JFDA prodloužila termín implementace pro DataMatrix a serializaci na sekundárním balení regulovaných farmaceutických produktů do 30. září 2023.
Cesta k implementaci sledovatelnosti
Jordan oznámil implementaci farmaceutické serializace v roce 2017. První fáze zahrnovala přechodné období, během kterého byly povoleny 2D DataMatrix kódy pro sekundární balení. Je důležité poznamenat, že v tomto období trvajícím celý rok až do června 2018 ještě nebyla serializace povinná. Další fáze se zaměřila na implementaci serializace speciálně pro 2D kódy. Cílem bylo mít celý jordánský systém Track & Trace plně funkční do začátku roku 2020.
Nicméně termín serializace sekundárních obalů regulovaných farmaceutických produktů v Jordánsku byl několikrát odložen JFDA.
Aktuální termín pro dosažení plné implementace je 30. září 2023.
Aktuální požadavky na sledování
JFDA stanovila specifické požadavky na označování a balení produktů, aby byla zajištěna bezpečnost spotřebitelů a transparentnost informací. Požadavky na farmaceutickou serializaci v Jordánsku vycházejí ze standardů GS1.
Obecně musí čárový kód obsahovat následující informace:
- Global Trade Item Number (GTIN)
- sériové číslo (SN)
- Číslo šarže/šarže
- Datum vypršení platnosti
Lidsky čitelná část musí obsahovat stejné prvky, protože výrobní údaje (MFD) a číslo národní zdravotní náhrady (NHRN) jsou volitelné.
Přehled trhu
Podle statistických údajů Ammánské průmyslové komory si lékařský průmysl a sektor zdravotnických potřeb vedly během prvního čtvrtletí roku 2023 dobře.
Jordánská vláda nadále vyvíjí soudržné úsilí k naplnění potenciálu místního farmaceutického sektoru maximalizací strategické polohy země a dobře rozvinuté infrastruktury. V rámci těchto snah zahájilo ministerstvo zdravotnictví nové iniciativy k řešení přetrvávajícího nedostatku léků ve zdravotnických střediscích v zemi s cílem zajistit větší konzistenci péče.
Odvětví zároveň těží z expanze stávajících továren, zavádění nových vysoce efektivních výrobních linek, investic do výzkumu a vývoje, hledání nových netradičních exportních trhů a získání mezinárodního uznání svědčícího o vysoké kvalita jordánského zboží.
Zdroj:
https://store.fitchsolutions.com/pharmaceuticals-healthcare/jordan-pharmaceuticals-healthcare-report
https://www.trade.gov/country-commercial-guides/jordan-labelingmarking-requirements
