Соблюдение нормативных требований Саудовской Аравии

Общий обзор

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Саудовской Аравии (SFDA) было создано в соответствии с постановлением Совета министров № (1) от 01.07.1424 г. как независимый корпоративный орган, который подчиняется непосредственно Председателю Совета министров. Целью Управления является обеспечение безопасности пищевых продуктов и лекарств для людей и животных, а также безопасности биологических и химических веществ, а также электронных продуктов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Саудовской Аравии инициировало Систему отслеживания и отслеживания лекарственных средств для фармацевтической продукции (RSD) в качестве одного из своих планов по внесению вклада в достижение «Видения 2030» королевства путем внедрения новых технологий для отслеживания всех лекарств для людей, производимых в Саудовской Аравии и импортируемых из-за границы.

В 2019 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Саудовской Аравии (SFDA) потребовало от всех участников цепочки поставок как можно скорее зарегистрироваться на своем портале. Требования к отчетности с 7 января 2019 г.

Агрегация распространяется на всех местных производителей. Если глобальные производители экспортируют без агрегации, местные агенты должны делать это от их имени. Требование агрегирования SFDA означает, что все продаваемые единицы должны иметь отношение идентификатора или данных к ящику, в котором они поставляются.

Каждому зарегистрированному лекарству на рынке Саудовской Аравии присваивается Саудовский код лекарства (SDC), который содержит четыре переменные: фиксированный префикс, год, букву, идентифицирующую тип лекарства, и серийный номер (например, SFDA12D001). В конечном итоге SDC заменит текущий код.

Нормативно-правовая база

Продукты, для которых требуются штрих-коды:

Лекарственные препараты для человека, упакованные и готовые к продаже;
Продукты растительного происхождения и здоровья, которые упакованы и готовы к продаже, в будущем потребуют штрихкодирования;
Ветеринарные фармацевтические продукты, которые упакованы и готовы к продаже, в будущем потребуют штрихового кодирования.

Товары, для которых не требуется штрих-код:

Бесплатные образцы фармацевтической продукции;
Незарегистрированные лекарственные средства, заказываемые больницами для конкретных пациентов и в определенных количествах;
Лекарственные средства, разрешенные для личного использования;
Лекарственные средства, прошедшие таможенное оформление для целей переупаковки.