Conformidade Regulatória da Jordânia

Jornada rumo à implementação da rastreabilidade

A Jordan anunciou a implementação da serialização farmacêutica em 2017. A primeira fase incluiu um período de transição durante o qual os códigos 2D DataMatrix foram permitidos para embalagem secundária. É importante observar que a serialização ainda não era obrigatória durante esse período, que durou um ano inteiro até junho de 2018. A próxima fase focou na implementação da serialização especificamente para códigos 2D. O objetivo era ter todo o sistema Track & Trace da Jordânia totalmente operacional até o início de 2020.

No entanto, o prazo de serialização de embalagens secundárias em produtos farmacêuticos regulamentados na Jordânia foi adiado várias vezes pela JFDA.

A JFDA publicou uma nova circular prorrogando o prazo de implementação da matriz de dados 2D e serialização em embalagens secundárias de produtos farmacêuticos regulamentados até 31 de março de 2024.

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Requisitos atuais de rastreamento e rastreamento

O JFDA estabeleceu requisitos específicos para rotulagem e embalagem de produtos para garantir a segurança do consumidor e a transparência das informações. Os requisitos para serialização farmacêutica na Jordânia são baseados nos padrões GS1.

Em geral, o código de barras deve conter as seguintes informações:

Número global do item comercial (GTIN)
Número de série (SN)
Número do lote/lote
Data de validade

A parte legível por humanos deve incluir os mesmos elementos, pois os dados de fabricação (MFD) e o National Healthcare Reembursement Number (NHRN) são opcionais.

Produtos que exigem código de barras

Todos os medicamentos humanos, medicamentos veterinários e produtos fitoterápicos e de saúde. destinados a serem colocados no mercado saudita exigem código de barras de acordo com as diretrizes da SFDA. Exceções são feitas apenas para: