мобильный-логотип

Ресурсы

[Блог] Начало реализации DSCSA: глобальный сигнал о прозрачности цепочки поставок

03.06.2025

Началось применение DSCSA: глобальный сигнал о прозрачности цепочки поставок Опубликовано: июнь 2025 г. | Автор: Редакционная группа SoftGroup С 27 мая 2025 г. Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) официально начало применять Закон о безопасности цепочки поставок лекарственных средств (DSCSA) для производителей и переупаковщиков фармацевтической продукции. Этот...

Читать далее
Фармацевтическая кибербезопасность под угрозой: Void Blizzard

[Блог] Фармацевтическая кибербезопасность под угрозой: уроки Void Blizzard

30.05.2025

Фармацевтическая кибербезопасность под угрозой: уроки Void Blizzard Поскольку фармацевтическая промышленность продолжает внедрять цифровую трансформацию, безопасность конфиденциальных данных и систем становится не просто ИТ-проблемой, но и приоритетом соответствия и эксплуатации. Новая киберугроза, обнаруженная Microsoft и известная как...

Читать далее

[Блог] Начните успешно как CMO: ваша стратегия сериализации и соответствия для Европы и не только

19.05.2025

Почему соответствие сериализации имеет решающее значение для новых CMO Начало вашего пути в качестве организации по контрактному производству (CMO) в фармацевтической промышленности требует больше, чем производственные возможности. Независимо от того, работаете ли вы только в Европейском Союзе или расширяетесь на международные рынки, такие как Объединенные Арабские Эмираты, ваши возможности...

Читать далее

[Блог] Почему производители фармацевтической продукции, CMO и CDMO выбирают ПЛАТФОРМУ SATT

19.05.2025

ПЛАТФОРМА SATT: ПО для соответствия и сериализации для фармацевтики В современной фармацевтической отрасли соответствие не подлежит обсуждению, но это не значит, что оно должно вас замедлять. Управление сериализованным производством, реагирование на меняющиеся правила и масштабирование в глобальных операциях требуют платформы, которая понимает как нормативные, так и операционные...

Читать далее

[Блог] Фармацевтическая сериализация в Пакистане: что нужно знать в преддверии крайнего срока 2025 года

09.05.2025

Фармацевтическая сериализация в Пакистане: что нужно знать перед дедлайном 2025 года Поскольку фармацевтическая промышленность Пакистана готовится к полной реализации правил сериализации, август 2025 года знаменует собой важную веху в соблюдении требований. Управление по регулированию лекарственных средств Пакистана (DRAP) поставило четкие...

Читать далее

[Блог] ResolverRAT: что фармацевтическим лидерам нужно знать об этой передовой угрозе

08.05.2025

ResolverRAT: что фармацевтическим лидерам нужно знать об этой продвинутой угрозе Новая вредоносная угроза незаметно нацеливается на медицинские и фармацевтические компании — и она разработана так, чтобы полностью обойти традиционные меры безопасности. ResolverRAT, впервые обнаруженный в марте 2025 года, использует продвинутое выполнение в памяти, регионализованные фишинговые письма и шифрование...

Читать далее

[Блог] SATT PLATFORM®: будущее соответствия и эффективности в фармацевтическом производстве

20.03.2025

SATT PLATFORM®: Будущее соответствия и эффективности в фармацевтическом производстве Фармацевтическое производство — это тонкий баланс между эффективностью, соответствием нормативным требованиям и операционной гибкостью. Традиционные системы часто навязывают жесткие структуры, ограничивая способность производителей адаптироваться к изменениям рынка, производственным требованиям или нормативным требованиям последней минуты. Именно здесь...

Читать далее

[Блог] Обязательная цифровая маркировка медицинских изделий в Узбекистане: что нужно знать

17.03.2025

Обязательная цифровая маркировка медицинских изделий в Узбекистане: что вам нужно знать Фармацевтическая и медицинская промышленность Узбекистана претерпевает значительные нормативные изменения с введением обязательной цифровой маркировки. С 1 февраля 2025 года медицинские изделия потребуют цифровой сериализации для улучшения прослеживаемости, борьбы с подделками,...

Читать далее

[Блог] Обновление сериализации в Италии: основные требования и что это значит для фармацевтических компаний

13.03.2025

Обновление сериализации в Италии: основные требования и что это значит для фармацевтических компаний Италия значительно усилила фармацевтическое соответствие первым указом о внедрении Директивы о фальсифицированных лекарственных средствах (FMD). Указ предписывает использовать штрихкод 2D Data Matrix на вторичной упаковке, что соответствует стандартам сериализации ЕС. Это...

Читать далее

[Блог] Помимо штрихкодов: как сериализация обеспечивает соответствие требованиям и безопасность цепочки поставок

10.03.2025

За пределами штрихкодов: как сериализация обеспечивает соответствие и безопасность цепочки поставок Сериализация в фармацевтике часто сводится к простой концепции — нанесению штрихкодов на упаковку продукции. Но на самом деле это сложная структура, которая обеспечивает соответствие нормативным требованиям, защищает глобальные цепочки поставок и предоставляет фармацевтическим компаниям...

