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Blogeinträge

Kuwait-Pharma-Track-and-Trace

[Blog] Rückverfolgbarkeit in Kuwait – der Weg zu einer besseren und sichereren Gesundheitsversorgung

27.01.2023

Ende 2022 brachte eine weitere behördliche Frist – Kuwait kündigte die obligatorische Serialisierung bis 2024 an. Marktüberblick Kuwaits Pharmamarkt befindet sich dank der Gesundheitsinitiativen der Regierung in der Wachstumsphase. Aufgrund großer Investitionen durch öffentlich-private Partnerschaften für die Entwicklung des Gesundheitssektors hat die Pharmazie...

Kasachstan Track and Trace-Verordnung

[Whitepaper] Kasachstan Track & Trace-Anforderungen

19.01.2023

Entdecken Sie die Pharma-Compliance-Anforderungen für Kasachstan und die wesentlichen Grundlagen zu Track & Trace in der Region. Laden Sie das Whitepaper jetzt herunter, indem Sie die folgenden Felder ausfüllen: [contact-form-7 id="12909" title="Kontaktformular - Whitepaper Kasachstan-Verordnung"]...

Kirgistan Track & Trace

[Whitepaper] Kirgisische Republik Track & Trace-Anforderungen

17.01.2023

Entdecken Sie die pharmazeutischen Compliance-Anforderungen für Kirgisistan und die wichtigsten Grundlagen zu Track & Trace in der Region. Laden Sie das Whitepaper jetzt herunter, indem Sie die folgenden Felder ausfüllen: [contact-form-7 id="12904" title="Kontaktformular - Whitepaper Kirgisistan-Verordnung"]...

Pharma-Track-and-Trace-Vorschriften 2023

[Blog] Pharmavorschriften: Was wird der Pharmaindustrie im Jahr 2023 bevorstehen?

04.01.2023

In diesem Jahr wird die Pharmaindustrie mit neuen regulatorischen Anforderungen für Kirgisistan, Kasachstan, Saudi-Arabien, die Vereinigten Arabischen Emirate, die USA und Australien konfrontiert sein. Regulatory Compliance ist ein Dauerthema für alle Beteiligten der Lieferkette. 2023 bringt neue Herausforderungen in Bezug auf die Track-and-Trace-Anforderungen. Hier sind die Grundlagen der...

Saudi-Arabien Serialisierungsaggregation

[Blog] Saudi-Arabien steht vor der Endphase von Track & Trace

20.12.2022

Entdecken Sie die SFDA-Anforderungen und die Track & Trace-Spezifikation für Saudi-Arabien Saudi-Arabien ist einer der sich am dynamischsten entwickelnden Pharmamärkte in der MENA-Region. Der Markt wird 2026 auf 11 Milliarden USD geschätzt, fast so groß wie Ägypten und die VAE...

Kirgistan Track & Trace

[Blog] Kirgisistan – das nächste EAWU-Land, führte die obligatorische Serialisierung ein

16.12.2022

Die Regierung der Kirgisischen Republik hat Maßnahmen gegen Arzneimittelfälschungen ergriffen, einschließlich der Arzneimittel in der verbindlichen Produktliste zur Kennzeichnung. Bereits 2019 erließ die Regierung der Kirgisischen Republik das Dekret Nr. 470/12.09.2019 zur „Produktkennzeichnung in der Kirgisischen Republik“ und das Dekret Nr. 554/17.10.2019...

VAE-Vorschriften und Tatmeen-Anforderungen

[Whitepaper] Die VAE-Verordnung: Tatmeens Anforderungen und die wichtigsten Grundlagen, die Sie wissen müssen

13.12.2022

Entdecken Sie die pharmazeutischen Compliance-Anforderungen für die VAE und die wichtigsten Grundlagen zu Track & Trace in der Region. Laden Sie das Whitepaper jetzt herunter, indem Sie die folgenden Felder ausfüllen: [contact-form-7 id="12797" title="Kontaktformular - Whitepaper VAE-Verordnung"]...

