Esta história de cliente revela como a Ecopharm, uma empresa farmacêutica líder búlgara, atendeu aos requisitos especificados na Diretiva de Medicamentos Falsificados (FMD) da UE, devido à solução SoftGroup.

 

Enfrentando os desafios e requisitos do cliente, o SoftGroup forneceu uma solução benéfica para o cliente que oferece transparência e garante a integridade dos produtos Ecopharm.

 

 

 

Perfil do cliente

 

A Ecopharm é uma das principais empresas farmacêuticas búlgaras no segmento das PME. Fundada em 2000 como sucessora da empresa alemã ASTA Medica, as marcas de produtos da Ecopharm são bem conhecidas e aceitas no mercado búlgaro graças à combinação de qualidade intransigente, alta eficiência, inovação e acessibilidade. Possui mais de 60 produtos médicos, bem como cerca de 20 produtos OTC.

 

Os medicamentos são fabricados por fabricantes contratados e entregues no mercado da União Européia. Cerca de 150 médicos e outros especialistas altamente qualificados desenvolvem a atividade da empresa.

 

 

 

desafios

 

A Ecopharm precisava de uma solução para ajudá-los a atender aos requisitos especificados na Diretiva de Medicamentos Falsificados (FMD) da UE, minimizando os impactos operacionais. De acordo com o FMD, os titulares de autorização de introdução no mercado têm várias responsabilidades que ajudam a garantir a segurança e a autenticidade dos medicamentos, como embalagem e serialização de medicamentos, incluindo a comunicação de dados à Organização Europeia de Verificação de Medicamentos (EMVO).

 

A Ecopharm enfrentou os seguintes desafios em particular:

 

• Seguindo os requisitos regulamentares e de conformidade da FMD da UE
• Equilibrando a pressão de custo
• Compartilhar dados de serialização e relatórios por meio de uma conexão com todos os CMOs (Contract Manufacturer Organizations) elimina os silos de dados que levam à duplicação e confusão.
• Mantendo altos padrões de segurança

 

 

 

Faça o download do estudo de caso e descubra como a Ecopharm cumpriu com sucesso a regulamentação e os requisitos de febre aftosa da UE.

 

 

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