казус ecopharm eu fmd

[Казус]: Постигане на регламента и изискванията на ЕС за шап чрез автоматизиран софтуер от SoftGroup

Получаване на вашето Тринити Аудио играч готов...

Тази клиентска история разкрива как Екофарм, българска водеща фармацевтична компания, отговаря на изискванията, посочени в Директивата на ЕС за фалшифицираните лекарства (FMD), благодарение на решението на SoftGroup.

 

Изправяйки се пред предизвикателствата и изискванията на клиентите, SoftGroup предостави изгодно за клиента решение, което осигурява прозрачност и гарантира целостта на продуктите на Ecopharm.

 

 

 

Клиентски профил

 

Екофарм е една от водещите български фармацевтични компании в сегмента на МСП. Основана през 2000 г. като наследник на немската компания ASTA Medica, продуктовите марки на Екофарм са добре познати и приети на българския пазар благодарение на комбинацията от безкомпромисно качество, висока ефективност, иновативност и достъпност. Притежава над 60 медицински продукта, както и около 20 OTC продукта.

 

Лекарствата се произвеждат от договорни производители и се доставят на пазара на Европейския съюз. Дейността на фирмата се извършва от около 150 висококвалифицирани медицински и други специалисти.

 

 

 

Предизвикателства

 

Ecopharm се нуждаеше от решение, което да им помогне да изпълнят изискванията, посочени в Директивата на ЕС за фалшифицираните лекарства (FMD), като същевременно минимизират оперативните въздействия. Съгласно FMD притежателите на разрешение за търговия имат няколко отговорности, които помагат да се гарантира безопасността и автентичността на лекарствата като опаковки и сериализиране на лекарствени продукти, включително докладване на данни до Европейската организация за проверка на лекарствата (EMVO).

 

Екофарм се сблъска по-специално със следните предизвикателства:

 

  • Следвайки регулаторните изисквания и изискванията за шап на ЕС
  • Балансиране на натиска върху разходите
  • Споделянето на данни за сериализиране и отчети чрез връзка с всички CMO (Организации на договорни производители) елиминира силозите на данни, които водят до дублиране и объркване.
  • Спазване на високи стандарти за сигурност

 

 

 

Изтеглете казуса и разберете как Ecopharm успешно постигна регламента и изискванията на ЕС относно шапа.

 

 

Попълнете формуляра по-долу и влезте в историята на клиента сега:

 

Казус от практиката Екофарм
Приемане на политиката за поверителност