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[Blog] Novas regras de rotulagem farmacêutica agora em vigor no Sri Lanka: detalhes importantes para detentores de autorização de introdução no mercado e importadores

13.06.2025

Novas regras de rotulagem de produtos farmacêuticos em vigor no Sri Lanka: Detalhes importantes para detentores de autorização de introdução no mercado e importadores Publicado em: junho de 2025 | Autor: Equipe Editorial do SoftGroup A Autoridade Reguladora Nacional de Medicamentos (NMRA) do Sri Lanka introduziu novos requisitos de rotulagem que afetam todos os produtos farmacêuticos importados que entram no país. As mudanças...

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[Blog] Início da Aplicação da DSCSA: Um Sinal Global para a Transparência da Cadeia de Suprimentos

03.06.2025

Início da Aplicação da DSCSA: Um Sinal Global para a Transparência da Cadeia de Suprimentos Publicado: junho de 2025 | Autor: Equipe Editorial do SoftGroup Em 27 de maio de 2025, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA começou oficialmente a aplicar a Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos (DSCSA) para fabricantes e reembaladores de produtos farmacêuticos. Isso...

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[Blog] Por que fabricantes farmacêuticos, CMOs e CDMOs escolhem a plataforma SATT

19.05.2025

PLATAFORMA SATT: Software de Conformidade e Serialização para o Setor Farmacêutico. Na indústria farmacêutica atual, a conformidade é inegociável, mas isso não significa que deva atrasá-lo. Gerenciar a produção serializada, responder às regulamentações em constante evolução e escalar operações globais exige uma plataforma que compreenda tanto os aspectos regulatórios quanto operacionais...

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[Blog] Serialização Farmacêutica no Paquistão: O que Você Precisa Saber Antes do Prazo de 2025

09.05.2025

Serialização Farmacêutica no Paquistão: O que Você Precisa Saber Antes do Prazo de 2025 Enquanto a indústria farmacêutica no Paquistão se prepara para a implementação completa das regulamentações de serialização, agosto de 2025 marca um marco significativo de conformidade. A Autoridade Reguladora de Medicamentos do Paquistão (DRAP) estabeleceu um...

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[Blog] ResolverRAT: O que os líderes farmacêuticos precisam saber sobre esta ameaça avançada

08.05.2025

ResolverRAT: O que os líderes da indústria farmacêutica precisam saber sobre esta ameaça avançada Uma nova ameaça de malware está mirando discretamente empresas de saúde e farmacêuticas — e foi projetada para contornar completamente as medidas de segurança tradicionais. O ResolverRAT, identificado pela primeira vez em março de 2025, utiliza execução avançada na memória, e-mails de phishing regionalizados e criptografia...

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[Blog] PLATAFORMA SATT®: O Futuro da Conformidade e Eficiência na Fabricação Farmacêutica

20.03.2025

PLATAFORMA SATT®: O Futuro da Conformidade e Eficiência na Fabricação Farmacêutica A produção farmacêutica é um equilíbrio delicado entre eficiência, conformidade regulatória e flexibilidade operacional. Os sistemas tradicionais frequentemente impõem estruturas rígidas, limitando a capacidade dos fabricantes de se adaptarem a mudanças de mercado, demandas de produção ou requisitos regulatórios de última hora. É aqui que...

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[Blog] Rotulagem digital obrigatória de dispositivos médicos no Uzbequistão: o que você precisa saber

17.03.2025

Etiquetagem digital obrigatória de dispositivos médicos no Uzbequistão: o que você precisa saber As indústrias farmacêuticas e de dispositivos médicos do Uzbequistão estão passando por mudanças regulatórias significativas com a introdução da etiquetagem digital obrigatória. A partir de 1º de fevereiro de 2025, os dispositivos médicos exigirão serialização digital para melhorar a rastreabilidade, combater a falsificação,...

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[Blog] Atualização da serialização da Itália: principais requisitos e o que isso significa para as empresas farmacêuticas

13.03.2025

Atualização de serialização da Itália: principais requisitos e o que isso significa para as empresas farmacêuticas A Itália fortaleceu significativamente a conformidade farmacêutica com o primeiro decreto de implementação sob a Diretiva de Medicamentos Falsificados (FMD). O decreto determina o uso de um código de barras 2D Data Matrix em embalagens secundárias, alinhando-se com os padrões de serialização da UE. Isso...