Medizinprodukteverordnung

[Blog] MDR – ist immer noch ein heißes und herausforderndes Thema für die Medizinprodukteindustrie

05.12.2022

Mehr als ein Jahr nach dem Start der MDR entdeckten die Teilnehmer der Lieferkette bereits die Vorteile zusammen mit den Herausforderungen. Die Medizinprodukteverordnung (MDR) war einer der Schlüsselmomente im Jahr 2021, um die Rückverfolgbarkeit vom Hersteller bis zum Patienten zu verbessern. Und ein Jahr später bleibt das Interesse bestehen...

australien spur und verfolgung

[Blog] Was bringt der Januar 2023 für Australien?

28.11.2022

Entdecken Sie die Track & Trace-Anforderungen für Australien Bis Januar 2023 sind die Serialisierung und die Verwendung von Data Matrix für Hersteller und Sponsoren, die Arzneimittel in Australien liefern, optional. Die Heilmittelverordnung - Standard für Etiketten von verschreibungspflichtigen und verwandten Arzneimitteln (TGO) Nr. 91 und TGO Nr. 92 dokumentiert...

tatmeen

[Blog] Tatmeen – die erste Track & Trace-Lösung der VAE für die Pharmaindustrie tritt in Kraft

09.11.2022

Das Rückverfolgbarkeitssystem von Tatmeen, den Vereinigten Arabischen Emiraten, befindet sich kurz vor dem offiziellen Inkrafttreten. Ab dem 13. Dezember 2022 müssen alle an der Herstellung, dem Vertrieb und der Abgabe pharmazeutischer Produkte beteiligten Personen die Serialisierungs- und Track-and-Trace-Anforderungen (T&T) erfüllen. Die Gesetzgebung wurde von den VAE veröffentlicht...

Cloud Computing in der Pharmaindustrie

[Blog] Cloud-Technologie in der Pharmaindustrie – Überblick und Auswirkungen

21.10.2022

Cloud-Lösungen schaffen eine skalierbare IT-Umgebung für Pharmaunternehmen, die die gesamten Geschäftsprozesse transformiert und davon profitiert. Überblick In den letzten Jahren musste die Pharmaindustrie die gängigen Ansätze und Arbeitsmodelle überdenken. Die digitale Transformation ist nach wie vor ein heißes Thema in der Lieferkette....

Barcodetypen Pharma

[Blog] Barcodes – Bedeutung, Arten, Verwendung

20.09.2022

Die Erfindung der Barcodes veränderte die Pharmaindustrie und machte die Rückverfolgbarkeit möglich. In Ihrem Alltag bemerken Sie meist nicht, dass Barcodes überall sind – auf Ihren Lebensmitteln, Medikamenten, Wasser usw. Es gibt einen Grund, warum sie dort sind. Barcodes spielen eine wichtige Rolle in der...

Usbekistan obligatorische Serialisierung von Arzneimitteln der Gruppe 1

[Blog] Usbekistan Pharma Serialisierung – was kommt nach der ersten Frist?

31.08.2022

Fast ein Jahr nach dem usbekischen Dekret 737 zur Einführung einer obligatorischen digitalen Kennzeichnung halten die Teilnehmer der Pharma-Lieferkette die erste Frist für die obligatorische Serialisierung ein. Am ersten Septembertag lief auch die erste Frist für die Serialisierung von Arzneimitteln in Usbekistan. Anfang April...

