Η κυβέρνηση της Δημοκρατίας της Κιργιζίας έχει λάβει μέτρα κατά της παραχάραξης φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων στον δεσμευτικό κατάλογο προϊόντων για επισήμανση.

 

 

 

 

 

Ήδη από το 2019, η κυβέρνηση της Δημοκρατίας του Κιργιζιστάν εξέδωσε το διάταγμα αριθ. , ακολουθούμενο από ένα πιλοτικό πρόγραμμα που πραγματοποιήθηκε. Τον Σεπτέμβριο του τρέχοντος έτους, η κυβέρνηση δημοσίευσε την εντολή αριθ.

 

Η Εθνική Αρχή που δημιουργεί και εκδίδει κωδικούς επισήμανσης είναι η Alfa Telecom CJSC, καθώς το εθνικό σύστημα είναι АИС «Маркировка товаров» / АИС MT. Οι συμμετέχοντες στην αλυσίδα εφοδιασμού πρέπει να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις για την αναπτυγμένη πλατφόρμα Κιργιζίας – Teksher.

 

 

Σειριοποίηση 

 

Οι απαιτήσεις σειριοποίησης περιλαμβάνουν κωδικό 2D DataMatrix με GTIN, σειριακό αριθμό (SN) και κωδικό επαλήθευσης (cryptotail). Το αναγνώσιμο από τον άνθρωπο τμήμα πρέπει να αποτελείται από GTIN, σειριακό αριθμό (SN), αριθμό παρτίδας και ημερομηνία λήξης.

 

Οι προσδιορισμένοι τύποι σειριοποίησης είναι η εσωτερική σήμανση (στο έδαφος της Κιργιζίας) και η εξωτερική (διασυνοριακή για τις χώρες της ΕΑΕΕ).

 

• Εξωτερική σήμανση: υπ’ αριθμ. 577/08.05.2019 διάταγμα

Η εξωτερική (διασυνοριακή) σήμανση είναι προαιρετική για εισαγωγή στις χώρες της EAEU

 

• Εσωτερική (υποχρεωτική) σήμανση:

Υποχρεωτικό στο έδαφος της Δημοκρατίας της Κιργιζίας.

Η κυκλοφορία μη επισημασμένων προϊόντων απαγορεύεται σύμφωνα με την κείμενη νομοθεσία.

– Διάταγμα της Κυβέρνησης της Δημοκρατίας της Κιργιζίας αριθ. 83/18.02.2013

– Παραγγελία Υπηρεσιών Αντιμονοπωλιακής Ρύθμισης Υπό το Υπουργείο Οικονομίας και Εμπορίου της Δημοκρατίας της Κιργιζίας αριθ.

 

 

Διαδικασία εγγραφής

 

Τα καθορισμένα βήματα για την επιτυχή εγγραφή στην πλατφόρμα είναι τα εξής:

 

• Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς πρέπει να είναι εγγεγραμμένοι στο GS1 Κιργιστάν – http://gs1kg.org/
• Εγγραφή στο Kyrgyz HUB – Teksher – https://main.teksher.kg/about.html
• Υπογράψτε συμβόλαιο με την Alfa Telecom CJSC
• Υπογράψτε μια σύμβαση με έναν πάροχο λύσεων

 

 

Διαδικασία Υλοποίησης

 

Εθελοντικά κύματα εφαρμογής προγραμματίζονται για την 1) Ιανουαρίου 2023. 2) Απρίλιος 2023. 3) Αύγουστος 2023 – εθελοντική σειριοποίηση. Από τον Σεπτέμβριο του 2023 η σειριοποίηση θα καταστεί υποχρεωτική για όλα τα προϊόντα – αυτό συνδέεται με την απαίτηση της EAEU να ενημερώνει την Ευρασιατική Επιτροπή 9 μήνες πριν από την εφαρμογή της σειριοποίησης. Το Τμήμα Φαρμάκων θα καταρτίσει εθελοντικούς καταλόγους.

 

• Μεταβατική περίοδος

 

Καθορίζεται μια μεταβατική περίοδος 2 ετών, που σημαίνει ότι τα σειριακά προϊόντα με οποιαδήποτε επισήμανση χώρας θα επιτρέπονται για 2 χρόνια. Από τον Σεπτέμβριο του 2023, όλα τα προϊόντα που πρόκειται να εισαχθούν πρέπει να είναι σειριακά σύμφωνα με τις απαιτήσεις του Κιργιζιστάν, αλλά επίσης θα επιτρέπεται η σήμανση οποιασδήποτε χώρας (π.χ. επισήμανση Ρωσίας, Ουζμπεκιστάν, Καζακστάν).