Соблюдение нормативных требований Иордании

Путь к внедрению прослеживаемости

Джордан объявил о внедрении сериализации фармацевтической продукции в 2017 году. Первый этап включал переходный период, в течение которого коды 2D DataMatrix были разрешены для вторичной упаковки. Важно отметить, что сериализация еще не была обязательной в течение этого периода, который длился целый год до июня 2018 года. Следующий этап был посвящен внедрению сериализации специально для 2D-кодов. Цель заключалась в том, чтобы к началу 2020 года полностью ввести в эксплуатацию всю иорданскую систему Track & Trace.

 

Тем не менее, срок сериализации вторичной упаковки регулируемых фармацевтических продуктов в Иордании несколько раз откладывался JFDA.

 

JFDA опубликовало новый циркуляр, продлевающий срок внедрения 2D Data Matrix и сериализации на вторичной упаковке регулируемых фармацевтических продуктов до 31 марта 2024 года.

Иордания JFDA отслеживает и отслеживает лекарства

Текущие требования к отслеживанию

JFDA установило особые требования к маркировке и упаковке продуктов для обеспечения безопасности потребителей и прозрачности информации. Требования к сериализации фармацевтических препаратов в Иордании основаны на стандартах GS1.

 

Как правило, штрих-код должен содержать следующую информацию:

 

  • Глобальный номер предмета торговли (GTIN)
  • Серийный номер (SN)
  • Номер партии/лота
  • Дата истечения срока действия

 

Удобочитаемая часть должна включать те же элементы, что и данные о производстве (MFD) и национальный номер возмещения расходов на здравоохранение (NHRN).

Продукты, требующие штрих-кодирования

Все лекарства для человека, ветеринарные препараты, а также продукты растительного происхождения и товары для здоровья. предназначенные для размещения на рынке Саудовской Аравии, требуют штрих-кодирования в соответствии с рекомендациями SFDA. Исключения сделаны только для:

 

  • Бесплатные образцы;
  • Незарегистрированные препараты, заказанные для конкретных пациентов;
  • Лекарственные средства, разрешенные для личного использования;
  • Лекарственные препараты, подлежащие переупаковке – полуфабрикат.

Узнайте, как SoftGroup может помочь вам достичь

Соответствие Иордании требованиям Track & Trace

Посмотреть решения