Бақылауды жүзеге асыруға саяхат
Иордания 2017 жылы фармацевтикалық сериялауды енгізу туралы жариялады. Бірінші кезең өтпелі кезеңді қамтыды, оның барысында 2D DataMatrix кодтары қайталама қаптамаға рұқсат етілген. Бір жыл бойы 2018 жылдың маусымына дейін созылатын осы кезеңде сериялау әлі міндетті емес екенін атап өткен жөн. Келесі кезең 2D кодтары үшін арнайы сериялауды жүзеге асыруға бағытталған. Мақсат 2020 жылдың басына дейін бүкіл Иорданиялық Track & Trace жүйесін толықтай іске қосу болды.
Осыған қарамастан, Иорданиядағы реттелетін фармацевтикалық өнімдерге қайталама қаптаманы сериялауды JFDA бірнеше рет кейінге қалдырды.
JFDA 2D деректер матрицасын енгізу мерзімін және реттелетін фармацевтикалық өнімдердің екінші қаптамасында сериялауды 2024 жылдың 31 наурызына дейін ұзарту туралы жаңа циркуляр жариялады.
Ағымдағы трек пен жолға қойылатын талаптар
JFDA тұтынушылардың қауіпсіздігі мен ақпараттың ашықтығын қамтамасыз ету үшін өнімді таңбалау мен орауышқа арнайы талаптарды белгіледі. Иорданиядағы фармацевтикалық сериялау талаптары GS1 стандарттарына негізделген.
Жалпы, штрих-код келесі ақпаратты қамтуы керек:
- Жаһандық сауда элементінің нөмірі (GTIN)
- Сериялық нөмірі (SN)
- Топтама/лот нөмірі
- Қолданылу мерзімі
Адам оқи алатын бөлік бірдей элементтерді қамтуы керек, өйткені өндіріс деректері (MFD) және денсаулық сақтаудың ұлттық өтемақы нөмірі (NHRN) міндетті емес.
Штрих-кодты қажет ететін өнімдер
Адамдарға арналған барлық препараттар, ветеринарлық препараттар, шөптер мен денсаулыққа арналған өнімдер. Сауд Арабиясының нарығына орналастыру үшін SFDA нұсқаулығына сәйкес штрих-кодтау қажет. Ерекшеліктер тек мыналар үшін жасалады:
- Тегін үлгілер;
- Арнайы емделушілерге тапсырыс берілген, тіркелмеген дәрілер;
- Жеке қолдану үшін тазартылған препараттар;
- Қайта оралған дәрілер – дайын емес өнімдер.
SoftGroup сізге қол жеткізуге қалай көмектесетінін табыңыз
Jordan Track & Trace сәйкестігі
Шешімдерді көру