JFDA ha prorogato fino al 30 settembre 2023 il termine per l'implementazione di DataMatrix e la serializzazione sull'imballaggio secondario dei prodotti farmaceutici regolamentati.
Viaggio verso l'implementazione della tracciabilità
Jordan ha annunciato l'implementazione della serializzazione farmaceutica nel 2017. La prima fase includeva un periodo di transizione durante il quale i codici DataMatrix 2D erano consentiti per l'imballaggio secondario. È importante notare che la serializzazione non era ancora obbligatoria durante questo periodo che durava per un anno intero fino a giugno 2018. La fase successiva si è concentrata sull'implementazione della serializzazione specifica per i codici 2D. L'obiettivo era quello di rendere l'intero sistema Track & Trace giordano pienamente operativo entro l'inizio del 2020.
Tuttavia, la scadenza della serializzazione dell'imballaggio secondario sui prodotti farmaceutici regolamentati in Giordania è stata posticipata più volte dalla JFDA.
La scadenza attuale per raggiungere la piena attuazione è il 30 settembre 2023.
Attuali requisiti di tracciabilità e rintracciabilità
La JFDA ha stabilito requisiti specifici per l'etichettatura e l'imballaggio dei prodotti per garantire la sicurezza dei consumatori e la trasparenza delle informazioni. I requisiti per la serializzazione farmaceutica in Giordania si basano sugli standard GS1.
In generale, il codice a barre deve contenere le seguenti informazioni:
- Numero articolo commerciale globale (GTIN)
- Numero di serie (SN)
- Numero di lotto/lotto
- Data di scadenza
La parte leggibile dall'uomo deve includere gli stessi elementi, in quanto i dati di produzione (MFD) e il National Healthcare Reimbursement Number (NHRN) sono facoltativi.
Panoramica di mercato
Secondo i dati statistici della Camera dell'industria di Amman, le industrie mediche e il settore delle forniture mediche hanno registrato buoni risultati durante il primo trimestre dell'anno 2023.
Il governo giordano continua a compiere sforzi coerenti per realizzare il potenziale del settore farmaceutico locale massimizzando la posizione strategica del paese e le infrastrutture ben sviluppate. Nell'ambito di questi sforzi, il Ministero della Salute ha lanciato nuove iniziative per affrontare la carenza di farmaci in corso nei centri sanitari del paese al fine di garantire una maggiore coerenza delle cure.
Allo stesso tempo, il settore beneficia dell'espansione degli stabilimenti esistenti, dell'introduzione di nuove linee di produzione ad alta efficienza, degli investimenti in ricerca e sviluppo, della ricerca di nuovi mercati di esportazione non tradizionali e dell'acquisizione di riconoscimenti internazionali che attestano l'elevato qualità dei prodotti giordani.
Fonte:
https://store.fitchsolutions.com/pharmaceuticals-healthcare/jordan-pharmaceuticals-healthcare-report
https://www.trade.gov/country-commercial-guides/jordan-labelingmarking-requirements
