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Billets de blog

koweit pharma track and trace

[Blog] Traçabilité au Koweït - le voyage vers des soins de santé meilleurs et plus sûrs

27.01.2023

La fin de 2022 a apporté une autre échéance réglementaire - le Koweït a annoncé la sérialisation obligatoire jusqu'en 2024. Aperçu du marché Le marché pharmaceutique du Koweït est en pleine croissance grâce aux initiatives du gouvernement en matière de santé. En raison d'importants investissements par le biais de partenariats public-privé pour le développement du secteur de la santé, la pharma...

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règlement de suivi et de traçabilité pharmaceutique 2023

[Blog] Réglementation pharmaceutique : à quoi l'industrie pharmaceutique sera-t-elle confrontée en 2023 ?

04.01.2023

  Cette année, l'industrie pharmaceutique sera confrontée à de nouvelles exigences réglementaires pour le Kirghizistan, le Kazakhstan, l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, les États-Unis et l'Australie. La conformité réglementaire est un sujet d'actualité permanent pour tous les acteurs de la chaîne d'approvisionnement. 2023 apporte de nouveaux défis concernant les exigences de suivi et de traçabilité. Voici les incontournables du...

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Kirghizistan track and trace

[Blog] Kirghizistan - le prochain pays de l'UEE, a introduit la sérialisation obligatoire

16.12.2022

Le gouvernement de la République kirghize a pris des mesures contre la contrefaçon de médicaments, y compris les médicaments figurant sur la liste contraignante des produits pour l'étiquetage. Dès 2019, le gouvernement de la République kirghize a publié le décret n° 470/12.09.2019 pour « l'identification du marquage des produits en République kirghize » et le décret n° 554/17.10.2019...

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Australie track and trace

[Blog] Qu'apportera janvier 2023 à l'Australie ?

28.11.2022

Découvrez les exigences de suivi et de traçabilité pour l'Australie Jusqu'en janvier 2023, la sérialisation et l'utilisation de la matrice de données sont facultatives pour les fabricants et les sponsors fournissant des médicaments en Australie. Le Therapeutic Goods Order - Standard for labels of prescription and related medicine (TGO) No.91 et TGO No.92 documenté...

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tatmin

[Blog] Tatmeen - la première solution Track & Trace des EAU pour l'industrie pharmaceutique entre en vigueur

09.11.2022

Tatmeen, le système de traçabilité des Émirats arabes unis, est sur le point d'entrer officiellement en vigueur. À partir du 13 décembre 2022, tous les participants impliqués dans la fabrication, la distribution et la distribution de produits pharmaceutiques doivent être prêts avec les exigences de sérialisation et de suivi et de traçabilité (T&T). La législation a été publiée par les Émirats arabes unis...

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cloud computing dans l'industrie pharmaceutique

[Blog] Cloud Technology in Pharma - aperçu et impact

21.10.2022

Les solutions cloud créent un environnement informatique évolutif pour les produits pharmaceutiques, transformant et profitant à l'ensemble des processus métier. Vue d'ensemble Au cours des dernières années, l'industrie pharmaceutique a dû repenser les approches et les modèles de travail couramment utilisés. La transformation numérique est toujours un sujet brûlant dans la chaîne d'approvisionnement....

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types de codes-barres pharma

[Blog] Codes-barres – signification, types, utilisation

20.09.2022

    L'invention des codes-barres a changé l'industrie pharmaceutique et a rendu la traçabilité réalisable. Dans votre vie de tous les jours, vous ne remarquez généralement pas que les codes-barres sont partout – sur votre nourriture, vos médicaments, votre eau, etc. Il y a une raison à leur présence. Les codes-barres jouent un rôle important dans la...

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ouzbékistan sérialisation obligatoire médicaments groupe 1

[Blog] Ouzbékistan Pharma Sérialisation - que se passe-t-il après la première échéance ?

