мобильный-логотип

Ресурсы

Поддержание критически важных рабочих нагрузок в фармацевтической отрасли. Обложка документа

[Белая книга] Поддержание критически важных рабочих нагрузок в фармацевтике

11.12.2024

Поддержка критически важных рабочих нагрузок в фармацевтике: бесплатный технический документ В фармацевтической промышленности критически важные рабочие нагрузки, такие как системы сериализации, записи партий и процессы соответствия, являются основой ваших операций. Одно нарушение может привести к задержкам производства, нормативным рискам и потере данных. Почему критически важные рабочие нагрузки имеют значение в бесплатной технической документации Pharma SoftGroup «Поддержание...

Читать далее
Disast3er Recovery в фармацевтике

[Блог] Преимущества аварийного восстановления в фармацевтике

05.12.2024

  Фармацевтическая промышленность — это быстро развивающаяся и беспощадная отрасль. Любой простой — из-за сбоя системы, кибератаки или отключения электроэнергии — может нарушить работу, задержать поставки и поставить под угрозу соответствие требованиям. Восстановление после сбоев — это не просто мера безопасности. Это важный инструмент для защиты вашей работы, репутации и...

Читать далее

[Блог] Ключ к надежной работе фармацевтической компании с помощью Azure Disaster Recovery

03.12.2024

  Надежность в фармацевтических операциях заключается не только в поддержании работы — это сохранение доверия, соответствия и доставки жизненно важных лекарств. Когда случается простой, ставки высоки: производство останавливается, критически важные данные рискуют быть поврежденными, а соответствие строгим правилам оказывается под угрозой. Вот тут-то и вступает в дело Azure Disaster Recovery,...

Читать далее
армения отслеживание и трассировка

[Блог] Армения объявила о пилотном проекте Pharma Track & Trace

02.12.2024

  В конце ноября власти Армении выпустили Постановление правительства #1715 о реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных средств. Обзор пилотного проекта Область действия пилотного проекта охватывает фармацевтические продукты и вакцины. Дата начала проекта — 31...

Читать далее

[Блог] Главные события ноября от SoftGroup

27.11.2024

Ноябрь стал захватывающим и продуктивным месяцем для SoftGroup, наполненным значительными достижениями, содержательным контентом и вовлеченностью в отрасль. От запуска нового технического документа до изучения ключевых изменений в регулировании мы оставались на передовой фармацевтической сериализации и соответствия. Вот подробный обзор того, что...

Читать далее
Карта Греции

[Белая книга] Соблюдение требований сериализации в Греции: руководство по проверке HMVO и лекарственных средств (обновлено в феврале 2025 г.)

22.11.2024

Соответствие требованиям сериализации в Греции: руководство по проверке HMVO и лекарственных средств Оставайтесь впереди в борьбе с поддельными лекарственными средствами с нашим всеобъемлющим техническим документом «Соответствие требованиям сериализации в Греции: руководство по проверке HMVO и лекарственных средств». Этот ресурс призван помочь фармацевтическим компаниям понять и сориентироваться в...

Читать далее

[Блог] Обеспечение целостности данных в фармацевтике с помощью Azure и SATT PLATFORM®

18.11.2024

  Фармацевтическая промышленность опирается на достоверные данные на каждом этапе своей деятельности. Почему? Все заинтересованные стороны называются «хранителями» безопасности пациентов, поскольку они соответствуют строгим нормативным стандартам. Вот тут-то и возникает роль целостности данных. Целостность данных является краеугольным камнем фармацевтической промышленности...

Читать далее
преимущества Microsoft Azure

[Блог] Технологические тенденции, преобразующие фармацевтическую промышленность в 2024 году 

11.11.2024

Статья Венелина Димитрова, основателя и генерального директора SoftGroup Фармацевтические компании стали свидетелями значительных изменений в последние годы, когда рост новых технологий играет важную роль в формировании их будущего. Эта трансформация ставит отрасль на порог новой эры, в которой технологии...

Читать далее
НИКИТ

[Блог] Выход Северной Ирландии из Европейской системы проверки лекарственных средств (EMVS)

08.11.2024

Последние обновления, ноябрь 2024 г. Начиная с 1 января 2025 г. Система проверки лекарственных средств UKNI (UKNI MVS) будет закрыта навсегда. Это закрытие ознаменует собой существенный сдвиг в фармацевтическом ландшафте Северной Ирландии. Решение, принятое в рамках Виндзорского соглашения и реализованное Регламентом (ЕС) 2023/1182, положит конец всем...

Читать далее
FDA объявляет о руководстве по соблюдению политики безопасности распространения лекарств

FDA продлило срок действия DCSCA до 2025 года

29.10.2024

  В августе FDA выпустило документы для официального продления DSCSA, чтобы поддержать торговых партнеров в выполнении предстоящих требований. Кроме того, в октябре FDA выпустило освобождение от усиленных требований безопасности распределения лекарств для некоторых соответствующих торговых партнеров. Узнайте об освобождениях и...

