رحلة نحو تنفيذ التتبع
أعلن الأردن عن تطبيق التسلسل الدوائي في عام 2017. وتضمنت المرحلة الأولى فترة انتقالية تم خلالها السماح برموز 2D DataMatrix للتغليف الثانوي. من المهم ملاحظة أن التسلسل لم يكن إلزاميًا بعد خلال هذه الفترة التي استمرت لمدة عام كامل حتى يونيو 2018. ركزت المرحلة التالية على تنفيذ التسلسل خصيصًا للرموز ثنائية الأبعاد. كان الهدف هو تشغيل نظام التتبع والتتبع الأردني بالكامل بحلول بداية عام 2020.
ومع ذلك ، تم تأجيل تسلسل العبوة الثانوية على المنتجات الصيدلانية المنظمة في الأردن عدة مرات من قبل JFDA.
نشرت JFDA تعميمًا جديدًا يمدد الموعد النهائي لتنفيذ مصفوفة البيانات ثنائية الأبعاد والتسلسل على العبوات الثانوية للمنتجات الصيدلانية الخاضعة للتنظيم حتى 31 مارس 2024.
متطلبات التتبع والتتبع الحالية
وضعت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (JFDA) متطلبات محددة لتصنيف المنتجات وتعبئتها لضمان سلامة المستهلك وشفافية المعلومات. تستند متطلبات التسلسل الدوائي في الأردن إلى معايير GS1.
بشكل عام ، يجب أن يحتوي الرمز الشريطي على المعلومات التالية:
- رقم البند التجاري العالمي (GTIN)
- الرقم التسلسلي (SN)
- رقم الدفعة / الدفعة
- تاريخ الانتهاء
يجب أن يشتمل الجزء الذي يمكن قراءته على الإنسان على نفس العناصر ، حيث أن بيانات التصنيع (MFD) ورقم سداد تكاليف الرعاية الصحية الوطنية (NHRN) اختيارية.
المنتجات التي تتطلب الباركود
جميع الأدوية البشرية والأدوية البيطرية والمنتجات العشبية والصحية. تتطلب المنتجات المعدة لطرحها في السوق السعودية ترميزًا شريطيًا وفقًا لإرشادات الهيئة العامة للغذاء والدواء. يتم إجراء الاستثناءات فقط من أجل:
- عينات مجانية؛
- الأدوية غير المسجلة المطلوبة لمرضى محددين؛
- الأدوية المرخصة للاستخدام الشخصي؛
- الأدوية التي يجب إعادة تعبئتها – المنتجات غير النهائية.