31.08.2022

Près d'un an après le décret 737 de l'Ouzbékistan pour la mise en place d'un étiquetage numérique obligatoire, les acteurs de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique respectent le premier délai pour la sérialisation obligatoire. Le premier jour de septembre, est également venue la première date limite pour la sérialisation des médicaments en Ouzbékistan. Plus tôt en avril,...

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microsoft azur durabilité pharma

[Blog] Microsoft Azure – accélérer le progrès et la croissance durables

22.08.2022

    Une solution technologique innovante pourrait contribuer à réduire l'impact environnemental tout en servant vos processus métier. Il est facile de dire « nous passons au vert », mais votre entreprise est-elle respectueuse de l'environnement ? De nombreuses entreprises utilisent cette approche pour renforcer la notoriété de leur marque. Cependant, il y a des entreprises où la durabilité...

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chaîne d'approvisionnement pharmaceutique résiliente

[Blog] La résilience dans le secteur pharmaceutique - une nécessité essentielle dans la chaîne d'approvisionnement

17.08.2022

    Globales et plus complexes, les chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques ont besoin d'un climat commercial beaucoup plus résilient. Causes d'origine La chaîne d'approvisionnement pharmaceutique a un caractère complexe en premier lieu. Mais le COVID-19 a suscité des défis plus importants, soulignant la nécessité pour les entreprises de construire une chaîne d'approvisionnement résiliente. Départ...

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suivi et traçabilité des compléments alimentaires

[Blog] Le nouveau chapitre de la traçabilité dans la chaîne d'approvisionnement - les compléments alimentaires à point

09.08.2022

    Suivi et traçabilité dans l'industrie des compléments alimentaires - la pièce manquante dans la lutte contre la contrefaçon de médicaments Le suivi et la traçabilité des compléments alimentaires est un sujet polarisant parmi les acteurs de la chaîne d'approvisionnement. De nombreuses pièces émouvantes sont en passe de faire l'unanimité et de développer une...

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système de traçabilité égyptien

[Blog] Marché pharmaceutique égyptien - environnement réglementé avec une efficacité accrue

01.08.2022

    L'Égypte travaille de manière proactive à la mise en place d'un environnement réglementaire solide et en bénéficie déjà. Avec un volume de marché pharmaceutique de 6,3 milliards de dollars, l'Égypte n'est pas seulement l'un des plus grands pays d'Afrique, mais c'est aussi l'un des marchés pharmaceutiques à la croissance la plus rapide. Le plus grand producteur...

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recommandations fda dscsa

[Blog] La FDA a publié deux projets de directives pour aider les partenaires commerciaux à se conformer à la DSCSA

27.07.2022

  Le document recommande d'utiliser la norme EPCIS de GS1 pour fournir et maintenir des données électroniques. La publication de ces deux projets de lignes directrices joue un rôle crucial dans la mise en œuvre de la loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA). L'intention est de faciliter la création d'une méthodologie uniforme pour les produits...

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exigences réglementaires de suivi et de traçabilité en afrique

[Blog] L'Afrique – une voie difficile vers l'harmonisation réglementaire

26.07.2022

    L'Afrique, le deuxième plus grand continent, se dirige tout droit vers une chaîne d'approvisionnement pharmaceutique transparente et sécurisée. Quand on parle de la mise en place d'exigences réglementaires sur le territoire de tout un continent, le scénario est assez différent et compliqué pour les acteurs de la chaîne d'approvisionnement....

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glossaire avec les termes de base concernant l'UE MDR et IVDR

[Glossaire] Harmonisation des normes en Afrique : les termes à connaître

25.07.2022

  Tous les termes concernant l'harmonisation réglementaire en Afrique que vous devez connaître AMA African Medicines Agency AMRH African Medicines Regulatory Harmonization. L'initiative qui fournit un leadership dans la création d'un environnement réglementaire propice au développement du secteur pharmaceutique en Afrique UA Union africaine. Il comprend cinq régions et compte 55 membres :...

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