Правителството на Киргизката република предприе мерки срещу фалшифицирането на лекарства, включително лекарствата в задължителния продуктов списък за етикетиране.

 

 

 

 

 

Още през 2019 г. правителството на Киргизката република издаде Указ № 470/12.09.2019 г. за „Идентификация на маркировката на продуктите в Република Киргизстан“ и Указ № 554/17.10.2019 г. Процедурата за етикетиране на продукти с цифрова идентификация в Република Киргизстан , последван от пилотен проект, който беше проведен. През септември тази година правителството публикува Заповед № 1110/20.09.2022 г. – Система за проследимост за идентификация на лекарства и медицински изделия на Киргизката република, която определя изискванията за проследяване и проследяване на фармацевтични продукти.

 

Националният орган, който генерира и издава кодове за етикетиране, е Alfa Telecom CJSC, като националната система е АИС «Маркировка на стоки» / АИС MT. Участниците във веригата за доставки трябва да отговарят на изискванията за разработената киргизка платформа – Текшер.

 

 

Сериализация 

 

Изискванията за сериализация включват 2D DataMatrix код с GTIN, сериен номер (SN) и код за потвърждение (cryptotail). Четимата от човека част трябва да се състои от GTIN, сериен номер (SN), партиден номер и дата на изтичане.

 

Идентифицираните типове сериализация са вътрешна маркировка (на територията на Киргизстан) и външна (трансгранична за страни от ЕАЕС) маркировка.

 

• Външна маркировка: Постановление № 577/08.05.2019г

Външната (трансгранична) маркировка е доброволна за внос в страните от ЕАЕС

 

• Вътрешна (задължителна) маркировка:

Задължително на територията на Република Киргизстан.

Обръщението на неетикетирани продукти е забранено съгласно действащото законодателство.

– Постановление на правителството на Киргизката република № 83/18.02.2013 г.

– Заповед Служби за антимонополно регулиране към Министерството на икономиката и търговията на Киргизката република № 36/19.09.2022 г.

 

 

Процес на регистрация

 

Посочените стъпки за успешна регистрация в платформата са следните:

 

• Производителите и вносителите трябва да бъдат регистрирани в GS1 Киргизстан – http://gs1kg.org/
• Регистрация в Kyrgyz HUB – Teksher – https://main.teksher.kg/about.html
• Подпишете договор с Alfa Telecom CJSC
• Подпишете договор с доставчик на решения

 

 

Процес на внедряване

 

Вълни за доброволно внедряване са планирани за 1) януари 2023 г.; 2) април 2023 г.; 3) Август 2023 г. – доброволно сериализиране. От септември 2023 г. сериализирането ще стане задължително за всички продукти – това е свързано с изискването на ЕАЕС да информира Евразийската комисия 9 месеца преди въвеждането на сериализиране. Департаментът по лекарствата ще състави доброволни списъци.

 

• Преходен период

 

Определен е 2-годишен преходен период, което означава, че сериализираните продукти с произволно етикетиране на държава ще бъдат разрешени за 2 години. От септември 2023г, всички продукти, които ще се внасят, трябва да бъдат сериализирани съгласно киргизките изисквания, но също така ще бъде позволено етикетиране на всяка страна (напр. етикетиране на Русия, Узбекистан, Казахстан).