Министерството на здравеопазването и превенцията на ОАЕ – MoHAP публикува законодателство, което определя изискванията за сериализация и проследяване и проследяване (T&T) за всички участници, участващи в производството, разпространението и отпускането на фармацевтични продукти.
Това законодателство се ръководи от необходимостта да се поддържа и подобрява безопасността на пациентите, като в същото време се намаляват фалшификатите в ОАЕ.
Tatmeen е регулаторната система за информационни технологии (ИТ), която ще поддържа законодателството за T&T на ОАЕ за фармацевтичната индустрия. Всички продукти, пуснати на пазара на ОАЕ, трябва да показват сериализиран уникален идентификатор върху вторичната опаковка на продукта. Също така агрегираните опаковки (обобщени хомогенни продукти или логистични единици) трябва да показват сериализиран уникален идентификатор. Подходящите сериализирани идентификатори трябва да се използват за записване на оперативните и транзакционните движения на продуктите по цялата верига на доставка и по време на разпределяне на пациента/потребителя.
Крайният срок на 6-месечния гратисен период е тук. След 13 декември всички фармацевтични продукти, внесени в ОАЕ, трябва да отговарят на указа, като прилагат 2D матричен баркод и четим от човека формат, като следват стандартите GS1.
SoftGroup разработи напълно Track & Trace решение в съответствие с всички изисквания на Tatmeen – SoftGroup® SaTT UAE Solution.
SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway осигурява връзка и обмен на данни между Националната система за проследяване и проследяване на ОАЕ – цифровата платформа Tatmeen и всички участници във веригата за доставки (ПРУ, производители, лицензирани агенти, собственици на марки, търговци на едро, дистрибутори и др.). Решението ще позволи достъп до основните данни за продукта (PMD) на внесени или произведени лекарства и качване и публикуване на данните за пакета на продукта (PPD), включително серийни и обобщени отчети за всички нива на опаковане.
Системата ще поддържа всички възможни състояния и функции, изисквани от Министерството на здравеопазването и превенцията на ОАЕ („MOHAP“). Системата поддържа всички възможни състояния и функции, изисквани от Министерството на здравеопазването и превенцията на ОАЕ („MOHAP“).
Много благодарим за проявения интерес към нашите брошури. Моля, попълнете своя имейл и ние ще ви изпратим брошурата скоро.