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Questa storia del cliente scopre come Ecopharm, un'azienda farmaceutica leader in Bulgaria, ha soddisfatto i requisiti specificati dalla Direttiva UE sui medicinali falsificati (FMD), grazie alla soluzione SoftGroup.

 

Affrontando le sfide e le esigenze dei clienti, SoftGroup ha fornito una soluzione vantaggiosa per il cliente che fornisce trasparenza e garantisce l'integrità dei prodotti Ecopharm.

 

 

 

Profilo cliente

 

Ecopharm è una delle principali aziende farmaceutiche bulgare nel segmento delle PMI. Fondata nel 2000 come successore della società tedesca ASTA Medica, i marchi di prodotti Ecopharm sono ben noti e accettati nel mercato bulgaro grazie alla combinazione di qualità senza compromessi, alta efficienza, innovazione e convenienza. Possiede oltre 60 prodotti medici e circa 20 prodotti OTC.

 

I farmaci sono prodotti da produttori a contratto e consegnati al mercato dell'Unione Europea. Circa 150 medici e altri specialisti altamente qualificati svolgono l'attività dell'azienda.

 

 

 

Sfide

 

Ecopharm aveva bisogno di una soluzione che li aiutasse a soddisfare i requisiti specificati dalla Direttiva sui medicinali falsificati (FMD) dell'UE, riducendo al minimo gli impatti operativi. Ai sensi dell'afta epizootica, i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio hanno diverse responsabilità che aiutano a garantire la sicurezza e l'autenticità dei farmaci come il confezionamento e la serializzazione dei prodotti farmaceutici, compresa la comunicazione dei dati all'Organizzazione europea per la verifica dei medicinali (EMVO).

 

Ecopharm ha affrontato in particolare le seguenti sfide:

 

• Seguendo i requisiti normativi e di conformità della FMD europea
• Bilanciare la pressione sui costi
• La condivisione dei dati di serializzazione e dei report attraverso una connessione a tutti i CMO (Contract Manufacturer Organizations) elimina i silos di dati che portano a duplicazioni e confusione.
• Sostenere elevati standard di sicurezza

 

 

 

Scarica il case study e scopri come Ecopharm ha raggiunto con successo il regolamento e i requisiti dell'afta epizootica dell'UE.

 

 

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