Читать далее
Лучшие функции безопасности Azure для соответствия требованиям фармацевтической отрасли

[Блог] Лучшие функции безопасности Azure для соответствия фармацевтическим нормам — на основе опыта SoftGroup

29.10.2024

  В быстро развивающейся фармацевтической отрасли соблюдение строгих правил имеет решающее значение для защиты данных пациентов, защиты интеллектуальной собственности и обеспечения непрерывности бизнеса. SoftGroup, как лидер в области программных решений, разработанных для фармацевтической отрасли для обеспечения соответствия требованиям отслеживания и прослеживания, использует возможности Microsoft Azure...

Читать далее
вьетнамская фарма отслеживать и отслеживать

[Блог] Vietnam Pharma Track & Trace – стратегическое развитие для цифровой трансформации в фармацевтическом секторе

30.09.2024

  Фармацевтический рынок Вьетнама переживает быстрый рост из-за растущего спроса на медицинские услуги и растущего среднего класса. В 2024 году прогнозируемый доход на фармацевтическом рынке Вьетнама оценивается в 2 401,00 млн долларов США, поскольку крупнейшим сегментом является рецептурная онкология...

Читать далее

[Вебинар]: От А до Я Track & Trace в Азербайджане

27.09.2024

Это ваше мероприятие, если вы хотите понять, что вас волнует в отношении обязательных требований по маркировке для рынка Азербайджана! Track & Trace в Азербайджане — одна из самых важных тем в фармацевтической отрасли в этом году. Еще в третьем квартале...

Читать далее

[Глоссарий] Windsor Framework: термины, которые вам следует знать

24.09.2024

  Условия, касающиеся Windsor Framework, которые вам необходимо знать, приведены здесь: EMVS Европейская система проверки лекарственных средств PL Продукт, лицензированный MHRA, который действует на всей территории Великобритании и вступает в силу с 1 января 2025 года Разрешение на продажу на всей территории Великобритании (MA) Продукт, лицензированный MHRA на всей территории...

Читать далее
отслеживание и трассировка в Великобритании

[Блог] Отключение Национальной системы UKNI от хаба ЕС

24.09.2024

  Ссылаясь на информацию от EMVO, было объявлено, что Национальная система UKNI будет отключена с 1 января 2025 года. Таким образом, OBP не смогут загружать пакеты GB single market после этой даты. После 31 декабря 2024 года EU Hub отправит сообщение об ошибке...

Читать далее

[Белая книга] Руководство по проверке и отслеживанию для оптовиков

30.08.2024

Краткий обзор обязательств оптовиков в отношении проверки и прослеживаемости в соответствии с требованиями ЕС FMD. Что такое назначенный оптовик? Назначенный оптовик — это компания (торговый филиал/лицензиат/со-маркетолог и владелец разрешения на оптовую дистрибуцию), назначенная посредством лицензии/соглашения с держателем разрешения на продажу (MAH) для...

Читать далее
инициативы по электронным листовкам с лекарствами

[Блог] Глобальный масштаб тенденции электронных листовок

30.08.2024

  Листовка является неотъемлемой частью любого лекарственного средства. Более того, согласно законодательству ЕС, листовка является обязательной для всех лекарственных средств, если только вся необходимая информация не указана непосредственно на упаковке. Однако цепочка поставок фармацевтической продукции и ее...

Читать далее
отслеживание фармацевтических препаратов в азербайджане

[Блог] Система отслеживания и прослеживания Азербайджана – DVTIS Outline

29.08.2024

    В начале месяца был издан официальный указ Кабинета Министров Азербайджанской Республики об утверждении «Положения о системе отслеживания и прослеживания лекарственных средств». Ниже приведены основные положения DVTIS–Azerbaijan Track &...

Читать далее
вебинар италия отслеживание и реализация fmd ес

[Вебинар]: Взгляд изнутри на Pharma Track & Trace в Италии (часть 2)

23.08.2024

Полностью поймите, что зависит от вас в отношении требований к обязательному отслеживанию фармацевтических препаратов в Италии. Являются ли для вас актуальной темой предстоящие обязательные требования к отслеживанию и отслеживанию в Италии? Если ответ ДА – это ваше мероприятие. Если ответ НЕТ...

Читать далее
jfda jordan отслеживание и трассировка

[Блог] Иордания продлила срок сериализации на сентябрь 2024 года.

30.07.2024

  Иорданское агентство по контролю за продуктами и лекарствами (JFDA) опубликовало уведомление, продлевая срок выполнения требования о внедрении Data Matrix и сериализации на вторичной упаковке для регулируемых фармацевтических продуктов до 30 сентября 2024 года. Еще одно продление. В этом году ситуация переносится на следующий раз. Текущий срок...

Читать далее
Показать больше