Αναρτήσεις ιστολογίου

Κουβέιτ pharma track and trace

[Blog] Ιχνηλασιμότητα στο Κουβέιτ – το ταξίδι προς μια καλύτερη και ασφαλέστερη υγειονομική περίθαλψη

Το τέλος του 2022 έφερε άλλη μια ρυθμιστική προθεσμία – το Κουβέιτ ανακοίνωσε υποχρεωτική σειριοποίηση έως το 2024. Επισκόπηση αγοράς Η αγορά φαρμακευτικών προϊόντων του Κουβέιτ βρίσκεται σε αναπτυσσόμενο στάδιο χάρη στις πρωτοβουλίες της κυβέρνησης για την υγειονομική περίθαλψη. Λόγω των μεγάλων επενδύσεων μέσω συμπράξεων δημόσιου και ιδιωτικού τομέα για την ανάπτυξη του τομέα της υγείας, η φαρμακευτική...

Διαβάστε περισσότερα
Κανονισμός ιχνών και ιχνών στο Καζακστάν

[Λευκή Βίβλος] Απαιτήσεις παρακολούθησης και ανίχνευσης του Καζακστάν

  Ανακαλύψτε τις φαρμακευτικές απαιτήσεις συμμόρφωσης για το Καζακστάν και τα κρίσιμα στοιχεία σχετικά με το Track & Trace στην περιοχή. Κατεβάστε τη λευκή βίβλο τώρα συμπληρώνοντας τα παρακάτω πεδία: [contact-form-7 id="12909" title="Φόρμα επικοινωνίας - Λευκό βιβλίο Κανονισμός Καζακστάν"]...

Διαβάστε περισσότερα
ίχνος και ίχνος της Κιργιζίας

[Λευκή Βίβλος] Απαιτήσεις παρακολούθησης και ανίχνευσης της Δημοκρατίας της Κιργιζίας

  Ανακαλύψτε τις φαρμακευτικές απαιτήσεις συμμόρφωσης για το Κιργιστάν και τα βασικά στοιχεία σχετικά με το Track & Trace στην περιοχή. Κατεβάστε τη λευκή βίβλο τώρα συμπληρώνοντας τα παρακάτω πεδία: [contact-form-7 id="12904" title="Φόρμα επικοινωνίας - Λευκό βιβλίο Κανονισμός Κιργιζιστάν"]...

Διαβάστε περισσότερα
Κανονισμοί παρακολούθησης και ανίχνευσης φαρμάκων 2023

[Blog] Κανονισμοί Φαρμάκων: Τι θα αντιμετωπίσει η φαρμακευτική βιομηχανία το 2023;

  Φέτος η φαρμακοβιομηχανία θα αντιμετωπίσει νέες ρυθμιστικές απαιτήσεις για το Κιργιστάν, το Καζακστάν, τη Σαουδική Αραβία, τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα, τις ΗΠΑ και την Αυστραλία. Η Κανονιστική Συμμόρφωση είναι ένα μόνιμο καυτό θέμα για όλους τους συμμετέχοντες στην αλυσίδα εφοδιασμού. Το 2023 φέρνει νέες προκλήσεις σχετικά με τις απαιτήσεις ίχνους και παρακολούθησης. Εδώ είναι τα βασικά στοιχεία του...

Διαβάστε περισσότερα
συνάθροιση σειριοποίησης της Σαουδικής Αραβίας

[Blog] Το τελικό στάδιο του Track & Trace έρχεται για τη Σαουδική Αραβία

Ανακαλύψτε τις απαιτήσεις SFDA και τις προδιαγραφές Track & Trace για τη Σαουδική Αραβία Η Σαουδική Αραβία είναι μια από τις πιο δυναμικά αναπτυσσόμενες φαρμακευτικές αγορές στην περιοχή MENA. Η αγορά εκτιμάται ότι θα φτάσει τα 11 δισεκατομμύρια δολάρια το 2026, σχεδόν τόσο μεγάλη όσο η Αίγυπτος και τα ΗΑΕ...