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[Blog] Além dos códigos de barras: como a serialização potencializa a conformidade e a segurança da cadeia de suprimentos

10.03.2025

Além dos códigos de barras: como a serialização potencializa a conformidade e a segurança da cadeia de suprimentos A serialização em produtos farmacêuticos é frequentemente reduzida a um conceito simples - aplicar códigos de barras à embalagem do produto. Mas, na realidade, é uma estrutura sofisticada que garante a conformidade regulatória, protege as cadeias de suprimentos globais e fornece às empresas farmacêuticas...

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[Blog] Erros de conformidade de serialização que podem custar milhões – Como evitar armadilhas caras

06.03.2025

Erros de conformidade de serialização que podem custar milhões As empresas farmacêuticas que não cumprem os regulamentos de serialização arriscam milhões em multas, recalls de produtos e danos à reputação. No entanto, apesar de sua importância, muitas empresas ainda cometem erros evitáveis que colocam suas operações em risco. Neste artigo, exploraremos o...

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[Blog] Armênia adia serialização obrigatória para medicamentos com códigos criptográficos até 2026

26.02.2025

Armênia adia serialização obrigatória para medicamentos com códigos criptográficos até 2026 - O que isso significa para empresas farmacêuticas A indústria farmacêutica na Armênia recebeu tempo adicional para cumprir com os requisitos de serialização obrigatória. De acordo com a Decisão do Governo nº 125-N, emitida em 6 de fevereiro de 2025, a...

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[Blog] Atualização do sistema NHRA-MVC do Bahrein: o que isso significa para a conformidade farmacêutica

22.02.2025

Atualização do Sistema NHRA-MVC do Bahrein: O que isso significa para a conformidade farmacêutica A Autoridade Reguladora Nacional de Saúde (NHRA) do Bahrein lançou oficialmente seu sistema NHRA-MVC atualizado, marcando um passo crucial para garantir a conformidade com o Decreto Legislativo nº 41 (2017) para rastreamento e rastreabilidade farmacêutica. Esta atualização fortalece o compromisso do Bahrein em proteger,...

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[Blog] Como as soluções baseadas no Azure fortalecem a segurança de dados para operações farmacêuticas | Conformidade e proteção

06.02.2025

Como as soluções baseadas no Azure fortalecem a segurança de dados para operações farmacêuticas | Conformidade e proteção A indústria farmacêutica é uma das mais regulamentadas do mundo, e as empresas dentro dela são uma das mais observadas. Por quê? Falar sobre segurança do paciente coloca a segurança de dados como foco....

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[Blog] Atualização de serialização da Itália 2025: Principais mudanças de conformidade para empresas farmacêuticas

30.01.2025

Atualização de serialização da Itália 2025: Principais mudanças de conformidade para empresas farmacêuticas Em 28 de janeiro de 2025, o Conselho de Ministros italiano aprovou um novo decreto legislativo alinhando a Itália com a Diretiva de Medicamentos Falsificados (FMD) da UE. Esta atualização tão esperada introduz um período de estabilização de dois anos, dando aos fabricantes farmacêuticos tempo para...

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[Blog] Substituindo sistemas de serialização desatualizados: um guia prático para conformidade e eficiência

20.01.2025

Substituindo sistemas de serialização desatualizados: um guia prático para conformidade e eficiência Na indústria farmacêutica, a serialização é a espinha dorsal da conformidade e eficiência operacional. No entanto, muitas empresas ainda dependem de sistemas desatualizados que criam desafios desnecessários. Seja para atender a novas regulamentações, gerenciar cadeias de suprimentos complexas ou...

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[Blog] O papel da integridade de dados na indústria farmacêutica: por que é essencial para a conformidade farmacêutica

16.01.2025

O papel da integridade de dados na indústria farmacêutica: por que é essencial para a conformidade farmacêutica A integridade dos dados é um pilar fundamental da conformidade na indústria farmacêutica, onde a segurança do paciente e a qualidade do produto são primordiais. Com requisitos regulatórios rigorosos e a crescente complexidade das cadeias de suprimentos globais, manter dados precisos,...

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[Webinar]: Escalonamento de conformidade e operações com a PLATAFORMA SATT

07.01.2025

Escalando conformidade e operações com a PLATAFORMA SATT Um webinar gratuito para profissionais farmacêuticos dominarem conformidade e excelência operacional. Descubra como a PLATAFORMA SATT permite que empresas farmacêuticas escalem globalmente, garantindo conformidade regulatória e eficiência operacional Conformidade e eficiência operacional estão entre os desafios mais críticos...

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