JFDA amplió el plazo de implementación de DataMatrix y la serialización en envases secundarios de productos farmacéuticos regulados hasta el 30 de septiembre de 2023.
Camino hacia la implementación de la trazabilidad
Jordan anunció la implementación de la serialización farmacéutica en 2017. La primera fase incluyó un período de transición durante el cual se permitieron los códigos 2D DataMatrix para el empaque secundario. Es importante señalar que la serialización aún no era obligatoria durante este período que duró todo un año hasta junio de 2018. La siguiente fase se centró en la implementación de la serialización específicamente para códigos 2D. El objetivo era tener todo el sistema jordano Track & Trace en pleno funcionamiento a principios de 2020.
No obstante, la JFDA pospuso varias veces la serialización del empaque secundario en productos farmacéuticos regulados en Jordania.
La fecha límite actual para lograr la implementación completa es el 30 de septiembre de 2023.
Requisitos actuales de seguimiento y localización
La JFDA ha establecido requisitos específicos para el etiquetado y empaque de productos para garantizar la seguridad del consumidor y la transparencia de la información. Los requisitos para la serialización farmacéutica en Jordania se basan en los estándares GS1.
En general, el código de barras debe contener la siguiente información:
- Número mundial de artículo comercial (GTIN)
- Número de serie (NS)
- Lote/Número de lote
- Fecha de caducidad
La parte legible por humanos debe incluir los mismos elementos, ya que los datos de fabricación (MFD) y el Número Nacional de Reembolso de Salud (NHRN) son opcionales.
Visión general del mercado
Según datos estadísticos de la Cámara de Industria de Amman, las industrias médicas y el sector de suministros médicos se desempeñaron bien durante el primer trimestre de 2023.
El gobierno jordano continúa realizando esfuerzos coherentes para aprovechar el potencial del sector farmacéutico local maximizando la ubicación estratégica del país y la infraestructura bien desarrollada. Como parte de estos esfuerzos, el Ministerio de Salud ha lanzado nuevas iniciativas para abordar la actual escasez de medicamentos en los centros de salud del país a fin de garantizar una mayor consistencia en la atención.
Al mismo tiempo, el sector se beneficia de la expansión de las fábricas existentes, la introducción de nuevas líneas de producción altamente efectivas, las inversiones en investigación y desarrollo, la búsqueda de nuevos mercados de exportación no tradicionales y la adquisición de reconocimiento internacional que acredite la alta calidad de los productos jordanos.
Fuente:
https://store.fitchsolutions.com/pharmaceuticals-healthcare/jordan-pharmaceuticals-healthcare-report
https://www.trade.gov/country-commercial-guides/jordan-labelingmarking-requirements
