған. Мақсат 2020 жылдың басына дейін бүкіл Иорданиялық Track & Trace жүйесін толықтай іске қосу болды.

 

Осыған қарамастан, Иорданиядағы реттелетін фармацевтикалық өнімдерге қайталама қаптаманы сериялауды JFDA бірнеше рет кейінге қалдырды.

 

Толық енгізуге қол жеткізудің ағымдағы мерзімі - 2023 жылдың 30 қыркүйегі.

 

 

 

 

Ағымдағы трек пен жолға қойылатын талаптар

 

JFDA тұтынушылардың қауіпсіздігі мен ақпараттың ашықтығын қамтамасыз ету үшін өнімді таңбалау мен орауышқа арнайы талаптарды белгіледі. Иорданиядағы фармацевтикалық сериялау талаптары GS1 стандарттарына негізделген.

 

Жалпы, штрих-код келесі ақпаратты қамтуы керек:

• Жаһандық сауда элементінің нөмірі (GTIN)
• Сериялық нөмірі (SN)
• Топтама/лот нөмірі
• Қолданылу мерзімі

 

Адам оқи алатын бөлік бірдей элементтерді қамтуы керек, өйткені өндіріс деректері (MFD) және денсаулық сақтаудың ұлттық өтемақы нөмірі (NHRN) міндетті емес.

 

 

 

 

Нарыққа шолу

 

Амман Өнеркәсіп палатасының статистикалық мәліметтеріне сәйкес, 2023 жылдың бірінші тоқсанында медициналық өнеркәсіп пен медициналық мақсаттағы бұйымдар секторы жақсы нәтиже көрсетті.

 

Иордания үкіметі елдің стратегиялық орналасуын және жақсы дамыған инфрақұрылымын барынша арттыру арқылы жергілікті фармацевтикалық сектордың әлеуетін іске асыру үшін үйлесімді күш салуды жалғастыруда. Осы күш-жігердің бір бөлігі ретінде Денсаулық сақтау министрлігі медициналық көмектің дәйектілігін қамтамасыз ету үшін елдегі денсаулық орталықтарында жалғасып жатқан дәрі-дәрмек тапшылығын жою үшін жаңа бастамалар көтерді.

 

Сонымен қатар, сектор жұмыс істеп тұрған зауыттарды кеңейтуден, жаңа жоғары тиімді өндірістік желілерді енгізуден, ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық жұмыстарға инвестициялардан, жаңа дәстүрлі емес экспорттық нарықтарға ұмтылудан және халықаралық деңгейде мойындалудан пайда көреді. Иордания тауарларының сапасы.

 

 

Дереккөз:

https://store.fitchsolutions.com/pharmaceuticals-healthcare/jordan-pharmaceuticals-healthcare-report

https://www.jordannews.jo/Section-109/News/Jordan-s-pharmaceutical-industry-set-to-expand-with-2-new-drug-factories-28144

https://www.trade.gov/country-commercial-guides/jordan-labelingmarking-requirements