O governo da República do Quirguistão tomou medidas contra a falsificação de medicamentos, incluindo os medicamentos na lista obrigatória de produtos para rotulagem.

 

 

 

 

 

Já em 2019, o Governo da República do Quirguistão emitiu o Decreto nº 470/12.09.2019 para a “Identificação da marcação de produtos na República do Quirguistão” e o Decreto nº 554/17.10.2019 O procedimento para rotulagem de produtos com identificação digital na República do Quirguistão , seguido de um projeto piloto que foi realizado. Em setembro deste ano, o governo publicou o Despacho nº 1110/20.09.2022 – Sistema de rastreabilidade para identificação de medicamentos e dispositivos médicos da República do Quirguistão, que especifica os requisitos de rastreamento e rastreamento de produtos farmacêuticos.

 

A Autoridade Nacional que gera e emite códigos de rotulagem é a Alfa Telecom CJSC, já que o sistema nacional é АИС «Маркировка товаров» / АИС MT. Os participantes da cadeia de abastecimento devem cumprir os requisitos para a plataforma Quirguistão desenvolvida – teksher.

 

 

Serialização 

 

Os requisitos de serialização incluem código 2D DataMatrix com GTIN, número de série (SN) e código de verificação (cryptotail). A parte legível por humanos deve consistir em GTIN, número de série (SN), número do lote e data de validade.

 

Os tipos de serialização identificados são marcação interna (no território do Quirguistão) e marcação externa (transfronteiriça para os países da EAEU).

 

• Marcação externa: Decreto nº 577/08.05.2019

A marcação externa (transfronteiriça) é voluntária para importação para os países da EAEU

 

• Marcação interna (obrigatória):

Obrigatório no território da República do Quirguistão.

A circulação de produtos não rotulados é proibida de acordo com a legislação vigente.

– Decreto do Governo da República do Quirguistão nº 83/18.02.2013

– Ordem dos Serviços de Regulação Antimonopólio do Ministério da Economia e Comércio da República do Quirguistão nº 36/19.09.2022

 

 

Processo de Registro

 

As etapas especificadas para o registro bem-sucedido na plataforma são as seguintes:

 

• Fabricantes e importadores devem ser registrados no GS1 Quirguistão - http://gs1kg.org/
• Inscrição no HUB do Quirguistão – Teksher – https://main.teksher.kg/about.html
• Assine um contrato com a Alfa Telecom CJSC
• Assine um contrato com um provedor de soluções

 

 

Processo de implementação

 

As vagas de implementação voluntária estão previstas para 1) janeiro de 2023; 2) abril de 2023; 3) agosto de 2023 – serialização voluntária. A partir de setembro de 2023, a serialização se tornará obrigatória para todos os produtos - isso está vinculado à exigência da EAEU de informar a Comissão da Eurásia 9 meses antes de implementar a serialização. O Departamento de Medicamentos compilará listas voluntárias.

 

• Período de transição

 

Está previsto um período de transição de 2 anos, o que significa que os produtos serializados com rotulagem de qualquer país serão permitidos por 2 anos. A partir de setembro de 2023, todos os produtos a serem importados devem ser serializados de acordo com os requisitos do Quirguistão, mas também qualquer rotulagem de país será permitida (por exemplo, rotulagem de Rússia, Uzbequistão, Cazaquistão).