Блог жазбалары

кувейт фармацевтикалық трек және қадағалау

[Блог] Кувейттегі бақылау – жақсырақ және қауіпсіз денсаулық сақтау саласына саяхат

2022 жылдың соңы тағы бір реттеу мерзімін әкелді – Кувейт 2024 жылға дейін міндетті сериялауды жариялады. Нарыққа шолу Кувейттің фармацевтика нарығы үкіметтің денсаулық сақтау саласындағы бастамаларының арқасында өсу сатысында. Денсаулық сақтау саласын дамыту үшін мемлекеттік-жекеменшік әріптестік арқылы ірі инвестициялардың арқасында фарма...

Ары қарай оқу
Қазақстандық бақылау және қадағалауды реттеу

[Whitepaper] Қазақстан Track & Trace талаптары

  Қазақстан үшін фармацевтикалық сәйкестік талаптарын және аймақтағы Track & Trace-ке қатысты маңызды талаптарды ашыңыз. Төмендегі жолдарды толтыру арқылы анықтамалық құжатты қазір жүктеп алыңыз: [contact-form-7 id="12909" title="Байланыс нысаны - Whitepaper Kazakhstan Regulation"]...

Ары қарай оқу
Қырғызстан трек және трек

[Ақпарат] Қырғыз Республикасы Бақылау және бақылау талаптары

  Қырғызстан үшін фармацевтикалық сәйкестік талаптарын және аймақтағы Track & Trace-ке қатысты негізгі маңызды нәрселерді табыңыз. Төмендегі жолдарды толтыру арқылы анықтамалық құжатты қазір жүктеп алыңыз: [contact-form-7 id="12904" title="Байланыс нысаны - Whitepaper Kyrgyzstan ережесі"]...

Ары қарай оқу
фармацевтикалық бақылау және қадағалау ережелері 2023

[Блог] Фармация ережелері: 2023 жылы фарма индустриясы немен бетпе-бет келеді?

  Осы жылы фармацевтика Қырғызстан, Қазақстан, Сауд Арабиясы, БАӘ, АҚШ және Австралия үшін жаңа нормативтік талаптарға тап болады. Нормативтік талаптарға сәйкестік жеткізу тізбегінің барлық қатысушылары үшін тұрақты өзекті тақырып болып табылады. 2023 жыл қадағалау және қадағалау талаптарына қатысты жаңа міндеттер әкеледі. Мұнда ең маңыздылары ...

Ары қарай оқу
Сауд Арабиясының сериализациясын біріктіру

[Блог] Сауд Арабиясы үшін Track & Trace соңғы кезеңі келе жатыр

Сауд Арабиясы үшін SFDA талаптарын және Track & Trace спецификациясын ашыңыз Сауд Арабиясы MENA аймағындағы ең қарқынды дамып келе жатқан фарма нарықтарының бірі болып табылады. Нарық 2026 жылы 11 миллиард долларға жетеді деп болжануда, бұл Мысыр мен БАӘ сияқты үлкен...

Ары қарай оқу
Қырғызстан трек және трек

[Блог] Қырғызстан – ЕАЭО-ның келесі елі, міндетті сериялауды енгізді

Қырғыз Республикасының үкіметі дәрі-дәрмектің, оның ішінде таңбалауға міндетті өнім тізіміндегі дәрі-дәрмектердің контрафактілігіне қарсы шаралар қабылдады. 2019 жылдың өзінде Қырғыз Республикасы Үкіметі «Қырғыз Республикасындағы өнім таңбасын сәйкестендіру туралы» № 470/12.09.2019 қаулысы және № 554/17.10.2019 қаулысы...

Ары қарай оқу
БАӘ реттеу талаптары

[Whitepaper] БАӘ ережелері: Tatmeen талаптары және сіз білуіңіз керек негізгі талаптар

  БАӘ үшін фармацевтикалық сәйкестік талаптарын және аймақтағы Track & Trace-ке қатысты негізгі талаптарды ашыңыз. Төмендегі жолдарды толтыру арқылы анықтамалық құжатты қазір жүктеп алыңыз: [contact-form-7 id="12797" title="Байланыс нысаны - Whitepaper БАӘ ережелері"]...

Ары қарай оқу
медициналық бұйымдарды реттеу

[Блог] MDR – әлі күнге дейін медициналық құрылғылар индустриясы үшін өзекті және күрделі тақырып

MDR іске қосылғаннан кейін бір жылдан астам уақыт өткен соң, жеткізу тізбегінің қатысушылары Медициналық құрылғыларды реттеу (MDR) 2021 жылы өндірушілерден пациенттерге қадағалануды жақсартуды орнатудың маңызды сәттерінің бірі болды. Ал бір жылдан кейін пайыздар қалады...

Ары қарай оқу
Австралия трек және трасса

[Блог] 2023 жылдың қаңтары Австралияға не әкеледі?

Австралияға арналған Track & Trace талаптарын ашыңыз 2023 жылдың қаңтарына дейін деректер матрицасын сериялау және пайдалану Австралиядағы дәрі-дәрмектерді жеткізетін өндірушілер мен демеушілер үшін міндетті емес. Емдік тауарларға тапсырыс - Рецепт бойынша және тиісті дәрілік заттардың (ТГО) жапсырмаларының стандарты №91 және ТГО №92 құжатталған...

Ары қарай оқу
татмин

[Блог] Tatmeen – БАӘ-нің фармацевтика саласына арналған алғашқы Track & Trace шешімі күшіне енеді

Tatmeen, БАӘ-нің қадағалау жүйесі ресми түрде күшіне енудің соңғы сатысында 2022 жылдың 13 желтоқсанынан бастап фармацевтикалық өнімдерді өндіруге, таратуға және таратуға қатысатын барлық қатысушылар Серияландыру және бақылау және қадағалау (T&T) талаптарына дайын болуы керек. Заңды БАӘ жариялаған...

Ары қарай оқу
фармацевтикадағы бұлтты есептеулер

[Блог] Фармадағы бұлттық технология – шолу және әсер

Бұлтты шешімдер фармацевтика үшін ауқымды АТ ортасын жасайды, бүкіл бизнес-процестерді түрлендіреді және пайда әкеледі. Шолу Соңғы бірнеше жыл ішінде фармацевтика саласы жиі қолданылатын тәсілдер мен жұмыс үлгілерін қайта қарауға мәжбүр болды. Цифрлық трансформация әлі де жеткізу тізбегіндегі өзекті тақырып болып табылады....

Ары қарай оқу
штрих-код түрлері фарма

[Блог] Штрихкодтар – мағынасы, түрлері, қолданылуы

    Штрих-кодтардың өнертабысы фармацевтика саласын өзгертті және бақылауды қол жетімді етті. Күнделікті өмірде сіз әдетте штрих-кодтардың барлық жерде – тамақ, дәрі-дәрмек, су және т.б. бар екенін байқамайсыз. Олардың болуының себебі бар. Штрих-кодтар маңызды рөл атқарады...

Ары қарай оқу
Өзбекстанда міндетті сериялық дәрі-дәрмектер 1-топ

[Блог] Өзбекстан фармацевтикасын сериялау – бірінші мерзімнен кейін не келеді?

Өзбекстанның міндетті цифрлық таңбалауды орнату туралы № 737 Жарлығынан кейін шамамен 1 жыл өткен соң, фармацевтикалық жеткізу тізбегінің қатысушылары міндетті сериялаудың бірінші мерзіміне сәйкес келеді. Қыркүйектің бірінші күні Өзбекстанда дәрі-дәрмектерді сериялаудың алғашқы мерзімі де келді. Сәуір айының басында...

Ары қарай оқу
microsoft azure sustainability pharma

[Блог] Microsoft Azure – тұрақты прогресс пен өсуді жылдамдатады

    Инновациялық технологиялық шешім бизнес-процестерге қызмет көрсете отырып, қоршаған ортаға әсерді азайтуға көмектесуі мүмкін «Біз жасыл» деп айту оңай, бірақ сіздің бизнесіңіз қоршаған ортаға қолайлы ма? Көптеген компаниялар бренд туралы хабардарлықты нығайту үшін осы әдісті пайдаланады. Дегенмен, тұрақтылықты қамтамасыз ететін кәсіпорындар бар ...

