Diese Kundengeschichte zeigt, wie Ecopharm, ein führendes bulgarisches Pharmaunternehmen, dank der SoftGroup-Lösung die Anforderungen der EU-Fälschungsschutzrichtlinie (FMD) erfüllte.

 

Angesichts der Herausforderungen und Kundenanforderungen lieferte SoftGroup eine kundenfreundliche Lösung, die Transparenz bietet und die Integrität der Ecopharm-Produkte sicherstellt.

 

 

 

Kundenprofil

 

Ecopharm ist eines der führenden bulgarischen Pharmaunternehmen im KMU-Segment. Im Jahr 2000 als Nachfolger des deutschen Unternehmens ASTA Medica gegründet, sind die Produktmarken von Ecopharm dank der Kombination aus kompromissloser Qualität, hoher Effizienz, Innovation und Erschwinglichkeit auf dem bulgarischen Markt bekannt und akzeptiert. Es besitzt über 60 medizinische Produkte sowie rund 20 OTC-Produkte.

 

Die Medikamente werden von Auftragsherstellern hergestellt und an den Markt der Europäischen Union geliefert. Etwa 150 hochqualifizierte medizinische und andere Spezialisten führen die Tätigkeit des Unternehmens aus.

 

 

 

Herausforderungen

 

Ecopharm benötigte eine Lösung, die ihnen hilft, die Anforderungen der EU-Fälschungsschutzrichtlinie (FMD) zu erfüllen und gleichzeitig die betrieblichen Auswirkungen zu minimieren. Gemäß der FMD haben Zulassungsinhaber mehrere Verantwortlichkeiten, die dazu beitragen, die Sicherheit und Authentizität von Arzneimitteln als Verpackung und Serialisierung von Arzneimitteln zu gewährleisten, einschließlich der Meldung von Daten an die European Medicines Verification Organization (EMVO).

 

Ecopharm stand dabei insbesondere vor folgenden Herausforderungen:

 

• Einhaltung der regulatorischen und Compliance-Anforderungen der EU FMD
• Den Kostendruck ausgleichen
• Durch die gemeinsame Nutzung von Serialisierungsdaten und Berichten über eine Verbindung mit allen CMOs (Contract Manufacturer Organizations) werden Datensilos beseitigt, die zu Duplizierung und Verwirrung führen.
• Einhaltung hoher Sicherheitsstandards

 

 

 

Laden Sie die Fallstudie herunter und finden Sie heraus, wie Ecopharm die EU-FMD-Verordnung und -Anforderungen erfolgreich erfüllt hat.

 

 

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