Съответствие с нормативните изисквания на Йордания

Пътуване към внедряване на проследимост

Джордан обяви внедряването на фармацевтична сериализация през 2017 г. Първата фаза включваше преходен период, през който 2D DataMatrix кодовете бяха разрешени за вторично опаковане. Важно е да се отбележи, че сериализацията все още не е задължителна през този период, който продължава цяла година до юни 2018 г. Следващата фаза се фокусира върху внедряването на сериализация специално за 2D кодове. Целта беше цялата йорданска система Track & Trace да заработи напълно до началото на 2020 г.

Независимо от това крайният срок за сериализиране на вторична опаковка на регулирани фармацевтични продукти в Йордания беше отложен няколко пъти от JFDA.

JFDA публикува нов циркуляр, удължаващ крайния срок за внедряване на 2D Data Matrix и сериализиране на вторични опаковки на регулирани фармацевтични продукти до 31 март 2024 г.

jordan jfda проследяване и проследяване на лекарства

Текущи изисквания за проследяване и проследяване

JFDA е установила специфични изисквания за етикетиране и опаковане на продуктите, за да гарантира безопасността на потребителите и прозрачността на информацията. Изискванията за фармацевтична сериализация в Йордания се основават на стандартите GS1.

По принцип баркодът трябва да съдържа следната информация:

Глобален номер на търговски артикул (GTIN)
Сериен номер (SN)
Номер на партида/партида
Срок на годност

Четимата от човека част трябва да включва същите елементи, тъй като производствените данни (MFD) и националният номер за възстановяване на разходите за здравеопазване (NHRN) не са задължителни.

Продукти, които изискват баркод

Всички лекарства за хора, ветеринарни лекарства и билкови и здравни продукти. предназначени за пускане на пазара на Саудитска Арабия изискват баркодиране съгласно насоките на SFDA. Изключения се правят само за: