Cesta k implementaci sledovatelnosti
Jordan oznámil implementaci farmaceutické serializace v roce 2017. První fáze zahrnovala přechodné období, během kterého byly povoleny 2D DataMatrix kódy pro sekundární balení. Je důležité poznamenat, že v tomto období trvajícím celý rok až do června 2018 ještě nebyla serializace povinná. Další fáze se zaměřila na implementaci serializace speciálně pro 2D kódy. Cílem bylo mít celý jordánský systém Track & Trace plně funkční do začátku roku 2020.
Nicméně termín serializace sekundárních obalů regulovaných farmaceutických produktů v Jordánsku byl několikrát odložen JFDA.
JFDA zveřejnila nový oběžník, kterým se prodlužuje termín implementace pro 2D Data Matrix a serializaci na sekundárním balení regulovaných farmaceutických produktů do 31. března 2024.
Aktuální požadavky na sledování
JFDA stanovila specifické požadavky na označování a balení produktů, aby byla zajištěna bezpečnost spotřebitelů a transparentnost informací. Požadavky na farmaceutickou serializaci v Jordánsku vycházejí ze standardů GS1.
Obecně musí čárový kód obsahovat následující informace:
- Global Trade Item Number (GTIN)
- sériové číslo (SN)
- Číslo šarže/šarže
- Datum vypršení platnosti
Lidsky čitelná část musí obsahovat stejné prvky, protože výrobní údaje (MFD) a číslo národní zdravotní náhrady (NHRN) jsou volitelné.
Produkty, které vyžadují čárové kódy
Všechna humánní léčiva, veterinární léčiva a rostlinné a zdravotnické produkty. určené k uvedení na saúdský trh vyžadují čárové kódy podle směrnice SFDA. Výjimky platí pouze pro:
- Vzorky zdarma;
- Neregistrované léky objednané pro konkrétní pacienty;
- Drogy schválené pro osobní použití;
- Léky, které je nutné přebalit – nehotové výrobky.