μελέτη περίπτωσης ecopharm eu fmd

[Μελέτη περίπτωσης]: Επίτευξη του κανονισμού και των απαιτήσεων για τον αφθώδη πυρετό της ΕΕ μέσω αυτοματοποιημένου λογισμικού από τη SoftGroup

Αυτή η ιστορία πελατών ανακαλύπτει πώς η Ecopharm, μια κορυφαία βουλγαρική φαρμακευτική εταιρεία, πληρούσε τις απαιτήσεις που καθορίζονται στην Οδηγία της ΕΕ για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα (FMD), λόγω της λύσης SoftGroup.

 

Αντιμετωπίζοντας τις προκλήσεις και τις απαιτήσεις των πελατών, η SoftGroup παρέδωσε μια επωφελής για τον πελάτη λύση που παρέχει διαφάνεια και διασφαλίζει την ακεραιότητα των προϊόντων της Ecopharm.

 

 

 

ΠΡΟΦΙΛ ΤΟΥ πελάτη

 

Η Ecopharm είναι μία από τις κορυφαίες βουλγαρικές φαρμακευτικές εταιρείες στον τομέα των ΜΜΕ. Ιδρύθηκε το 2000 ως διάδοχος της γερμανικής εταιρείας ASTA Medica, οι μάρκες προϊόντων της Ecopharm είναι ευρέως γνωστές και αποδεκτές στη βουλγαρική αγορά χάρη στον συνδυασμό ασυμβίβαστης ποιότητας, υψηλής απόδοσης, καινοτομίας και προσιτότητας. Διαθέτει πάνω από 60 ιατρικά προϊόντα καθώς και περίπου 20 προϊόντα OTC.

 

Τα φάρμακα κατασκευάζονται από συμβασιούχους κατασκευαστές και παραδίδονται στην αγορά της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Περίπου 150 ειδικευμένοι ιατροί και άλλοι ειδικοί ασκούν τη δραστηριότητα της εταιρείας.

 

 

 

Προκλήσεις

 

Η Ecopharm χρειαζόταν μια λύση για να τις βοηθήσει να ανταποκριθούν στις απαιτήσεις που ορίζονται στην Οδηγία της ΕΕ για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα (FMD), ελαχιστοποιώντας παράλληλα τις λειτουργικές επιπτώσεις. Σύμφωνα με τον αφθώδους πυρετού, οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας έχουν πολλές ευθύνες που συμβάλλουν στη διασφάλιση της ασφάλειας και της γνησιότητας των φαρμάκων ως συσκευασία και σειριοποίηση φαρμακευτικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένης της αναφοράς δεδομένων στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Επαλήθευσης Φαρμάκων (EMVO).

 

Η Ecopharm αντιμετώπισε ειδικότερα τις ακόλουθες προκλήσεις:

 

  • Ακολουθώντας τις ρυθμιστικές απαιτήσεις και τις απαιτήσεις συμμόρφωσης της ΕΕ για τον αφθώδη πυρετό
  • Εξισορρόπηση της πίεσης κόστους
  • Η κοινή χρήση δεδομένων σειριοποίησης και αναφορών μέσω σύνδεσης με όλους τους CMO (Contract Manufacturer Organizations) εξαλείφει τα σιλό δεδομένων που οδηγούν σε διπλασιασμό και σύγχυση.
  • Τήρηση προτύπων υψηλής ασφάλειας

 

 

 

Κατεβάστε τη μελέτη περίπτωσης και βρείτε πώς η Ecopharm πέτυχε με επιτυχία τον κανονισμό και τις απαιτήσεις της ΕΕ για τον αφθώδη πυρετό.

 

 

Συμπληρώστε την παρακάτω φόρμα και αποκτήστε πρόσβαση στην ιστορία πελατών τώρα:

 

    έχω διαβάσει το Πολιτική απορρήτου και επιβεβαιώνω την προθυμία μου να λαμβάνω υλικό μάρκετινγκ και ενημερώσεις από το SoftGroup.