JFDA продлило срок внедрения DataMatrix и сериализации вторичной упаковки регулируемых фармацевтических продуктов до 30 сентября 2023 года.
Путь к внедрению прослеживаемости
Джордан объявил о внедрении сериализации фармацевтической продукции в 2017 году. Первый этап включал переходный период, в течение которого коды 2D DataMatrix были разрешены для вторичной упаковки. Важно отметить, что сериализация еще не была обязательной в течение этого периода, который длился целый год до июня 2018 года. Следующий этап был посвящен внедрению сериализации специально для 2D-кодов. Цель заключалась в том, чтобы к началу 2020 года полностью ввести в эксплуатацию всю иорданскую систему Track & Trace.
Тем не менее, срок сериализации вторичной упаковки регулируемых фармацевтических продуктов в Иордании несколько раз откладывался JFDA.
Текущий крайний срок для достижения полной реализации — 30 сентября 2023 года.
Текущие требования к отслеживанию
JFDA установило особые требования к маркировке и упаковке продуктов для обеспечения безопасности потребителей и прозрачности информации. Требования к сериализации фармацевтических препаратов в Иордании основаны на стандартах GS1.
Как правило, штрих-код должен содержать следующую информацию:
- Глобальный номер предмета торговли (GTIN)
- Серийный номер (SN)
- Номер партии/лота
- Дата истечения срока действия
Удобочитаемая часть должна включать те же элементы, что и данные о производстве (MFD) и национальный номер возмещения расходов на здравоохранение (NHRN).
Обзор рынка
Согласно статистическим данным Промышленной палаты Аммана, в первом квартале 2023 года медицинская промышленность и сектор товаров медицинского назначения показали хорошие результаты.
Правительство Иордании продолжает прилагать последовательные усилия для реализации потенциала местного фармацевтического сектора за счет максимального использования стратегического положения страны и хорошо развитой инфраструктуры. В рамках этих усилий Министерство здравоохранения выступило с новыми инициативами по решению проблемы продолжающейся нехватки лекарств в медицинских центрах страны, чтобы обеспечить большую согласованность лечения.
В то же время сектор выигрывает от расширения существующих заводов, внедрения новых высокоэффективных производственных линий, инвестиций в исследования и разработки, поиска новых нетрадиционных экспортных рынков и приобретения международного признания, свидетельствующего о высоком уровне Качество иорданских товаров.
Источник:
https://store.fitchsolutions.com/pharmaceuticals-healthcare/jordan-pharmaceuticals-healthcare-report
https://www.trade.gov/country-commercial-guides/jordan-labelingmarking-requirements
