Reis naar implementatie van traceerbaarheid
Jordan kondigde in 2017 de implementatie van farmaceutische serialisatie aan. De eerste fase omvatte een overgangsperiode waarin 2D DataMatrix-codes waren toegestaan voor secundaire verpakkingen. Het is belangrijk op te merken dat serialisatie nog niet verplicht was gedurende deze periode van een heel jaar tot juni 2018. De volgende fase richtte zich op de implementatie van serialisatie specifiek voor 2D-codes. Het doel was om begin 2020 het volledige Jordaanse Track & Trace-systeem volledig operationeel te hebben.
Desalniettemin werd de deadline voor serialisatie van secundaire verpakkingen op gereguleerde farmaceutische producten in Jordaniƫ verschillende keren uitgesteld door JFDA.
JFDA heeft een nieuwe circulaire gepubliceerd waarin de implementatiedeadline voor 2D Data Matrix en serialisatie op secundaire verpakkingen op gereguleerde farmaceutische producten wordt verlengd tot 31 maart 2024.
Huidige track en trace vereisten
De JFDA heeft specifieke vereisten opgesteld voor productetikettering en verpakking om de veiligheid van de consument en transparantie van informatie te waarborgen. De vereisten voor pharma-serialisatie in Jordaniƫ zijn gebaseerd op GS1-normen.
Over het algemeen moet de streepjescode de volgende informatie bevatten:
- Wereldwijd handelsartikelnummer (GTIN)
- Serienummer (SN)
- Batch/lotnummer
- Vervaldatum
Het voor mensen leesbare deel moet dezelfde elementen bevatten, aangezien de fabricagegegevens (MFD) en het Zorgvergoedingsnummer (NHRN) optioneel zijn.
Producten waarvoor barcodes vereist zijn
Alle medicijnen voor mensen, diergeneesmiddelen en kruiden- en gezondheidsproducten. bedoeld om op de Saoedische markt te worden gebracht, vereisen barcodes volgens de SFDA-richtlijn. Er worden alleen uitzonderingen gemaakt voor:
- Gratis monsters;
- Niet-geregistreerde medicijnen besteld voor specifieke patiƫnten;
- Geneesmiddelen goedgekeurd voor persoonlijk gebruik;
- Geneesmiddelen die opnieuw moeten worden verpakt ā niet-afgewerkte producten.