Διαβάστε περισσότερα
ίχνος και ίχνος της Κιργιζίας

[Blog] Το Κιργιστάν – η επόμενη χώρα της EAEU, εισήγαγε την υποχρεωτική σειριοποίηση

Η κυβέρνηση της Δημοκρατίας της Κιργιζίας έχει λάβει μέτρα κατά της παραχάραξης φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων στον δεσμευτικό κατάλογο προϊόντων για επισήμανση. Ήδη από το 2019, η κυβέρνηση της Δημοκρατίας της Κιργιζίας εξέδωσε το διάταγμα αριθ.

Διαβάστε περισσότερα
tatmeen του κανονισμού ΗΑΕ

[Λευκή Βίβλος] Ο κανονισμός των ΗΑΕ: Απαιτήσεις του Tatmeen και βασικά στοιχεία που πρέπει να γνωρίζετε

  Ανακαλύψτε τις φαρμακευτικές απαιτήσεις συμμόρφωσης για τα ΗΑΕ και τα βασικά στοιχεία σχετικά με το Track & Trace στην περιοχή. Πραγματοποιήστε λήψη της λευκής βίβλου τώρα συμπληρώνοντας τα παρακάτω πεδία: [contact-form-7 id="12797" title="Φόρμα επικοινωνίας - Κανονισμός Λευκής Βίβλου ΗΑΕ"]...

Διαβάστε περισσότερα
κανονισμός για ιατροτεχνολογικά προϊόντα

[Blog] MDR – εξακολουθεί να είναι ένα καυτό και προκλητικό θέμα για τη βιομηχανία ιατρικών συσκευών

Περισσότερο από ένα χρόνο αφότου κυκλοφόρησε το MDR, οι συμμετέχοντες στην εφοδιαστική αλυσίδα ανακάλυψαν ήδη τα οφέλη μαζί με τις προκλήσεις Ο Κανονισμός Ιατρικών Συσκευών (MDR) ήταν μια από τις βασικές στιγμές το 2021 για την καθιέρωση της βελτίωσης της ιχνηλασιμότητας από τους κατασκευαστές στους ασθενείς. Και ένα χρόνο μετά, το ενδιαφέρον παραμένει...

Διαβάστε περισσότερα
ίχνος και ίχνος της Αυστραλίας

[Blog] Τι θα φέρει ο Ιανουάριος του 2023 για την Αυστραλία;

Discover Track & Trace Requirements for Australia Μέχρι τον Ιανουάριο του 2023, η σειριοποίηση και η χρήση του πίνακα δεδομένων είναι προαιρετικές για κατασκευαστές και χορηγούς που προμηθεύουν φάρμακα στην Αυστραλία. Η Παραγγελία Θεραπευτικών Προϊόντων - Πρότυπο για τις ετικέτες των συνταγογραφούμενων και συναφών φαρμάκων (TGO) No.91 και TGO No.92 τεκμηριωμένη...

Διαβάστε περισσότερα
tatmeen

[Blog] Tatmeen – η πρώτη λύση Track & Trace των ΗΑΕ για τη φαρμακευτική βιομηχανία τίθεται σε ισχύ

Το Tatmeen, το σύστημα Ιχνηλασιμότητας των ΗΑΕ, βρίσκεται στην τελική ευθεία της επίσημης έναρξης ισχύος Από τις 13 Δεκεμβρίου 2022, όλοι οι συμμετέχοντες που εμπλέκονται στην κατασκευή, διανομή και διανομή φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να είναι έτοιμοι με τις απαιτήσεις Serialization and Track and Trace (T&T). Η νομοθεσία δημοσιεύτηκε από τα ΗΑΕ...