Ары қарай оқу
серпімді фармацевтикалық жеткізу тізбегі

[Блог] Фармадағы тұрақтылық – жеткізу тізбегіндегі басты қажеттілік

    Жаһандық және күрделірек болғандықтан, фармацевтикалық жеткізу тізбегі айтарлықтай икемді бизнес-климатты қажет етеді. Шығу себептері Фармацевтикалық жеткізу тізбегі бірінші кезекте күрделі сипатта. Бірақ COVID-19 компанияларға икемді жеткізу тізбегін құру қажеттілігін көрсете отырып, маңыздырақ қиындықтар туғызды. Басталуда...

Ары қарай оқу
тағамдық қоспаларды қадағалау және қадағалау

[Блог] Жеткізу тізбегіндегі бақылаудың жаңа тарауы – тағамдық қоспалар

    Азық-түлік қоспалары өнеркәсібіндегі бақылау және қадағалау – есірткінің контрафактілікпен күресте жетіспейтін бөлігі Тағамдық қоспаларды қадағалау және қадағалау жеткізу тізбегінің қатысушылары арасында поляризациялық тақырып болып табылады. Көптеген қозғалатын бөліктер бірауыздылыққа жету және даму жолында ...

Ары қарай оқу
мысырлық қадағалау жүйесі

[Блог] Египет фармацевтикалық нарығы – тиімділігі жоғарылатылған реттелетін орта

    Мысыр сенімді реттеу ортасын құру бойынша белсенді жұмыс істеп жатыр және қазірдің өзінде оның пайдасын көруде. Дәрі-дәрмек нарығының көлемі 6,3 миллиард АҚШ долларын құрайтын Египет Африкадағы ең үлкен елдердің бірі ғана емес, сонымен қатар ол ең жылдам дамып келе жатқан фармацевтикалық нарықтардың бірі болып табылады. Ең ірі өндіруші...

Ары қарай оқу
fda dscsa ұсыныстары

[Блог] FDA сауда серіктестеріне DSCSA талаптарын орындауға көмектесу үшін екі нұсқаулық жобасын шығарды.

  Құжат электрондық деректерді қамтамасыз ету және қолдау үшін GS1 EPCIS стандартын пайдалануды ұсынады. Осы екі нұсқаулық жобасының шығарылымы Дәрілік заттарды жеткізу тізбегінің қауіпсіздігі туралы Заңды (DSCSA) енгізуде шешуші рөл атқарады. Өнімнің біркелкі әдістемесін құруға көмектесу ниеті...

Ары қарай оқу
Африканың қадағалау және қадағалау реттеу талаптары

[Блог] Африка – реттеуді үйлестіруге апаратын қиын жол

    Африка, екінші үлкен континент, мөлдір және қауіпсіз фармацевтикалық жеткізу тізбегіне тікелей бет алды. Бүкіл континент аумағында нормативтік талаптарды белгілеу туралы айтатын болсақ, онда жеткізілім тізбегінің қатысушылары үшін сценарий мүлде басқаша және күрделі....

Ары қарай оқу
ЕО MDR және IVDR қатысты негізгі терминдері бар глоссарий

[Глоссарий] Африка стандарттарын үйлестіру: білу керек терминдер

  Африкадағы реттеуді үйлестіруге қатысты барлық шарттар, сіз AMA африкалық дәрі-дәрмек агенттігі AMRH африкалық дәрі-дәрмектерді реттеуді үйлестіруді білуіңіз керек. Африка AU Африка Одағында фармацевтикалық секторды дамыту үшін қолайлы нормативтік ортаны құруда көшбасшылықты қамтамасыз ететін бастама. Ол бес аймақтан тұрады және 55 мүшесі бар:...

Ары қарай оқу