Читать далее

[Блог] Ошибки соответствия сериализации, которые могут стоить миллионы — как избежать дорогостоящих ловушек

06.03.2025

Ошибки соответствия сериализации, которые могут стоить миллионы Фармацевтические компании, которые не соблюдают правила сериализации, рискуют миллионными штрафами, отзывами продукции и репутационным ущербом. Тем не менее, несмотря на важность этого, многие компании по-прежнему допускают предотвратимые ошибки, которые подвергают риску их деятельность. В этой статье мы рассмотрим...

Читать далее

[Блог] Армения откладывает обязательную сериализацию лекарств с помощью криптокодов до 2026 года

26.02.2025

Армения откладывает обязательную сериализацию лекарств с помощью криптокодов до 2026 года - что это означает для фармацевтических компаний Фармацевтической отрасли Армении предоставлено дополнительное время для соблюдения требований обязательной сериализации. Согласно постановлению правительства № 125-Н от 6 февраля 2025 года,...

Читать далее

[Блог] Модернизация системы NHRA-MVC в Бахрейне: что это значит для соответствия требованиям фармацевтической отрасли

22.02.2025

Модернизация системы NHRA-MVC в Бахрейне: что это значит для фармацевтического соответствия Национальный орган по регулированию здравоохранения Бахрейна (NHRA) официально запустил свою обновленную систему NHRA-MVC, что стало важным шагом в обеспечении соответствия Законодательному указу № 41 (2017) для отслеживания и контроля фармацевтической продукции. Это обновление усиливает приверженность Бахрейна обеспечению безопасности,...

Читать далее

[Блог] Как решения на базе Azure усиливают безопасность данных для фармацевтических операций | Соответствие требованиям и защита

06.02.2025

Как решения на базе Azure усиливают безопасность данных для фармацевтических операций | Соответствие требованиям и защита Фармацевтическая промышленность является одной из самых регулируемых отраслей в мире, а компании в ней — одними из самых наблюдаемых. Почему? Говоря о безопасности пациентов, мы ставим безопасность данных в центр внимания...

Читать далее

[Блог] Обновление сериализации в Италии 2025 г.: основные изменения в соблюдении требований для фармацевтических компаний

30.01.2025

Обновление сериализации в Италии 2025 г.: основные изменения в соблюдении требований фармацевтических компаний 28 января 2025 г. Совет министров Италии утвердил новый законодательный указ, согласующий Италию с Директивой ЕС о фальсифицированных лекарственных средствах (FMD). Это долгожданное обновление вводит двухлетний период стабилизации, предоставляя производителям фармацевтической продукции время...

Читать далее

[Блог] Управление по контролю за продуктами и лекарствами Иордании продлило срок выполнения требований сериализации до июня 2025 года

22.01.2025

Jordan FDA продлевает срок выполнения требований сериализации до июня 2025 года Jordan Food and Drug Administration (JFDA) объявила о продлении срока выполнения требований по внедрению кодов DataMatrix и сериализации на вторичной упаковке регулируемых фармацевтических продуктов. Новый срок установлен на 30 июня 2025 года. Сериализация...

Читать далее

[Блог] Замена устаревших систем сериализации: практическое руководство по соблюдению требований и повышению эффективности

20.01.2025

Замена устаревших систем сериализации: практическое руководство по обеспечению соответствия и эффективности В фармацевтической промышленности сериализация является основой соответствия и операционной эффективности. Однако многие компании по-прежнему полагаются на устаревшие системы, которые создают ненужные проблемы. Будь то соответствие новым нормам, управление сложными цепочками поставок или...

Читать далее

[Блог] Роль целостности данных в фармацевтике: почему это важно для соблюдения фармацевтических норм

16.01.2025

Роль целостности данных в фармацевтике: почему это важно для соответствия требованиям фармацевтики Целостность данных является краеугольным камнем соответствия в фармацевтической отрасли, где безопасность пациентов и качество продукции имеют первостепенное значение. С учетом строгих нормативных требований и растущей сложности глобальных цепочек поставок поддержание точных,...

Читать далее

[Вебинар]: Масштабирование соответствия и операций с помощью ПЛАТФОРМЫ SATT

07.01.2025

Масштабирование соответствия и операций с помощью ПЛАТФОРМЫ SATT Бесплатный вебинар для специалистов в области фармацевтики по совершенствованию соответствия и операционной эффективности. Узнайте, как ПЛАТФОРМА SATT позволяет фармацевтическим компаниям масштабироваться в глобальном масштабе, обеспечивая при этом соответствие нормативным требованиям и операционную эффективность Соответствие и операционная эффективность являются одними из самых важных задач...

Читать далее
Иллюстрация платформы SATT на базе Azure, обеспечивающей безопасность критически важных фармацевтических рабочих нагрузок

[Блог] Тенденции критически важных рабочих нагрузок в 2025 году: что нужно знать руководителям фармацевтических компаний

30.12.2024

Тенденции для критически важных рабочих нагрузок в 2025 году: будущие фармацевтические операции В фармацевтической отрасли критически важные рабочие нагрузки являются источником жизненной силы операций, обеспечивая соответствие, безопасность и эффективность. По мере приближения к 2025 году такие технологии, как SATT PLATFORM, находятся на переднем крае обеспечения бесперебойных и надежных рабочих нагрузок для...

Читать далее
Показать больше