Διαβάστε περισσότερα
cloud computing στη φαρμακευτική βιομηχανία

[Blog] Cloud Technology in Pharma – επισκόπηση και αντίκτυπος

Οι λύσεις Cloud δημιουργούν ένα επεκτάσιμο περιβάλλον πληροφορικής για τα φαρμακευτικά προϊόντα, μεταμορφώνοντας και ωφελώντας το σύνολο των επιχειρηματικών διαδικασιών. Επισκόπηση Τα τελευταία χρόνια, η φαρμακευτική βιομηχανία χρειάστηκε να επανεξετάσει τις προσεγγίσεις και τα μοντέλα εργασίας που χρησιμοποιούνται συνήθως. Ο ψηφιακός μετασχηματισμός εξακολουθεί να είναι ένα καυτό θέμα στην εφοδιαστική αλυσίδα....

Διαβάστε περισσότερα
barcodes τύπους pharma

[Blog] Barcodes – έννοια, τύποι, χρήση

    Η εφεύρεση των barcodes άλλαξε τη βιομηχανία των φαρμάκων και κατέστησε εφικτή την ιχνηλασιμότητα. Στην καθημερινότητά σας, συνήθως δεν παρατηρείτε ότι οι γραμμωτοί κώδικες υπάρχουν παντού – στα τρόφιμα, τα φάρμακα, το νερό σας κ.λπ. Υπάρχει ένας λόγος που υπάρχουν. Οι γραμμωτοί κώδικες διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην...

Διαβάστε περισσότερα
ομάδα 1 φαρμάκων υποχρεωτικής σειριοποίησης του Ουζμπεκιστάν

[Blog] Ουζμπεκιστάν Pharma Serialization – τι έρχεται μετά την πρώτη προθεσμία;

Σχεδόν 1 χρόνο μετά το Διάταγμα 737 του Ουζμπεκιστάν για τη θέσπιση υποχρεωτικής ψηφιακής σήμανσης, οι συμμετέχοντες στην αλυσίδα εφοδιασμού φαρμάκων τηρούν την πρώτη προθεσμία για υποχρεωτική σειριοποίηση. Την πρώτη μέρα του Σεπτεμβρίου, ήρθε επίσης η πρώτη προθεσμία για τη σειριοποίηση των φαρμάκων στο Ουζμπεκιστάν. Νωρίτερα τον Απρίλιο,...

Διαβάστε περισσότερα
microsoft azure βιωσιμότητα pharma

[Blog] Microsoft Azure – επιτάχυνση της βιώσιμης προόδου και ανάπτυξης

    Μια καινοτόμος τεχνολογική λύση θα μπορούσε να συμβάλει στη μείωση των περιβαλλοντικών επιπτώσεων, ενώ εξυπηρετεί τις επιχειρηματικές σας διαδικασίες Είναι εύκολο να πείτε «πρασίνουμε», αλλά είναι η επιχείρησή σας φιλική προς το περιβάλλον; Πολλές εταιρείες χρησιμοποιούν αυτήν την προσέγγιση για να ενισχύσουν την αναγνωρισιμότητα της επωνυμίας τους. Ωστόσο, υπάρχουν επιχειρήσεις όπου η βιωσιμότητα...

Διαβάστε περισσότερα
ανθεκτική φαρμακευτική αλυσίδα εφοδιασμού

[Blog] Resilience in Pharma – μια βασική αναγκαιότητα στην εφοδιαστική αλυσίδα

    Ως παγκόσμιες και πιο περίπλοκες, οι φαρμακευτικές αλυσίδες εφοδιασμού χρειάζονται ένα πολύ πιο ανθεκτικό επιχειρηματικό κλίμα. Αιτίες προέλευσης Η αλυσίδα εφοδιασμού των φαρμακείων έχει καταρχήν πολύπλοκο χαρακτήρα. Ωστόσο, ο COVID-19 πυροδότησε πιο σημαντικές προκλήσεις, υπογραμμίζοντας την ανάγκη για τις εταιρείες να οικοδομήσουν μια ανθεκτική αλυσίδα εφοδιασμού. Εκκίνηση...

