JFDA удължи крайния срок за внедряване на DataMatrix и сериализиране на вторични опаковки на регулирани фармацевтични продукти до 30 септември 2023 г.
Пътуване към внедряване на проследимост
Джордан обяви внедряването на фармацевтична сериализация през 2017 г. Първата фаза включваше преходен период, през който 2D DataMatrix кодовете бяха разрешени за вторично опаковане. Важно е да се отбележи, че сериализацията все още не е задължителна през този период, който продължава цяла година до юни 2018 г. Следващата фаза се фокусира върху внедряването на сериализация специално за 2D кодове. Целта беше цялата йорданска система Track & Trace да заработи напълно до началото на 2020 г.
Независимо от това крайният срок за сериализиране на вторична опаковка на регулирани фармацевтични продукти в Йордания беше отложен няколко пъти от JFDA.
Настоящият краен срок за постигане на пълно изпълнение е 30 септември 2023 г.
Текущи изисквания за проследяване и проследяване
JFDA е установила специфични изисквания за етикетиране и опаковане на продуктите, за да гарантира безопасността на потребителите и прозрачността на информацията. Изискванията за фармацевтична сериализация в Йордания се основават на стандартите GS1.
По принцип баркодът трябва да съдържа следната информация:
- Глобален номер на търговски артикул (GTIN)
- Сериен номер (SN)
- Номер на партида/партида
- Срок на годност
Четимата от човека част трябва да включва същите елементи, тъй като производствените данни (MFD) и националният номер за възстановяване на разходите за здравеопазване (NHRN) не са задължителни.
Преглед на пазара
Според статистически данни от Индустриалната камара на Аман медицинските индустрии и секторът на медицинските консумативи са се представили добре през първото тримесечие на 2023 г.
Правителството на Йордания продължава да полага съгласувани усилия за реализиране на потенциала на местния фармацевтичен сектор чрез максимизиране на стратегическото местоположение на страната и добре развитата инфраструктура. Като част от тези усилия Министерството на здравеопазването стартира нови инициативи за справяне с продължаващия недостиг на лекарства в здравните центрове в страната, за да осигури по-голяма последователност на грижите.
В същото време секторът печели от разширяването на съществуващите фабрики, въвеждането на нови високоефективни производствени линии, инвестициите в научноизследователска и развойна дейност, преследването на нови нетрадиционни експортни пазари и придобиването на международно признание, удостоверяващо високата качество на йордански стоки.
източник:
https://store.fitchsolutions.com/pharmaceuticals-healthcare/jordan-pharmaceuticals-healthcare-report
https://www.trade.gov/country-commercial-guides/jordan-labelingmarking-requirements
