Фармацевтическая промышленность — это быстро развивающаяся и беспощадная отрасль. Любой простой — из-за сбоя системы, кибератаки или отключения электроэнергии — может нарушить работу, задержать поставки и поставить под угрозу соответствие требованиям. Восстановление после сбоев — это не просто мера безопасности. Это важный инструмент для защиты вашей работы, репутации и...
Читать далее
Надежность в фармацевтических операциях заключается не только в поддержании работы — это сохранение доверия, соответствия и доставки жизненно важных лекарств. Когда случается простой, ставки высоки: производство останавливается, критически важные данные рискуют быть поврежденными, а соответствие строгим правилам оказывается под угрозой. Вот тут-то и вступает в дело Azure Disaster Recovery,...
Читать далее
В конце ноября власти Армении выпустили Постановление правительства #1715 о реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных средств. Обзор пилотного проекта Область действия пилотного проекта охватывает фармацевтические продукты и вакцины. Дата начала проекта — 31...
Читать далее
Ноябрь стал захватывающим и продуктивным месяцем для SoftGroup, наполненным значительными достижениями, содержательным контентом и вовлеченностью в отрасль. От запуска нового технического документа до изучения ключевых изменений в регулировании мы оставались на передовой фармацевтической сериализации и соответствия. Вот подробный обзор того, что...
Читать далее
Фармацевтическая промышленность опирается на достоверные данные на каждом этапе своей деятельности. Почему? Все заинтересованные стороны называются «хранителями» безопасности пациентов, поскольку они соответствуют строгим нормативным стандартам. Вот тут-то и возникает роль целостности данных. Целостность данных является краеугольным камнем фармацевтической промышленности...
Читать далее
Статья Венелина Димитрова, основателя и генерального директора SoftGroup Фармацевтические компании стали свидетелями значительных изменений в последние годы, когда рост новых технологий играет важную роль в формировании их будущего. Эта трансформация ставит отрасль на порог новой эры, в которой технологии...
Читать далее
Последние обновления, ноябрь 2024 г. Начиная с 1 января 2025 г. Система проверки лекарственных средств UKNI (UKNI MVS) будет закрыта навсегда. Это закрытие ознаменует собой существенный сдвиг в фармацевтическом ландшафте Северной Ирландии. Решение, принятое в рамках Виндзорского соглашения и реализованное Регламентом (ЕС) 2023/1182, положит конец всем...
Читать далее
В августе FDA выпустило документы для официального продления DSCSA, чтобы поддержать торговых партнеров в выполнении предстоящих требований. Кроме того, в октябре FDA выпустило освобождение от усиленных требований безопасности распределения лекарств для некоторых соответствующих торговых партнеров. Узнайте об освобождениях и...
Читать далее
В быстро развивающейся фармацевтической отрасли соблюдение строгих правил имеет решающее значение для защиты данных пациентов, защиты интеллектуальной собственности и обеспечения непрерывности бизнеса. SoftGroup, как лидер в области программных решений, разработанных для фармацевтической отрасли для обеспечения соответствия требованиям отслеживания и прослеживания, использует возможности Microsoft Azure...
Читать далее
Фармацевтический рынок Вьетнама переживает быстрый рост из-за растущего спроса на медицинские услуги и растущего среднего класса. В 2024 году прогнозируемый доход на фармацевтическом рынке Вьетнама оценивается в 2 401,00 млн долларов США, поскольку крупнейшим сегментом является рецептурная онкология...
Читать далее
Ссылаясь на информацию от EMVO, было объявлено, что Национальная система UKNI будет отключена с 1 января 2025 года. Таким образом, OBP не смогут загружать пакеты GB single market после этой даты. После 31 декабря 2024 года EU Hub отправит сообщение об ошибке...
Читать далее
Листовка является неотъемлемой частью любого лекарственного средства. Более того, согласно законодательству ЕС, листовка является обязательной для всех лекарственных средств, если только вся необходимая информация не указана непосредственно на упаковке. Однако цепочка поставок фармацевтической продукции и ее...
Читать далее
В начале месяца был издан официальный указ Кабинета Министров Азербайджанской Республики об утверждении «Положения о системе отслеживания и прослеживания лекарственных средств». Ниже приведены основные положения DVTIS–Azerbaijan Track &...
Читать далее
Иорданское агентство по контролю за продуктами и лекарствами (JFDA) опубликовало уведомление, продлевая срок выполнения требования о внедрении Data Matrix и сериализации на вторичной упаковке для регулируемых фармацевтических продуктов до 30 сентября 2024 года. Еще одно продление. В этом году ситуация переносится на следующий раз. Текущий срок...
Читать далее
Отслеживание и отслеживание в Индонезии динамично развивается, начиная с проекта по отслеживанию в 2018 году и заканчивая смелыми целями на 2025-2027 годы. Оглядываясь назад, можно сказать, что Индонезийское национальное агентство по контролю за лекарствами и продуктами питания (BPOM) весьма активно работает над укреплением безопасной и устойчивой цепочки поставок фармацевтической продукции. В 2022 году организация...
Читать далее
Основная цель TRVST — улучшить глобальную координацию и реагирование на контрафактную и фальсифицированную медицинскую продукцию, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода (LMIC). Чтобы обеспечить такую прозрачность, TRVST поставил перед собой задачу позволить странам проверять подлинность товаров медицинского назначения и...
Читать далее
Азербайджанская Республика с каждым днем приближается к успешному внедрению системы Track & Trace. С 1 января 2024 года в Азербайджане введена обязательная сериализация лекарственных средств. С тех пор в стране ведется достаточно активная работа по совершенствованию системы Track & Trace и... .
Читать далее
TRVST — это первая в мире глобальная система проверки лекарственных средств, предназначенная для поддержки стран с низким и средним уровнем дохода (LMIC) в их постоянной борьбе за искоренение фальсификации и утечки лекарственных средств. По оценкам ВОЗ, доля контрафактных и некачественных лекарств на рынке составляет более...
Читать далее
Паспорт цифрового продукта ЕС направлен на преобразование цепочки поставок, повышение прозрачности цепочек создания стоимости продукции и раскрытие цикличности. В последнее время термин DPP стал предметом разговоров. Это вполне ожидаемо, поскольку в основе DPP лежат концепции циркулярного...
Читать далее
Менее чем через год закончится шестилетний период продления действия Директивы о фальсифицированных лекарственных средствах в Италии и Греции. После этой даты в обеих странах вступит в силу FMD 2011/62, европейская директива о фальсифицированных лекарствах. Вот обзор...
Читать далее