Διαβάστε περισσότερα
τα συμπληρώματα διατροφής παρακολουθούν και ανιχνεύουν

[Blog] Το νέο κεφάλαιο της ιχνηλασιμότητας στην εφοδιαστική αλυσίδα – συμπληρώματα διατροφής στο σημείο

    Παρακολούθηση και ανίχνευση μεταξύ της βιομηχανίας συμπληρωμάτων διατροφής – το κομμάτι που λείπει στην καταπολέμηση της παραχάραξης φαρμάκων Η παρακολούθηση και η ανίχνευση των συμπληρωμάτων διατροφής είναι ένα πολικό θέμα μεταξύ των συμμετεχόντων στην εφοδιαστική αλυσίδα. Πολλά κινούμενα κομμάτια βρίσκονται στο δρόμο για την επίτευξη ομοφωνίας και την ανάπτυξη ενός...

Διαβάστε περισσότερα
σύστημα ιχνηλασιμότητας της Αιγύπτου

[Blog] Αιγυπτιακή Φαρμακευτική Αγορά – ρυθμιζόμενο περιβάλλον με ενισχυμένη αποτελεσματικότητα

    Η Αίγυπτος εργάζεται προληπτικά για τη δημιουργία ενός ισχυρού ρυθμιστικού περιβάλλοντος και ήδη επωφελείται από αυτό. Με όγκο φαρμακευτικής αγοράς 6,3 δισεκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ, η Αίγυπτος δεν είναι μόνο μια από τις μεγαλύτερες χώρες στην Αφρική, αλλά είναι μια από τις ταχύτερα αναπτυσσόμενες φαρμακευτικές αγορές. Ο μεγαλύτερος παραγωγός...

Διαβάστε περισσότερα
συστάσεις της fda dscsa

[Blog] Η FDA εξέδωσε δύο προσχέδια οδηγιών για να βοηθήσει τους εμπορικούς εταίρους να συμμορφωθούν με το DSCSA

  Το έγγραφο συνιστά τη χρήση του προτύπου EPCIS της GS1 για την παροχή και τη διατήρηση ηλεκτρονικών δεδομένων. Η έκδοση αυτών των δύο σχεδίων κατευθυντήριων γραμμών έχει κρίσιμο ρόλο στην εφαρμογή του νόμου για την ασφάλεια της αλυσίδας εφοδιασμού ναρκωτικών (DSCSA). Πρόθεση είναι να διευκολυνθεί η δημιουργία ενιαίας μεθοδολογίας για το προϊόν...

Διαβάστε περισσότερα
ρυθμιστικές απαιτήσεις παρακολούθησης και ανίχνευσης της Αφρικής

[Blog] Αφρική – ένας δύσκολος δρόμος προς την κανονιστική εναρμόνιση

    Η Αφρική, η δεύτερη μεγαλύτερη ήπειρος, οδεύει κατευθείαν προς μια διαφανή και ασφαλή αλυσίδα εφοδιασμού φαρμάκων. Όταν μιλάμε για τη θέσπιση ρυθμιστικών απαιτήσεων στην επικράτεια μιας ολόκληρης ηπείρου, το σενάριο είναι αρκετά διαφορετικό και περίπλοκο για τους συμμετέχοντες στην εφοδιαστική αλυσίδα.

Διαβάστε περισσότερα
γλωσσάρι με βασικούς όρους σχετικά με την ΕΕ MDR και IVDR

[Γλωσσάρι] Εναρμόνιση προτύπων Αφρικής: Οι όροι που πρέπει να γνωρίζετε

  Όλοι οι όροι σχετικά με την κανονιστική εναρμόνιση στην Αφρική που πρέπει να γνωρίζετε AMA African Medicines Agency AMRH African Medicines Regulatory Harmonization. Η πρωτοβουλία που παρέχει ηγετική θέση στη δημιουργία ενός ευνοϊκού ρυθμιστικού περιβάλλοντος για την ανάπτυξη του φαρμακευτικού τομέα στην Αφρική, ΑΕ Αφρικανική Ένωση. Αποτελείται από πέντε περιφέρειες και έχει 55 μέλη:...

Διαβάστε περισσότερα