Microsoft Azure Sustainability Pharma

[Blog] Microsoft Azure – Beschleunigen Sie nachhaltigen Fortschritt und Wachstum

22.08.2022

Eine innovative Technologielösung könnte dazu beitragen, die Umweltbelastung zu reduzieren und gleichzeitig Ihre Geschäftsprozesse zu unterstützen. Es ist leicht zu sagen „wir gehen umweltfreundlich“, aber ist Ihr Unternehmen umweltfreundlich? Viele Unternehmen nutzen diesen Ansatz, um ihre Markenbekanntheit zu stärken. Es gibt jedoch Unternehmen, in denen Nachhaltigkeit...

belastbare Pharma-Lieferkette

[Blog] Resilienz in der Pharmaindustrie – eine zentrale Notwendigkeit in der Lieferkette

17.08.2022

Da pharmazeutische Lieferketten globaler und komplexer sind, benötigen sie ein wesentlich widerstandsfähigeres Geschäftsklima. Die Entstehungsursachen der Pharma-Lieferkette sind in erster Linie komplexer Natur. Doch COVID-19 brachte noch größere Herausforderungen mit sich und verdeutlichte die Notwendigkeit für Unternehmen, eine belastbare Lieferkette aufzubauen. Beginnend...

Nahrungsergänzungsmittel verfolgen und verfolgen

[Blog] Das neue Kapitel der Rückverfolgbarkeit in der Lieferkette – Nahrungsergänzungsmittel auf den Punkt gebracht

09.08.2022

Track & Trace in der Nahrungsergänzungsmittelindustrie – das fehlende Element im Kampf gegen Arzneimittelfälschung Das Track & Trace von Nahrungsergänzungsmitteln ist ein polarisierendes Thema unter den Teilnehmern der Lieferkette. Viele bewegende Teile sind auf dem Weg zur Einstimmigkeit und zur Entwicklung einer...

Ägypten Rückverfolgbarkeitssystem

[Blog] Ägyptischer Pharmamarkt – reguliertes Umfeld mit gesteigerter Effizienz

01.08.2022

Ägypten arbeitet proaktiv am Aufbau eines robusten regulatorischen Umfelds und profitiert bereits davon. Mit einem Pharmamarktvolumen von 6,3 Milliarden US-Dollar ist Ägypten nicht nur eines der größten Länder Afrikas, sondern auch einer der am schnellsten wachsenden Pharmamärkte. Der größte Produzent...

fda dscsa empfehlungen

[Blog] Die FDA hat zwei Leitlinienentwürfe herausgegeben, um Handelspartnern bei der Einhaltung von DSCSA zu helfen

27.07.2022

Das Dokument empfiehlt die Verwendung des EPCIS-Standards von GS1 zur Bereitstellung und Pflege elektronischer Daten. Die Herausgabe dieser beiden Leitlinienentwürfe spielt eine entscheidende Rolle bei der Umsetzung des Drug Supply Chain Security Act (DSCSA). Damit soll die Schaffung einer einheitlichen Methodik für Produkt...

aufsichtsrechtliche anforderungen für die verfolgung und verfolgung in afrika

[Blog] Afrika – ein schwieriger Weg zur regulatorischen Harmonisierung

26.07.2022

Afrika, der zweitgrößte Kontinent, steuert geradeaus auf eine transparente und sichere Pharma-Lieferkette zu. Wenn wir über die Etablierung regulatorischer Anforderungen auf dem Gebiet eines ganzen Kontinents sprechen, ist das Szenario für die Teilnehmer der Lieferkette ganz anders und kompliziert....

Glossar mit Kernbegriffen zur EU MDR und IVDR

[Glossar] Harmonisierung der afrikanischen Standards: Die Begriffe, die Sie kennen sollten

25.07.2022

Alle Begriffe zur Regulierungsharmonisierung in Afrika, die Sie kennen müssen: AMA African Medicines Agency AMRH African Medicines Regulatory Harmonisation. Die Initiative, die eine Führungsrolle bei der Schaffung eines günstigen regulatorischen Umfelds für die Entwicklung des Pharmasektors in Afrika übernimmt, ist die Afrikanische Union der Afrikanischen Union. Er umfasst fünf Regionen und hat 55 Mitglieder:...

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